Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухлетнее последующее наблюдение за высокоинтенсивным многокомпонентным вмешательством на ловкость, улучшающим клинические и моторные симптомы болезни Паркинсона

29 апреля 2020 г. обновлено: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Высокоинтенсивное многокомпонентное вмешательство на гибкость у пациентов с болезнью Паркинсона: двухлетнее наблюдение

Индивидуализация упражнений рекомендуется, но редко выполняется у пациентов с болезнью Паркинсона (БП).

Необычно высокая интенсивность и индивидуальная сенсорная моторика с тренажером зрительно-моторной подвижности. Клинические симптомы, подвижность и поза пациентов с БП. Через 3 недели интенсивного лечения леченые пациенты и контрольная группа были подвергнуты двухлетнему наблюдению.

Цели: Эффект необычайно интенсивной и строго индивидуализированной программы сенсомоторной и зрительно-моторной ловкости был определен для клинических симптомов, подвижности и стабильности пациентов с БП без деменции при двухлетнем наблюдении. Выявление и сравнение результатов пациентов, находящихся на двухфазной поддерживающей терапии, с результатами интенсивно лечившихся пациентов и контрольной группы.

Пациентов вызывали каждые 3 мес после первого интенсивного обследования и через год после годичного контроля. Результаты активной группы постоянно сравнивались с результатами пассивной и контрольной групп, что определяло эффективность нашего лечения и ухудшение качества жизни в других группах.

Обработанные группы будут разделены на две. Одна группа больных Паркинсоном принимает участие в лечении на беговой дорожке, которое проводится 3 раза в неделю в течение 2 лет. Другая группа после 3 недель интенсивной терапии не выполняет специальную серию упражнений.

Основные показатели исхода: Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств, двигательный опыт повседневной жизни, показатель, чувствительный к изменениям в широком спектре симптомов БП.

В групповом периоде повторные измерения дисперсионного анализа сравнивали с MDS-UPDRS M-EDL, шкалой депрессии Бека, PDQ-39, EQ5D VAS, шкалой Шваба и Англии для болезни Паркинсона. Тест TUG и 12 статических постурографических измерений сравнивают и сравнивают со здоровой группой в качестве стандарта.

Индивидуальная программа упражнений на сенсомоторную и зрительно-моторную ловкость по сравнению со стандартным лечением на пределе улучшит клинические симптомы, подвижность и постуральную стабильность пациентов без деметации, 2-3 стадии болезни Паркинсона с функционально значимыми пределами. В качестве долгосрочного решения последующее лечение может замедлить прогрессирование клинических симптомов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • болезнь Паркинсона
  • Hoenh Yahr по шкале 2-3
  • Проблема нестабильности

Критерий исключения:

  • Серьезные проблемы с сердцем
  • Суровое поведение
  • Алкоголизм
  • Проблемы с наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЛФК
Группа Паркинсона принимает участие в лечении на беговой дорожке, которое проводится 3 раза в неделю в течение 2 лет.
Через 3 недели интенсивного лечения специальные упражнения в качестве контроля не выполняются.
Нет лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EQ5D-5L
Временное ограничение: Шкала 0-5 (2 года, чем выше балл, тем лучше)
Анкета
Шкала 0-5 (2 года, чем выше балл, тем лучше)
постурография
Временное ограничение: мм (2 года, чем меньше мм, тем лучше результат)
раскачивание тела, объективное измерение нестабильности удерживания
мм (2 года, чем меньше мм, тем лучше результат)
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: сек (длится 2 года, чем меньше времени вы проходите тест, тем лучше результат)
Измерение скорости ходьбы
сек (длится 2 года, чем меньше времени вы проходите тест, тем лучше результат)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Следовать за

Подписаться