Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Parkinson-kór klinikai és motoros tüneteit javító, nagy intenzitású, többkomponensű agilitás-beavatkozás kétéves követése

2020. április 29. frissítette: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Nagy intenzitású, többkomponensű agilitás-beavatkozás Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: kétéves nyomon követés

A testmozgás egyénre szabása javasolt, de ritkán hajtják végre Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél.

Szokatlanul nagy intenzitású és egyedi szenzoros motor Visuomotor Mobility Trainerrel A PD betegek klinikai tünetei, mobilitása és testtartása. 3 hét intenzív kezelés után a kezelt betegeket és a kontrollcsoportot kétéves megfigyelésnek vetettük alá.

Célkitűzések: A szokatlanul intenzív és szigorúan egyénre szabott szenzomotoros és vizuomotoros agilitás program hatását a nem demens PD betegek klinikai tüneteire, mobilitására és stabilitására kétéves követéssel határoztuk meg. A kétfázisú karbantartáson átesett betegek eredményeinek kimutatása és összehasonlítása az intenzíven kezelt betegek és a kontrollcsoport eredményeivel.

A betegeket az első intenzív vizsgálat után 3 havonta, az egyéves kontroll után pedig egy évvel visszahívtuk. Az aktív csoport eredményeit folyamatosan összehasonlítottuk a passzív és a kontroll csoport eredményeivel, így meghatározva kezelésünk eredményességét és a többi csoport életminőségi romlását.

A kezelt csoportokat két részre osztjuk. Az egyik Parkinson-kóros csoport 2 éven keresztül heti 3 alkalommal vesz részt futópados kezelésen. A másik csoport 3 hetes intenzív terápia után nem vesz részt speciális gyakorlatsoron.

A fő eredménymérők: Mozgászavar Társaság Egységes Parkinson-kór értékelési skála, Motoros tapasztalatok a mindennapi életről, a PD tünetek széles spektrumának változásaira érzékeny mérőszám.

Csoportidőben a varianciaanalízis ismételt méréseit MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson-kórhoz hasonlították össze. A TUG tesztet és a 12 statikus poszturográfiai mérést összehasonlítjuk és összehasonlítjuk az egészséges csoporttal standardként.

Egy limitált és egyénre szabott szenzomotoros és vizuomotoros agilitás gyakorlati program a szokásos ellátáshoz képest funkcionálisan jelentős határokkal javítja a nem demetizált, 2-3 stádiumú PD-beteg klinikai tüneteit, mobilitását és testtartási stabilitását. Hosszú távú megoldásként egy utókezelés lassíthatja a klinikai tünetek előrehaladását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson kór
  • Hoenh Yahr skála 2-3
  • Instabilitási probléma

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szívproblémák
  • Súlyos viselkedés
  • Alkoholizmus
  • Kábítószer-problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyakorlóterápia
A Parkinson-kór csoportja 2 éven keresztül heti 3 alkalommal vesz részt futópados kezelésen.
3 hét intenzív kezelés után kontrollként nem végeznek speciális gyakorlatokat.
Nincs kezelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EQ5D-5L
Időkeret: 0-5 skála (2 éves, magasabb pont jobb)
Kérdőív
0-5 skála (2 éves, magasabb pont jobb)
poszturográfia
Időkeret: mm (2 éves, minél kisebb a mm, annál jobb az eredmény)
test kilengése, A tartási instabilitás objektív mérése
mm (2 éves, minél kisebb a mm, annál jobb az eredmény)
Időzített és megy teszt
Időkeret: mp (2 éves, minél kevesebb ideig végzi el a tesztet, annál jobb az eredmény)
A járás sebességének mérése
mp (2 éves, minél kevesebb ideig végzi el a tesztet, annál jobb az eredmény)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. május 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyomon követés

Iratkozz fel