Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skin IaM: Tutkiva kliininen tutkimus ihon ulkonäön, värin ja/tai rakenteen muutosten arvioimiseksi paikallisen tulehduksellisen ihovasteen aiheuttaman

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: LEO Pharma
Tässä kokeessa testataan eri kuvantamislaitteiden soveltuvuutta paikallisen ihotulehduksen havaitsemiseen ennen kliinistä ilmenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Herston, Australia, QLD 4006
        • Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >25-vuotias mies
  • Terve, tupakoimaton.
  • Tutkijan mielestä koehenkilö pystyy noudattamaan protokollan vaatimuksia, mukaan lukien kyky esiintyä kaikilla vaadituilla käynneillä.
  • Tutkittava pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Valkoinen alkuperä (rajoita Skin Fitzpatrick I - III).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies < 25 vuotta tai > 40 vuotta.
  • Nainen minkä ikäinen tahansa.
  • Tatuoinnit arvioitavalla alueella tai 5 cm:n sisällä siitä.
  • Arvet arvioitavalla alueella tai sen sisällä 5 cm.
  • Nykyinen, aktiivinen tulehduksellinen ihosairaus tai aiempi tulehduksellinen ihosairaus (muu kuin akne), kuten psoriasis, atooppinen ihottuma.
  • Kärsinyt kaikista merkittävistä allergioista (esim. ruoka, ympäristö, kontakti).
  • Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt (esim. HIV-positiivinen, C-hepatiitti, elinsiirto jne.), kliinisen historian perusteella.
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä aktivoitunut immuunijärjestelmä (esim. nykyisen infektion tai äskettäisen rokotuksen vuoksi).
  • Koehenkilöt, joilla on ollut krooninen sairaus, kuten diabetes.
  • Tutkimushoidon käyttö edellisen kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
  • G-CSF:n, GM-CSF:n, IL-2:n, IFN:n, erytropoietiinin, systeemisten tai inhaloitavien steroidien käyttö kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
  • Suun analgeettien/tulehduskipulääkkeiden käyttö (esim. parasetamoli, ibuprofeeni, aspiriini, kodeiini) tai paikallisesti käytettävät tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni) 5 päivän kuluessa seulontakäynnistä.
  • Samanaikainen sairaus tai tilat, jotka voivat aiheuttaa riskin koehenkilöille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki tutkimukseen osallistuneet

Jokainen koehenkilö saa yhden paikallisen leukotrieeni B4:n (LTB4) induktioannoksen käsivarren sisäpuolelle.

Kuvia hoidetusta alueesta otetaan useilla lääketieteellisillä laitteilla.
Lääke: Leukotrieeni B4
Leukotrieeni B4 (LTB4)
Laite: FLIR Yksi
Lämpökuvausliitin iPhoneen
Laite: SCIO
Kädessä pidettävä lähi-IR-molekyylispektroskopialaite
Laite: MS Band 2
Käytettävä "kellomainen" laite, jossa on useita antureita
Laite: AGE lukija
Kannettava työpöytälaite klinikalle lähellä UV-säteilyä
Laite: HSI prototyyppi (PARC) hyperspektrikamera
Kannettava työpöydälle asennettu laite monispektrikuvaukseen klinikalla
Laite: iPhone 7
Älypuhelin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen aikapiste perusviivasta ja vertailusta sähkömagneettisissa spektreissa HSI PARC:lla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3
Spektrit 400 - 1000 nm 5 nm:n välein
Päivä 1 - Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LEO Pharma

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Griffin, MD, Q-Pharm Pty Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LHUB-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon tulehdus

Kliiniset tutkimukset Leukotrieeni B4

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa