Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skin IaM: En utforskende klinisk studie for å evaluere endringer i hudutseende, farge og/eller tekstur etter induksjon av en lokal inflammatorisk hudrespons

21. februar 2025 oppdatert av: LEO Pharma
Denne utprøvingen vil teste muligheten for ulike bildebehandlingsenheter for å oppdage lokal hudbetennelse før klinisk manifestasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Herston, Australia, QLD 4006
        • Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann over 25 år
  • Sunn, ikke-røyker.
  • Etter etterforskerens oppfatning vil forsøkspersonen kunne etterkomme kravene i protokollen, inkludert evne til å presentere for alle nødvendige besøk.
  • Emnet er i stand til å forstå og signere et informert samtykkeskjema.
  • Hvit opprinnelse (begrens Skin Fitzpatrick I til III).

Ekskluderingskriterier:

  • Mann i alderen < 25 år eller > 40 år.
  • Kvinne i alle aldre.
  • Tatoveringer på eller innenfor 5 cm fra området som skal vurderes.
  • Arr på eller med 5 cm av området som skal vurderes.
  • Nåværende, aktiv inflammatorisk hudsykdom, eller tidligere historie med inflammatorisk hudsykdom (annet enn akne) som psoriasis, atopisk dermatitt.
  • Lidt av noen betydelige allergier (dvs. mat, miljø, kontakt).
  • Personer som er immunkompromittert (dvs. HIV-positiv, hepatitt C, transplantasjon, etc.), basert på klinisk historie.
  • Personer som for øyeblikket har et aktivert immunsystem (f.eks. fra nåværende infeksjon eller nylig vaksinasjon).
  • Personer som har en historie med kronisk sykdom som diabetes.
  • Bruk av undersøkelsesterapi i forrige måned før screeningbesøk.
  • Bruk av G-CSF, GM-CSF, IL-2, IFN, erytropoietin, systemiske eller inhalerte steroider innen én måned etter screeningbesøket.
  • Bruk av orale analgetika/antiinflammatoriske midler (f. paracetamol, ibuprofen, aspirin, kodein) eller aktuelle antiinflammatoriske midler (f.eks. ibuprofen) innen 5 dager etter screeningbesøket.
  • Samtidig sykdom eller tilstander som kan utgjøre en risiko for forsøkspersonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle studiedeltakere

Hvert forsøksperson vil motta enkelt lokal induksjonsapplikasjon av Leukotriene B4 (LTB4) på ​​den indre armen.

Bilder av det behandlede området vil bli tatt med flere medisinske enheter.
Legemiddel: Leukotriene B4
Leukotriene B4 (LTB4)
Enhet: FLIR One
Termisk bildevedlegg til iPhone
Enhet: SCIO
Håndholdt nær-IR molekylær spektroskopi enhet
Enhet: MS Band 2
Bærbar "klokkelignende" enhet med flere sensorer
Enhet: AGE-leser
Bærbar benkenhet for klinikk nær UV-vurdering
Enhet: HSI prototype (PARC) hyperspektralt kamera
Bærbar benkenhet for multispektral avbildning i klinikken
Enhet: iPhone 7
Smarttelefon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for endring fra baseline og komparator i elektromagnetiske spektre målt ved HSI PARC
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
Spektra fra 400 - 1000 nm i trinn på 5 nm
Dag 1 til dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LEO Pharma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Griffin, MD, Q-Pharm Pty Limited

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LHUB-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudbetennelse

Kliniske studier på Leukotriene B4

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere