- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03193489
Двухлетнее последующее наблюдение за высокоинтенсивным многокомпонентным вмешательством на ловкость, улучшающим клинические и моторные симптомы болезни Паркинсона
Высокоинтенсивное многокомпонентное вмешательство на гибкость у пациентов с болезнью Паркинсона: двухлетнее наблюдение
Индивидуализация упражнений рекомендуется, но редко выполняется у пациентов с болезнью Паркинсона (БП).
Необычно высокая интенсивность и индивидуальная сенсорная моторика с тренажером зрительно-моторной подвижности. Клинические симптомы, подвижность и поза пациентов с БП. Через 3 недели интенсивного лечения леченые пациенты и контрольная группа были подвергнуты двухлетнему наблюдению.
Цели: Эффект необычайно интенсивной и строго индивидуализированной программы сенсомоторной и зрительно-моторной ловкости был определен для клинических симптомов, подвижности и стабильности пациентов с БП без деменции при двухлетнем наблюдении. Выявление и сравнение результатов пациентов, находящихся на двухфазной поддерживающей терапии, с результатами интенсивно лечившихся пациентов и контрольной группы.
Пациентов вызывали каждые 3 мес после первого интенсивного обследования и через год после годичного контроля. Результаты активной группы постоянно сравнивались с результатами пассивной и контрольной групп, что определяло эффективность нашего лечения и ухудшение качества жизни в других группах.
Обработанные группы будут разделены на две. Одна группа больных Паркинсоном принимает участие в лечении на беговой дорожке, которое проводится 3 раза в неделю в течение 2 лет. Другая группа после 3 недель интенсивной терапии не выполняет специальную серию упражнений.
Основные показатели исхода: Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств, двигательный опыт повседневной жизни, показатель, чувствительный к изменениям в широком спектре симптомов БП.
В групповом периоде повторные измерения дисперсионного анализа сравнивали с MDS-UPDRS M-EDL, шкалой депрессии Бека, PDQ-39, EQ5D VAS, шкалой Шваба и Англии для болезни Паркинсона. Тест TUG и 12 статических постурографических измерений сравнивают и сравнивают со здоровой группой в качестве стандарта.
Индивидуальная программа упражнений на сенсомоторную и зрительно-моторную ловкость по сравнению со стандартным лечением на пределе улучшит клинические симптомы, подвижность и постуральную стабильность пациентов без деметации, 2-3 стадии болезни Паркинсона с функционально значимыми пределами. В качестве долгосрочного решения последующее лечение может замедлить прогрессирование клинических симптомов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- болезнь Паркинсона
- Hoenh Yahr по шкале 2-3
- Проблема нестабильности
Критерий исключения:
- Серьезные проблемы с сердцем
- Суровое поведение
- Алкоголизм
- Проблемы с наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЛФК
Группа Паркинсона принимает участие в лечении на беговой дорожке, которое проводится 3 раза в неделю в течение 2 лет.
|
Через 3 недели интенсивного лечения специальные упражнения в качестве контроля не выполняются.
Нет лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Временное ограничение: Шкала 0-5 (2 года, чем выше балл, тем лучше)
|
Анкета
|
Шкала 0-5 (2 года, чем выше балл, тем лучше)
|
|
постурография
Временное ограничение: мм (2 года, чем меньше мм, тем лучше результат)
|
раскачивание тела, объективное измерение нестабильности удерживания
|
мм (2 года, чем меньше мм, тем лучше результат)
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: сек (длится 2 года, чем меньше времени вы проходите тест, тем лучше результат)
|
Измерение скорости ходьбы
|
сек (длится 2 года, чем меньше времени вы проходите тест, тем лучше результат)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKEB0013/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Следовать за
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство | Причинять себе вред | СуицидальныйСоединенные Штаты
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйОбсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Shannon E. Sauer-ZavalaЗавершенныйДепрессивное расстройство | Обсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónЕще не набираютДепрессивное расстройство | Тревожные расстройства | Эмоциональное расстройствоИспания
-
air up GmbHCitruslabsЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
University of MiamiThe Children's TrustЗавершенныйДепрессия | Тревожные расстройстваСоединенные Штаты
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Shanghai Changzheng HospitalРекрутингТиреоид-ассоциированные офтальмопатииКитай