Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuletnia obserwacja wieloskładnikowej interwencji o wysokiej intensywności, która poprawia kliniczne i motoryczne objawy choroby Parkinsona

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Wieloskładnikowa interwencja zwinności o wysokiej intensywności u pacjentów z chorobą Parkinsona: dwuletnia obserwacja

Indywidualizacja ćwiczeń jest zalecana, ale rzadko wykonywana u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).

Niezwykle wysoka intensywność i indywidualny sensor motoryczny z trenerem mobilności wzrokowo-ruchowej Objawy kliniczne, ruchliwość i postawa pacjentów z PD. Po 3 tygodniach intensywnego leczenia leczonych pacjentów oraz grupę kontrolną poddano dwuletniej obserwacji.

Cel: Określono wpływ niezwykle intensywnego i ściśle zindywidualizowanego programu sprawności sensomotorycznej i wzrokowo-ruchowej na objawy kliniczne, mobilność i stabilność pacjentów z ChP bez otępienia z dwuletnią obserwacją. Wykrywanie i porównanie wyników pacjentów poddawanych dwufazowemu leczeniu podtrzymującemu z wynikami pacjentów leczonych intensywnie oraz grupy kontrolnej.

Pacjenci byli zgłaszani co 3 miesiące po pierwszym intensywnym badaniu i rok po rocznej kontroli. Wyniki grupy aktywnej były na bieżąco porównywane z wynikami grupy biernej i kontrolnej, określając w ten sposób skuteczność naszego leczenia i pogorszenie jakości życia pozostałych grup.

Grupy leczone zostaną podzielone na dwie. Jedna grupa Parkinsona bierze udział w kuracji na bieżni, która odbywa się 3 razy w tygodniu przez 2 lata. Druga grupa nie przechodzi specjalnej serii ćwiczeń po 3 tygodniach intensywnej terapii.

Główne pomiary wyników: Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona u społeczeństwa zaburzeń ruchowych, Doświadczenia ruchowe w życiu codziennym, miara wrażliwa na zmiany w szerokim spektrum objawów chP.

W czasie grupowym powtarzane pomiary analizy wariancji porównano z MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease. Test TUG i 12 statycznych pomiarów posturograficznych są porównywane i porównywane z grupą osób zdrowych jako standard.

Ograniczony i zindywidualizowany program ćwiczeń zwinności czuciowo-ruchowej i wzrokowo-ruchowej w porównaniu ze standardową opieką poprawi objawy kliniczne, mobilność i stabilność posturalną pacjentów z chP w stadium 2-3 bez demetacji, o funkcjonalnie znaczące marginesy. Jako rozwiązanie długoterminowe, kontynuacja leczenia może spowolnić postęp objawów klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona
  • Skala Hoenh Yahr 2-3
  • Problem niestabilności

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy z sercem
  • Surowe zachowanie
  • Alkoholizm
  • Problemy z narkotykami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia ruchowa
Grupa Parkinsona bierze udział w kuracji na bieżni, która odbywa się 3 razy w tygodniu przez 2 lata.
Inny: Podejmować właściwe kroki
Inny: Kontrola po leczeniu
Po 3 tygodniach intensywnej kuracji nie wykonuje się żadnych specjalnych ćwiczeń kontrolnych.
Inny: Kontroluj grupę Parkinsona
Brak leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ5D-5L
Ramy czasowe: Skala 0-5 (2 lata, wyższy punkt jest lepszy)
Kwestionariusz
Skala 0-5 (2 lata, wyższy punkt jest lepszy)
posturografia
Ramy czasowe: mm (2 lata, im mniejszy mm tym lepszy wynik)
kołysanie ciała, obiektywny pomiar niestabilności trzymania
mm (2 lata, im mniejszy mm tym lepszy wynik)
Test Timed up and Go
Ramy czasowe: s (2 lata, im krócej robisz test, tym lepszy wynik)
Pomiar prędkości chodzenia
s (2 lata, im krócej robisz test, tym lepszy wynik)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Współpracownicy

University Medical Center Groningen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKEB0013/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Podejmować właściwe kroki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj