- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03193489
Follow-up di due anni all'intervento di agilità multicomponente ad alta intensità che migliora i sintomi clinici e motori della malattia di Parkinson
Un intervento di agilità multicomponente ad alta intensità nei pazienti con Parkinson: follow-up a due anni
L'individualizzazione dell'esercizio è raccomandata ma raramente eseguita nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP).
Insolitamente ad alta intensità e sensore motorio individuale con allenatore di mobilità visuomotoria I sintomi clinici, la mobilità e la postura dei pazienti PD. Dopo 3 settimane di trattamento intensivo, i pazienti trattati e il gruppo di controllo sono stati sottoposti ad un'osservazione di due anni.
Obiettivi: L'effetto del programma di agilità sensomotoria e visuomotoria insolitamente molto intenso e strettamente individualizzato è stato determinato per i sintomi clinici, la mobilità e la stabilità dei pazienti PD non dementi con un follow-up di due anni. Rilevazione e confronto dei risultati dei pazienti sottoposti a mantenimento bifasico con i risultati dei pazienti trattati in modo intensivo e del gruppo di controllo.
I pazienti sono stati richiamati ogni 3 mesi dopo il primo esame intensivo e un anno dopo un controllo di un anno. I risultati del gruppo attivo sono stati continuamente confrontati con i risultati dei gruppi passivo e di controllo, determinando così l'efficacia del nostro trattamento e il deterioramento della qualità della vita degli altri gruppi.
I gruppi trattati saranno divisi in due. Un gruppo di Parkinson prende parte a un trattamento su tapis roulant che si svolge 3 volte a settimana per 2 anni. L'altro gruppo non si sottopone a una serie speciale di esercizi dopo 3 settimane di terapia intensiva.
Principali misure di esito: Disturbo del movimento Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, una misura sensibile ai cambiamenti in un ampio spettro di sintomi di PD.
Nel tempo di gruppo, le misurazioni ripetute dell'analisi della varianza sono state confrontate con MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease. Il test TUG e 12 misurazioni posturografiche statiche vengono confrontate e confrontate con il gruppo sano come standard.
Un programma di esercizi di agilità sensomotoria e visuomotoria al limite e individualizzato rispetto a cure standard, migliorerà i sintomi clinici, la mobilità e la stabilità posturale del paziente non demetato, stadio 2-3 PD con margini funzionalmente significativi. Come soluzione a lungo termine, un trattamento di follow-up può rallentare la progressione dei sintomi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- morbo di Parkinson
- Scala Hoenh Yahr di 2-3
- Problema di instabilità
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi cardiaci
- Comportamento severo
- Alcolismo
- Problemi di droga
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Terapia fisica
Il gruppo del Parkinson prende parte a un trattamento su tapis roulant che si svolge 3 volte a settimana per 2 anni.
|
Dopo 3 settimane di trattamento intensivo, non vengono eseguiti esercizi speciali come controllo.
Nessun trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
EQ5D-5L
Lasso di tempo: Scala 0-5 (2 anni, il punto più alto è migliore)
|
Questionario
|
Scala 0-5 (2 anni, il punto più alto è migliore)
|
posturografia
Lasso di tempo: mm (durata 2 anni, minore è il mm migliore è il risultato)
|
oscillazione del corpo, misurazione oggettiva dell'instabilità della tenuta
|
mm (durata 2 anni, minore è il mm migliore è il risultato)
|
Timed up and Go test
Lasso di tempo: sec (2 anni, meno tempo fai il test, migliore è il risultato)
|
Misurare la velocità del camminare
|
sec (2 anni, meno tempo fai il test, migliore è il risultato)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKEB0013/2015
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