Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skin IaM: Průzkumná klinická zkouška k vyhodnocení změn vzhledu, barvy a/nebo textury kůže po indukci lokální zánětlivé kožní reakce

21. února 2025 aktualizováno: LEO Pharma
Tato studie bude testovat proveditelnost různých zobrazovacích zařízení pro detekci lokálního kožního zánětu před klinickou manifestací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Herston, Austrálie, QLD 4006
        • Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž ve věku >25-
  • Zdravý, nekuřák.
  • Podle názoru zkoušejícího bude subjekt schopen splnit požadavky protokolu, včetně schopnosti dostavit se na všechny požadované návštěvy.
  • Subjekt je schopen porozumět a podepsat informovaný souhlas.
  • Bílý původ (limit Skin Fitzpatrick I až III).

Kritéria vyloučení:

  • Muž ve věku < 25 let nebo >40 let.
  • Žena jakéhokoli věku.
  • Tetování na nebo do 5 cm od posuzované oblasti.
  • Jizvy na nebo s 5 cm posuzované oblasti.
  • Současné aktivní zánětlivé kožní onemocnění nebo jakékoli zánětlivé onemocnění kůže (jiné než akné) v anamnéze, jako je psoriáza, atopická dermatitida.
  • Trpíte nějakou významnou alergií (např. potraviny, životní prostředí, kontakt).
  • Subjekty s oslabenou imunitou (tj. HIV pozitivní, hepatitida C, transplantace atd.), na základě klinické anamnézy.
  • Subjekty, které mají v současné době aktivovaný imunitní systém (např. ze současné infekce nebo nedávného očkování).
  • Subjekty, které mají v anamnéze chronické onemocnění, jako je diabetes.
  • Použití hodnocené terapie v předchozím měsíci před screeningovou návštěvou.
  • Použití G-CSF, GM-CSF, IL-2, IFN, erytropoetinu, systémových nebo inhalačních steroidů do jednoho měsíce od screeningové návštěvy.
  • Užívání perorálních analgetik/protizánětlivých léků (např. paracetamol, ibuprofen, aspirin, kodein) nebo topické protizánětlivé látky (např. ibuprofen) do 5 dnů od screeningové návštěvy.
  • Souběžné onemocnění nebo stavy, které mohou představovat riziko pro subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci studie

Každý subjekt dostane jednu topickou indukční aplikaci leukotrienu B4 (LTB4) na vnitřní stranu paže.

Snímky ošetřované oblasti budou pořízeny pomocí více lékařských přístrojů.
Lék: Leukotrien B4
Leukotrien B4 (LTB4)
Přístroj: FLIR One
Termovizní nástavec na iPhone
Přístroj: SCIO
Ruční zařízení pro molekulární spektroskopii blízké infračervené oblasti
Přístroj: MS Band 2
Nositelné zařízení „jako hodinky“ s více senzory
Přístroj: AGE čtenář
Přenosné stolní zařízení pro klinické hodnocení v blízkosti UV záření
Přístroj: Hyperspektrální kamera prototypu HSI (PARC).
Přenosné stolní zařízení pro multispektrální zobrazování na klinice
Přístroj: iPhone 7
Chytrý telefon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový bod změny od základní linie a komparátoru v elektromagnetických spektrech měřený pomocí HSI PARC
Časové okno: Den 1 až den 3
Spektra od 400 do 1000 nm v krocích po 5 nm
Den 1 až den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LEO Pharma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Griffin, MD, Q-Pharm Pty Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LHUB-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět kůže

Klinické studie na Leukotrien B4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit