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改善帕金森病临床和运动症状的高强度多组分敏捷性干预的两年随访

2020年4月29日 更新者:Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

帕金森病患者的高强度多组分敏捷性干预:两年随访

建议对帕金森病 (PD) 患者进行个体化锻炼,但很少进行。

带有视觉运动活动训练器的异常高强度和个体传感器运动 PD 患者的临床症状、活动性和姿势。 经过 3 周的强化治疗后,接受治疗的患者和对照组进行为期两年的观察。

目的:通过为期两年的随访,确定异常高强度和严格个性化的感觉运动和视觉运动敏捷性计划对非痴呆 PD 患者的临床症状、活动性和稳定性的影响。 检测并比较接受双相维持治疗的患者与强化治疗患者和对照组的结果。

第一次强化检查后每 3 个月召回一次患者,一年控制后一年召回一次。 主动组的结果不断与被动组和对照组的结果进行比较,从而确定我们治疗的有效性和其他组生活质量的恶化。

治疗组将分为两组。 一个帕金森氏症小组参加了每周 3 次的跑步机治疗,持续了 2 年。 另一组在强化治疗 3 周后不进行特殊系列的锻炼。

主要结果指标:运动障碍社会统一帕金森病评定量表、日常生活的运动体验,一种对广泛的 PD 症状变化敏感的指标。

在小组时间,将方差分析的重复测量与 MDS-UPDRS M-EDL、Beck 抑郁评分、PDQ-39、EQ5D VAS、Schwab & England 帕金森氏病量表进行比较。 将TUG测试和12个静态姿势测量结果进行比较,并以健康组为标准进行比较。

与标准护理相比,限位和个性化的感觉运动和视觉运动敏捷性锻炼计划将改善非 demeted、2-3 期 PD 患者的临床症状、活动性和姿势稳定性,具有功能意义。 作为长期解决方案,后续治疗可以减缓临床症状的进展。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 帕金森病
  • Hoenh Yahr 等级 2-3
  • 不稳定问题

排除标准:

  • 严重的心脏问题
  • 神态严肃
  • 酗酒
  • 药物问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动疗法
帕金森氏症小组参加了每周 3 次的跑步机治疗,持续了 2 年。
经过 3 周的强化治疗后,不进行任何特殊锻炼作为对照。
没有治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EQ5D-5L
大体时间:0-5级(2年,分数越高越好)
调查问卷
0-5级(2年,分数越高越好)
姿势学
大体时间:mm(2年,mm越小越好)
身体摇摆,保持不稳定性的客观测量
mm(2年,mm越小越好)
计时并开始测试
大体时间:秒(2年,考试时间越少,成绩越好)
测量步行速度
秒(2年,考试时间越少,成绩越好)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月11日

初级完成 (实际的)

2017年5月31日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月17日

首次发布 (实际的)

2017年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月29日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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