- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03193489
A Parkinson-kór klinikai és motoros tüneteit javító, nagy intenzitású, többkomponensű agilitás-beavatkozás kétéves követése
Nagy intenzitású, többkomponensű agilitás-beavatkozás Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: kétéves nyomon követés
A testmozgás egyénre szabása javasolt, de ritkán hajtják végre Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél.
Szokatlanul nagy intenzitású és egyedi szenzoros motor Visuomotor Mobility Trainerrel A PD betegek klinikai tünetei, mobilitása és testtartása. 3 hét intenzív kezelés után a kezelt betegeket és a kontrollcsoportot kétéves megfigyelésnek vetettük alá.
Célkitűzések: A szokatlanul intenzív és szigorúan egyénre szabott szenzomotoros és vizuomotoros agilitás program hatását a nem demens PD betegek klinikai tüneteire, mobilitására és stabilitására kétéves követéssel határoztuk meg. A kétfázisú karbantartáson átesett betegek eredményeinek kimutatása és összehasonlítása az intenzíven kezelt betegek és a kontrollcsoport eredményeivel.
A betegeket az első intenzív vizsgálat után 3 havonta, az egyéves kontroll után pedig egy évvel visszahívtuk. Az aktív csoport eredményeit folyamatosan összehasonlítottuk a passzív és a kontroll csoport eredményeivel, így meghatározva kezelésünk eredményességét és a többi csoport életminőségi romlását.
A kezelt csoportokat két részre osztjuk. Az egyik Parkinson-kóros csoport 2 éven keresztül heti 3 alkalommal vesz részt futópados kezelésen. A másik csoport 3 hetes intenzív terápia után nem vesz részt speciális gyakorlatsoron.
A fő eredménymérők: Mozgászavar Társaság Egységes Parkinson-kór értékelési skála, Motoros tapasztalatok a mindennapi életről, a PD tünetek széles spektrumának változásaira érzékeny mérőszám.
Csoportidőben a varianciaanalízis ismételt méréseit MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson-kórhoz hasonlították össze. A TUG tesztet és a 12 statikus poszturográfiai mérést összehasonlítjuk és összehasonlítjuk az egészséges csoporttal standardként.
Egy limitált és egyénre szabott szenzomotoros és vizuomotoros agilitás gyakorlati program a szokásos ellátáshoz képest funkcionálisan jelentős határokkal javítja a nem demetizált, 2-3 stádiumú PD-beteg klinikai tüneteit, mobilitását és testtartási stabilitását. Hosszú távú megoldásként egy utókezelés lassíthatja a klinikai tünetek előrehaladását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson kór
- Hoenh Yahr skála 2-3
- Instabilitási probléma
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívproblémák
- Súlyos viselkedés
- Alkoholizmus
- Kábítószer-problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlóterápia
A Parkinson-kór csoportja 2 éven keresztül heti 3 alkalommal vesz részt futópados kezelésen.
|
3 hét intenzív kezelés után kontrollként nem végeznek speciális gyakorlatokat.
Nincs kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Időkeret: 0-5 skála (2 éves, magasabb pont jobb)
|
Kérdőív
|
0-5 skála (2 éves, magasabb pont jobb)
|
|
poszturográfia
Időkeret: mm (2 éves, minél kisebb a mm, annál jobb az eredmény)
|
test kilengése, A tartási instabilitás objektív mérése
|
mm (2 éves, minél kisebb a mm, annál jobb az eredmény)
|
|
Időzített és megy teszt
Időkeret: mp (2 éves, minél kevesebb ideig végzi el a tesztet, annál jobb az eredmény)
|
A járás sebességének mérése
|
mp (2 éves, minél kevesebb ideig végzi el a tesztet, annál jobb az eredmény)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKEB0013/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyomon követés
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveObszesszív-kompulzív zavar | Szorongásos zavarok | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation; Women... és más munkatársakBefejezveA gyermekbántalmazás | Gyermekekkel való rossz bánásmódBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaBefejezveDepressziós rendellenesség | Obszesszív-kompulzív zavar | Szorongásos zavarok | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavarSpanyolország
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveElhízottságEgyesült Államok
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Nem fertőző betegségek | Mentális egészséggel kapcsolatos probléma | Életmód kockázat csökkentéseSzingapúr
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Nem fertőző betegségek | Mentális egészséggel kapcsolatos probléma | Életmód kockázat csökkentéseSzingapúr
-
air up GmbHCitruslabsBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityDonaghue Medical Research FoundationAktív, nem toborzóKritikus betegségEgyesült Államok
-
University of MiamiThe Children's TrustBefejezveDepresszió | Szorongásos zavarokEgyesült Államok