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Follow-up di due anni all'intervento di agilità multicomponente ad alta intensità che migliora i sintomi clinici e motori della malattia di Parkinson

29 aprile 2020 aggiornato da: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Un intervento di agilità multicomponente ad alta intensità nei pazienti con Parkinson: follow-up a due anni

L'individualizzazione dell'esercizio è raccomandata ma raramente eseguita nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP).

Insolitamente ad alta intensità e sensore motorio individuale con allenatore di mobilità visuomotoria I sintomi clinici, la mobilità e la postura dei pazienti PD. Dopo 3 settimane di trattamento intensivo, i pazienti trattati e il gruppo di controllo sono stati sottoposti ad un'osservazione di due anni.

Obiettivi: L'effetto del programma di agilità sensomotoria e visuomotoria insolitamente molto intenso e strettamente individualizzato è stato determinato per i sintomi clinici, la mobilità e la stabilità dei pazienti PD non dementi con un follow-up di due anni. Rilevazione e confronto dei risultati dei pazienti sottoposti a mantenimento bifasico con i risultati dei pazienti trattati in modo intensivo e del gruppo di controllo.

I pazienti sono stati richiamati ogni 3 mesi dopo il primo esame intensivo e un anno dopo un controllo di un anno. I risultati del gruppo attivo sono stati continuamente confrontati con i risultati dei gruppi passivo e di controllo, determinando così l'efficacia del nostro trattamento e il deterioramento della qualità della vita degli altri gruppi.

I gruppi trattati saranno divisi in due. Un gruppo di Parkinson prende parte a un trattamento su tapis roulant che si svolge 3 volte a settimana per 2 anni. L'altro gruppo non si sottopone a una serie speciale di esercizi dopo 3 settimane di terapia intensiva.

Principali misure di esito: Disturbo del movimento Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, una misura sensibile ai cambiamenti in un ampio spettro di sintomi di PD.

Nel tempo di gruppo, le misurazioni ripetute dell'analisi della varianza sono state confrontate con MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease. Il test TUG e 12 misurazioni posturografiche statiche vengono confrontate e confrontate con il gruppo sano come standard.

Un programma di esercizi di agilità sensomotoria e visuomotoria al limite e individualizzato rispetto a cure standard, migliorerà i sintomi clinici, la mobilità e la stabilità posturale del paziente non demetato, stadio 2-3 PD con margini funzionalmente significativi. Come soluzione a lungo termine, un trattamento di follow-up può rallentare la progressione dei sintomi clinici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • morbo di Parkinson
  • Scala Hoenh Yahr di 2-3
  • Problema di instabilità

Criteri di esclusione:

  • Gravi problemi cardiaci
  • Comportamento severo
  • Alcolismo
  • Problemi di droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia fisica
Il gruppo del Parkinson prende parte a un trattamento su tapis roulant che si svolge 3 volte a settimana per 2 anni.
Dopo 3 settimane di trattamento intensivo, non vengono eseguiti esercizi speciali come controllo.
Nessun trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ5D-5L
Lasso di tempo: Scala 0-5 (2 anni, il punto più alto è migliore)
Questionario
Scala 0-5 (2 anni, il punto più alto è migliore)
posturografia
Lasso di tempo: mm (durata 2 anni, minore è il mm migliore è il risultato)
oscillazione del corpo, misurazione oggettiva dell'instabilità della tenuta
mm (durata 2 anni, minore è il mm migliore è il risultato)
Timed up and Go test
Lasso di tempo: sec (2 anni, meno tempo fai il test, migliore è il risultato)
Misurare la velocità del camminare
sec (2 anni, meno tempo fai il test, migliore è il risultato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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