- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03193489
To-årig opfølgning på høj-intensitet multi-komponent agility intervention, der forbedrer kliniske og motoriske symptomer på Parkinsons sygdom
En højintensiv multikomponent agility-intervention hos Parkinsons-patienter: To-års opfølgning
Individualisering af træning anbefales, men udføres sjældent hos patienter med Parkinsons sygdom (PD).
Usædvanlig høj intensitet og individuel sensormotor med visuomotorisk mobilitetstræner De kliniske symptomer, mobilitet og kropsholdning hos PD-patienter. Efter 3 ugers intensiv behandling blev behandlede patienter og kontrolgruppen udsat for en to-årig observation.
Formål: Effekten af det usædvanligt meget intense og strengt individualiserede sensomotoriske og visuomotoriske agilitetsprogram blev bestemt for de kliniske symptomer, mobilitet og stabilitet hos ikke-demente PD-patienter med en to-års opfølgning. Påvisning og sammenligning af resultater fra patienter, der gennemgår bifasisk vedligeholdelse, med resultater fra intensivt behandlede patienter og kontrolgruppen.
Patienterne blev tilbagekaldt hver 3. måned efter den første intensive undersøgelse og et år efter en etårig kontrol. Resultaterne af den aktive gruppe blev løbende sammenlignet med resultaterne fra de passive grupper og kontrolgrupperne, hvilket bestemte effektiviteten af vores behandling og forringelsen af de andre gruppers livskvalitet.
De behandlede grupper vil blive delt op i to. En Parkinsons gruppe deltager i en løbebåndsbehandling, der finder sted 3 gange om ugen i 2 år. Den anden gruppe gennemgår ikke en særlig række øvelser efter 3 ugers intensiv terapi.
Vigtigste resultatmål: Bevægelsesforstyrrelse Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, et mål, der er følsomt over for ændringer i et bredt spektrum af PD-symptomer.
I gruppetid blev gentagne målinger af variansanalyse sammenlignet med MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinsons Disease. TUG-testen og 12 statiske posturografiske målinger sammenlignes og sammenlignes med den raske gruppe som standard.
Et grænseoverskridende og individualiseret sensomotorisk og visuomotorisk agility træningsprogram i forhold til standardbehandling, vil forbedre ikke-demeterede, fase 2-3 PD patientens kliniske symptomer, mobilitet og posturale stabilitet med funktionelt meningsfulde marginer. Som en langsigtet løsning kan en opfølgende behandling bremse udviklingen af kliniske symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom
- Hoenh Yahr skala fra 2-3
- Ustabilitetsproblem
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hjerteproblemer
- Alvorlig opførsel
- Alkoholisme
- Narkotikaproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Træningsterapi
Parkinsongruppen deltager i en løbebåndsbehandling, der foregår 3 gange om ugen i 2 år.
|
Efter 3 ugers intensiv behandling udføres ingen særlige øvelser som kontrol.
Ingen behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EQ5D-5L
Tidsramme: 0-5 skala (2 år lang, højere punkt er bedre)
|
Spørgeskema
|
0-5 skala (2 år lang, højere punkt er bedre)
|
posturografi
Tidsramme: mm (2 år lang, jo mindre mm jo bedre resultat)
|
kropssvaj, Objektiv måling af fastholdelsesustabilitet
|
mm (2 år lang, jo mindre mm jo bedre resultat)
|
Timed up and Go test
Tidsramme: sek (2 år lang, jo mindre tid du tager testen, jo bedre resultat)
|
Måling af ganghastigheden
|
sek (2 år lang, jo mindre tid du tager testen, jo bedre resultat)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKEB0013/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Opfølgning
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | Selvmordsforebyggelse
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
air up GmbHCitruslabsRekruttering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet