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Seguimiento de dos años de una intervención de agilidad multicomponente de alta intensidad que mejora los síntomas clínicos y motores de la enfermedad de Parkinson

29 de abril de 2020 actualizado por: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Una intervención de agilidad multicomponente de alta intensidad en pacientes con Parkinson: seguimiento de dos años

Se recomienda la individualización del ejercicio, pero rara vez se realiza en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).

Inusualmente alta intensidad y sensor motor individual con entrenador de movilidad visomotora Los síntomas clínicos, la movilidad y la postura de los pacientes con EP. Después de 3 semanas de tratamiento intensivo, los pacientes tratados y el grupo de control se sometieron a una observación de dos años.

Objetivos: Se determinó el efecto del programa de agilidad sensomotora y visomotora inusualmente muy intenso y estrictamente individualizado en los síntomas clínicos, la movilidad y la estabilidad de pacientes con EP sin demencia con un seguimiento de dos años. Detección y comparación de resultados de pacientes sometidos a mantenimiento bifásico con los resultados de pacientes tratados intensivamente y el grupo control.

Los pacientes fueron llamados cada 3 meses después del primer examen intensivo y un año después de un año de control. Los resultados del grupo activo se compararon continuamente con los resultados de los grupos pasivo y control, determinando así la efectividad de nuestro tratamiento y el deterioro de la calidad de vida de los otros grupos.

Los grupos tratados se dividirán en dos. Un grupo de Parkinson participa en un tratamiento en cinta rodante que se realiza 3 veces por semana durante 2 años. El otro grupo no se somete a una serie especial de ejercicios después de 3 semanas de terapia intensiva.

Principales medidas de resultado: escala unificada de clasificación de la enfermedad de Parkinson de la sociedad de trastornos del movimiento, experiencias motoras de la vida diaria, una medida sensible a los cambios en un amplio espectro de síntomas de la EP.

En tiempo de grupo, las mediciones repetidas del análisis de varianza se compararon con MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease. La prueba TUG y 12 mediciones posturográficas estáticas se comparan y comparan con el grupo sano como estándar.

Un programa de ejercicios de agilidad sensoriomotora y visomotora al límite e individualizado frente a la atención estándar mejorará los síntomas clínicos, la movilidad y la estabilidad postural del paciente con EP en estadio 2-3 no afectado por márgenes funcionalmente significativos. Como solución a largo plazo, un tratamiento de seguimiento puede ralentizar la progresión de los síntomas clínicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad de Parkinson
  • Escala Hoenh Yahr de 2-3
  • Problema de inestabilidad

Criterio de exclusión:

  • Problemas cardíacos graves
  • comportamiento severo
  • Alcoholismo
  • problemas de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia de ejercicio
El grupo de Parkinson participa en un tratamiento en cinta rodante que se realiza 3 veces por semana durante 2 años.
Después de 3 semanas de tratamiento intensivo, no se realizan ejercicios especiales como control.
Sin tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ5D-5L
Periodo de tiempo: Escala 0-5 (2 años de duración, el punto más alto es mejor)
Cuestionario
Escala 0-5 (2 años de duración, el punto más alto es mejor)
posturografía
Periodo de tiempo: mm (2 años de duración, cuanto menor sea el mm, mejor será el resultado)
balanceo del cuerpo, medición objetiva de la inestabilidad de sujeción
mm (2 años de duración, cuanto menor sea el mm, mejor será el resultado)
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: seg (2 años de duración, cuanto menos tiempo realice la prueba, mejor será el resultado)
Medir la velocidad de caminar
seg (2 años de duración, cuanto menos tiempo realice la prueba, mejor será el resultado)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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