- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03193489
Twee jaar follow-up van intensieve multi-component behendigheidsinterventie die de klinische en motorische symptomen van de ziekte van Parkinson verbetert
Een intensieve multi-component behendigheidsinterventie bij patiënten met de ziekte van Parkinson: follow-up na twee jaar
Individualisering van lichaamsbeweging wordt aanbevolen, maar wordt zelden uitgevoerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).
Ongewoon hoge intensiteit en individuele sensormotor met Visuomotor Mobility Trainer De klinische symptomen, mobiliteit en houding van PD-patiënten. Na 3 weken intensieve behandeling werden de behandelde patiënten en de controlegroep gedurende twee jaar geobserveerd.
Doelstellingen: Het effect van het ongebruikelijk zeer intense en strikt geïndividualiseerde sensomotorische en visuomotorische behendigheidsprogramma werd bepaald voor de klinische symptomen, mobiliteit en stabiliteit van niet-demente PD-patiënten met een follow-up van twee jaar. Detectie en vergelijking van resultaten van patiënten die bifasisch onderhoud ondergaan met de resultaten van intensief behandelde patiënten en de controlegroep.
Patiënten werden elke 3 maanden teruggeroepen na het eerste intensieve onderzoek en één jaar na een controle van één jaar. De resultaten van de actieve groep werden continu vergeleken met de resultaten van de passieve groep en de controlegroep, en bepaalden zo de effectiviteit van onze behandeling en de achteruitgang van de levenskwaliteit van de andere groepen.
De behandelde groepen worden in tweeën gedeeld. Een Parkinsongroep doet mee aan een loopbandbehandeling die 2 jaar lang 3 keer per week plaatsvindt. De andere groep ondergaat na 3 weken intensieve therapie geen speciale reeks oefeningen.
Belangrijkste uitkomstmaten: Bewegingsstoornis Maatschappij Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, een maatstaf die gevoelig is voor veranderingen in een breed spectrum van PD-symptomen.
In groepsverband werden herhaalde metingen van variantieanalyse vergeleken met MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease. De TUG-test en 12 statische posturografische metingen worden standaard vergeleken en vergeleken met de gezonde groep.
Een maximaal en geïndividualiseerd oefenprogramma voor sensomotorische en visuomotorische behendigheid vs. standaardzorg zal de klinische symptomen, mobiliteit en houdingsstabiliteit van niet-gedetailleerde patiënten met de ziekte van Parkinson in stadium 2-3 verbeteren met functioneel betekenisvolle marges. Als langetermijnoplossing kan een vervolgbehandeling de progressie van klinische symptomen vertragen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ziekte van Parkinson
- Hoenh Yahr-schaal van 2-3
- Instabiliteit probleem
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hartproblemen
- Ernstige houding
- Alcoholisme
- Drugsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Oefentherapie
De groep van Parkinson doet mee aan een loopbandbehandeling die 2 jaar lang 3 keer per week plaatsvindt.
|
Na 3 weken intensieve behandeling worden ter controle geen speciale oefeningen gedaan.
Geen behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EQ5D-5L
Tijdsspanne: 0-5 schaal (2 jaar lang, hoger punt is beter)
|
Vragenlijst
|
0-5 schaal (2 jaar lang, hoger punt is beter)
|
posturografie
Tijdsspanne: mm (2 jaar lang, hoe kleiner de mm hoe beter het resultaat)
|
lichaamszwaai, objectieve meting van houdinstabiliteit
|
mm (2 jaar lang, hoe kleiner de mm hoe beter het resultaat)
|
Timed up and Go-test
Tijdsspanne: sec (2 jaar lang, hoe minder tijd u de test aflegt, hoe beter het resultaat)
|
Het meten van de loopsnelheid
|
sec (2 jaar lang, hoe minder tijd u de test aflegt, hoe beter het resultaat)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKEB0013/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Opvolgen
-
University of UtahStanford UniversityVoltooid
-
Fundación EPICWervingCoronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire occlusie | Ziekte van de linker hoofdkransslagader | KransslagaderstenoseSpanje
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Technology, SydneyVoltooidHart-en vaatziekten | Hypertensie | Diabetes mellitus type 2 | Dyslipidemie | Medicatie therapietrouw | Drug gebruikChili
-
Dallas VA Medical CenterVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Jinhua Central Hospital en andere medewerkersWervingCoronaire hartziekteChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; Southern Health and Social Care TrustIngetrokkenStaar | Leeftijdsgebonden cataract
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingChirurgie | Perioperatieve geneeskundeFrankrijk
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; University Hospital, Brest en andere medewerkersActief, niet wervendImplantatie van één- of tweekamer-pacemakers | Opvolging thuisbewakingFrankrijk
-
Helse FordeWervingArtritis, reumatoïde | Psoriatische arthritis | SpondyloartritisNoorwegen