Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To-årig opfølgning på høj-intensitet multi-komponent agility intervention, der forbedrer kliniske og motoriske symptomer på Parkinsons sygdom

29. april 2020 opdateret af: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

En højintensiv multikomponent agility-intervention hos Parkinsons-patienter: To-års opfølgning

Individualisering af træning anbefales, men udføres sjældent hos patienter med Parkinsons sygdom (PD).

Usædvanlig høj intensitet og individuel sensormotor med visuomotorisk mobilitetstræner De kliniske symptomer, mobilitet og kropsholdning hos PD-patienter. Efter 3 ugers intensiv behandling blev behandlede patienter og kontrolgruppen udsat for en to-årig observation.

Formål: Effekten af ​​det usædvanligt meget intense og strengt individualiserede sensomotoriske og visuomotoriske agilitetsprogram blev bestemt for de kliniske symptomer, mobilitet og stabilitet hos ikke-demente PD-patienter med en to-års opfølgning. Påvisning og sammenligning af resultater fra patienter, der gennemgår bifasisk vedligeholdelse, med resultater fra intensivt behandlede patienter og kontrolgruppen.

Patienterne blev tilbagekaldt hver 3. måned efter den første intensive undersøgelse og et år efter en etårig kontrol. Resultaterne af den aktive gruppe blev løbende sammenlignet med resultaterne fra de passive grupper og kontrolgrupperne, hvilket bestemte effektiviteten af ​​vores behandling og forringelsen af ​​de andre gruppers livskvalitet.

De behandlede grupper vil blive delt op i to. En Parkinsons gruppe deltager i en løbebåndsbehandling, der finder sted 3 gange om ugen i 2 år. Den anden gruppe gennemgår ikke en særlig række øvelser efter 3 ugers intensiv terapi.

Vigtigste resultatmål: Bevægelsesforstyrrelse Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, et mål, der er følsomt over for ændringer i et bredt spektrum af PD-symptomer.

I gruppetid blev gentagne målinger af variansanalyse sammenlignet med MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinsons Disease. TUG-testen og 12 statiske posturografiske målinger sammenlignes og sammenlignes med den raske gruppe som standard.

Et grænseoverskridende og individualiseret sensomotorisk og visuomotorisk agility træningsprogram i forhold til standardbehandling, vil forbedre ikke-demeterede, fase 2-3 PD patientens kliniske symptomer, mobilitet og posturale stabilitet med funktionelt meningsfulde marginer. Som en langsigtet løsning kan en opfølgende behandling bremse udviklingen af ​​kliniske symptomer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom
  • Hoenh Yahr skala fra 2-3
  • Ustabilitetsproblem

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjerteproblemer
  • Alvorlig opførsel
  • Alkoholisme
  • Narkotikaproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træningsterapi
Parkinsongruppen deltager i en løbebåndsbehandling, der foregår 3 gange om ugen i 2 år.
Efter 3 ugers intensiv behandling udføres ingen særlige øvelser som kontrol.
Ingen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ5D-5L
Tidsramme: 0-5 skala (2 år lang, højere punkt er bedre)
Spørgeskema
0-5 skala (2 år lang, højere punkt er bedre)
posturografi
Tidsramme: mm (2 år lang, jo mindre mm jo bedre resultat)
kropssvaj, Objektiv måling af fastholdelsesustabilitet
mm (2 år lang, jo mindre mm jo bedre resultat)
Timed up and Go test
Tidsramme: sek (2 år lang, jo mindre tid du tager testen, jo bedre resultat)
Måling af ganghastigheden
sek (2 år lang, jo mindre tid du tager testen, jo bedre resultat)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Opfølgning

3
Abonner