Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skóra IaM: Eksploracyjne badanie kliniczne oceniające zmiany w wyglądzie, kolorze i/lub fakturze skóry po wywołaniu miejscowej reakcji zapalnej skóry

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: LEO Pharma
Ta próba przetestuje wykonalność różnych urządzeń do obrazowania w celu wykrycia miejscowego zapalenia skóry przed objawami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Herston, Australia, QLD 4006
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku >25-
  • Zdrowy, niepalący.
  • W opinii badacza pacjent będzie w stanie spełnić wymagania protokołu, w tym zdolność do stawienia się na wszystkich wymaganych wizytach.
  • Podmiot jest w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.
  • Białe pochodzenie (ograniczenie Skin Fitzpatrick I do III).

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna w wieku < 25 lat lub > 40 lat.
  • Kobieta w każdym wieku.
  • Tatuaże na lub w odległości do 5 cm od ocenianego obszaru.
  • Blizny na lub z 5 cm ocenianym obszarem.
  • Obecna, aktywna zapalna choroba skóry lub przebyta jakakolwiek zapalna choroba skóry (inna niż trądzik), taka jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry.
  • Cierpiała na jakiekolwiek znaczące alergie (tj. żywność, środowisko, kontakt).
  • Osoby z obniżoną odpornością (tj. wirus HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C, przeszczep itp.), w oparciu o historię kliniczną.
  • Osoby, które obecnie mają aktywowany układ odpornościowy (np. z powodu aktualnej infekcji lub niedawnego szczepienia).
  • Osoby z historią chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca.
  • Stosowanie terapii eksperymentalnej w miesiącu poprzedzającym wizytę przesiewową.
  • Stosowanie G-CSF, GM-CSF, IL-2, IFN, erytropoetyny, sterydów ogólnoustrojowych lub wziewnych w ciągu jednego miesiąca od wizyty przesiewowej.
  • Stosowanie doustnych leków przeciwbólowych/przeciwzapalnych (np. paracetamol, ibuprofen, aspiryna, kodeina) lub miejscowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) w ciągu 5 dni od wizyty przesiewowej.
  • Jednoczesna choroba lub stany, które mogą stanowić zagrożenie dla pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy badania

Każdy pacjent otrzyma pojedynczą miejscową aplikację indukcyjną leukotrienu B4 (LTB4) na wewnętrzną stronę ramienia.

Obrazy leczonego obszaru będą rejestrowane przy użyciu wielu urządzeń medycznych.
Lek: Leukotrien B4
Leukotrien B4 (LTB4)
Urządzenie: FLIR Jeden
Przystawka termowizyjna do iPhone'a
Urządzenie: SCIO
Ręczne urządzenie do spektroskopii molekularnej bliskiej podczerwieni
Urządzenie: Zespół MS 2
Poręczne urządzenie „podobne do zegarka” z wieloma czujnikami
Urządzenie: Czytelnik WIEKU
Przenośne urządzenie stołowe do oceny bliskiego promieniowania UV w klinice
Urządzenie: Prototypowa kamera hiperspektralna HSI (PARC).
Przenośne urządzenie stołowe do obrazowania multispektralnego w klinice
Urządzenie: iPhone'a 7
Inteligentny telefon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt czasowy zmiany od linii podstawowej i komparatora w widmach elektromagnetycznych mierzony przez HSI PARC
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 3
Widma od 400 - 1000 nm w krokach co 5 nm
Dzień 1 do dnia 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LEO Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Griffin, MD, Q-Pharm Pty Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LHUB-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry

Badania kliniczne na Leukotrien B4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj