Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skin IaM: En Exploratory Clinical Trial för att utvärdera förändringar i hudens utseende, färg och/eller textur efter induktion av en lokal inflammatorisk hudrespons

21 februari 2025 uppdaterad av: LEO Pharma
Denna prövning kommer att testa möjligheten av olika bildbehandlingsanordningar för att upptäcka lokal hudinflammation före klinisk manifestation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Herston, Australien, QLD 4006
        • Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man i åldern >25-
  • Frisk, icke-rökare.
  • Enligt utredarens uppfattning kommer försökspersonen att kunna uppfylla kraven i protokollet, inklusive förmåga att presentera för alla erforderliga besök.
  • Ämnet är kapabelt att förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär.
  • Vitt ursprung (gränsen Skin Fitzpatrick I till III).

Exklusions kriterier:

  • Man i åldern < 25 år eller > 40 år.
  • Kvinna i alla åldrar.
  • Tatueringar på eller inom 5 cm från det område som ska bedömas.
  • Ärr på eller med 5 cm av området som ska bedömas.
  • Aktuell, aktiv inflammatorisk hudsjukdom eller tidigare historia av någon inflammatorisk hudsjukdom (andra än akne) såsom psoriasis, atopisk dermatit.
  • Led av några betydande allergier (dvs. mat, miljö, kontakt).
  • Patienter som är immunsupprimerade (dvs. HIV-positiv, Hepatit C, transplantation, etc.), baserat på klinisk historia.
  • Försökspersoner som för närvarande har ett aktiverat immunsystem (t.ex. från aktuell infektion eller nyligen vaccinerad).
  • Försökspersoner som har en historia av kronisk sjukdom som diabetes.
  • Användning av undersökningsterapi under föregående månad före screeningbesöket.
  • Användning av G-CSF, GM-CSF, IL-2, IFN, erytropoietin, systemiska eller inhalerade steroider inom en månad efter screeningbesöket.
  • Användning av orala analgetika/antiinflammatoriska medel (t.ex. paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylsyra, kodein) eller aktuella antiinflammatoriska medel (t.ex. ibuprofen) inom 5 dagar efter screeningbesöket.
  • Samtidig sjukdom eller tillstånd som kan utgöra en risk för försökspersonerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla studiedeltagare

Varje försöksperson kommer att få en enda topisk induktionsapplicering av Leukotriene B4 (LTB4) på ​​den inre armen.

Bilder av det behandlade området kommer att tas med hjälp av flera medicinska apparater.
Läkemedel: Leukotrien B4
Leukotrien B4 (LTB4)
Enhet: FLIR One
Värmebildtillbehör till iPhone
Enhet: SCIO
Handhållen nära-IR molekylär spektroskopi
Enhet: MS Band 2
Bärbar "klockliknande" enhet med flera sensorer
Enhet: AGE-läsare
Bärbar bänkenhet för klinik nära UV-bedömning
Enhet: HSI prototyp (PARC) hyperspektral kamera
Bärbar bänkenhet för multispektral avbildning i kliniken
Enhet: iPhone 7
Smart telefon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt för förändring från baslinje och komparator i elektromagnetiska spektra mätt med HSI PARC
Tidsram: Dag 1 till dag 3
Spektra från 400 - 1000 nm i steg om 5 nm
Dag 1 till dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LEO Pharma

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Griffin, MD, Q-Pharm Pty Limited

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LHUB-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudinflammation

Kliniska prövningar på Leukotrien B4

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera