- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03193489
Seguimiento de dos años de una intervención de agilidad multicomponente de alta intensidad que mejora los síntomas clínicos y motores de la enfermedad de Parkinson
Una intervención de agilidad multicomponente de alta intensidad en pacientes con Parkinson: seguimiento de dos años
Se recomienda la individualización del ejercicio, pero rara vez se realiza en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).
Inusualmente alta intensidad y sensor motor individual con entrenador de movilidad visomotora Los síntomas clínicos, la movilidad y la postura de los pacientes con EP. Después de 3 semanas de tratamiento intensivo, los pacientes tratados y el grupo de control se sometieron a una observación de dos años.
Objetivos: Se determinó el efecto del programa de agilidad sensomotora y visomotora inusualmente muy intenso y estrictamente individualizado en los síntomas clínicos, la movilidad y la estabilidad de pacientes con EP sin demencia con un seguimiento de dos años. Detección y comparación de resultados de pacientes sometidos a mantenimiento bifásico con los resultados de pacientes tratados intensivamente y el grupo control.
Los pacientes fueron llamados cada 3 meses después del primer examen intensivo y un año después de un año de control. Los resultados del grupo activo se compararon continuamente con los resultados de los grupos pasivo y control, determinando así la efectividad de nuestro tratamiento y el deterioro de la calidad de vida de los otros grupos.
Los grupos tratados se dividirán en dos. Un grupo de Parkinson participa en un tratamiento en cinta rodante que se realiza 3 veces por semana durante 2 años. El otro grupo no se somete a una serie especial de ejercicios después de 3 semanas de terapia intensiva.
Principales medidas de resultado: escala unificada de clasificación de la enfermedad de Parkinson de la sociedad de trastornos del movimiento, experiencias motoras de la vida diaria, una medida sensible a los cambios en un amplio espectro de síntomas de la EP.
En tiempo de grupo, las mediciones repetidas del análisis de varianza se compararon con MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease. La prueba TUG y 12 mediciones posturográficas estáticas se comparan y comparan con el grupo sano como estándar.
Un programa de ejercicios de agilidad sensoriomotora y visomotora al límite e individualizado frente a la atención estándar mejorará los síntomas clínicos, la movilidad y la estabilidad postural del paciente con EP en estadio 2-3 no afectado por márgenes funcionalmente significativos. Como solución a largo plazo, un tratamiento de seguimiento puede ralentizar la progresión de los síntomas clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de Parkinson
- Escala Hoenh Yahr de 2-3
- Problema de inestabilidad
Criterio de exclusión:
- Problemas cardíacos graves
- comportamiento severo
- Alcoholismo
- problemas de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia de ejercicio
El grupo de Parkinson participa en un tratamiento en cinta rodante que se realiza 3 veces por semana durante 2 años.
|
Después de 3 semanas de tratamiento intensivo, no se realizan ejercicios especiales como control.
Sin tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EQ5D-5L
Periodo de tiempo: Escala 0-5 (2 años de duración, el punto más alto es mejor)
|
Cuestionario
|
Escala 0-5 (2 años de duración, el punto más alto es mejor)
|
posturografía
Periodo de tiempo: mm (2 años de duración, cuanto menor sea el mm, mejor será el resultado)
|
balanceo del cuerpo, medición objetiva de la inestabilidad de sujeción
|
mm (2 años de duración, cuanto menor sea el mm, mejor será el resultado)
|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: seg (2 años de duración, cuanto menos tiempo realice la prueba, mejor será el resultado)
|
Medir la velocidad de caminar
|
seg (2 años de duración, cuanto menos tiempo realice la prueba, mejor será el resultado)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKEB0013/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson
-
ProgenaBiomeReclutamientoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de Parkinson con demencia | Síndrome de Parkinson-Demencia | Enfermedad de Parkinson 2 | Enfermedad de Parkinson 3 | Enfermedad de Parkinson 4Estados Unidos
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoEnfermedad de Parkinson 6, inicio temprano | Enfermedad de Parkinson (autosómica recesiva, aparición temprana) 7, humana | Enfermedad de Parkinson Autosómica Recesiva, Inicio Temprano | Enfermedad de Parkinson, autosómica recesiva de aparición temprana, digénica, Pink1/Dj1Estados Unidos
-
Assiut UniversityAún no reclutandoMri en Parkinson
-
Medical College of WisconsinRetirado
-
Hacettepe UniversityTerminadoEnfermedad de Parkinson idiopáticaPavo
-
King's College LondonGlaxoSmithKlineTerminadoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de Parkinson idiopática | Enfermedad de Parkinson, PARK8Reino Unido
-
UCB PharmaTerminadoENFERMEDAD DE PARKINSON IDIOPÁTICAPorcelana
-
Pôle Saint HélierRennes University Hospital; Réseau Parkinson BretagneTerminadoEnfermedad de Parkinson | Síndrome de ParkinsonFrancia
-
UCB PharmaTerminadoEnfermedad de Parkinson idiopáticaAlemania
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Quintiles, Inc.TerminadoEnfermedad de Parkinson avanzadaEstados Unidos, Nueva Zelanda
Ensayos clínicos sobre Hacer un seguimiento
-
Shannon E. Sauer-ZavalaTerminadoDesorden depresivo | Desorden obsesivo compulsivo | Desórdenes de ansiedad | Trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Inscripción por invitaciónDesorden obsesivo compulsivo | Desórdenes de ansiedad | Trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... y otros colaboradoresReclutamiento
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and... y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedad mental | Trastornos del Comportamiento | Diagnóstico psiquiátrico | Desórdenes psiquiátricos | Enfermedad mental grave | Enfermedades psiquiátricas | Enfermedad psiquiátricaEstados Unidos
-
air up GmbHCitruslabsReclutamiento
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroActivo, no reclutandoActividad físicaEstados Unidos
-
University of MiamiThe Children's TrustTerminadoDepresión | Desórdenes de ansiedadEstados Unidos
-
University of WarsawAún no reclutandoTrastornos de adaptación
-
Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...NestléTerminadoCríticamente enfermoCanadá, Estados Unidos
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOTerminadoPacientes quirúrgicos de alto riesgoFrancia