Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvåårig uppföljning av högintensiv multikomponent agilityintervention som förbättrar kliniska och motoriska symtom på Parkinsons sjukdom

29 april 2020 uppdaterad av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

En högintensiv multikomponent agilityintervention hos Parkinsonspatienter: tvåårsuppföljning

Individualisering av träning rekommenderas men utförs sällan hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD).

Ovanligt hög intensitet och individuell sensormotor med Visuomotor Mobility Trainer De kliniska symtomen, rörligheten och hållningen hos PD-patienter. Efter 3 veckors intensiv behandling utsattes behandlade patienter och kontrollgruppen för en tvåårig observation.

Mål: Effekten av det ovanligt mycket intensiva och strikt individualiserade programmet för sensomotorisk och visuomotorisk agilitet bestämdes för de kliniska symtomen, rörligheten och stabiliteten hos icke-dementa PD-patienter med en tvåårsuppföljning. Detektering och jämförelse av resultat från patienter som genomgår bifasiskt underhåll med resultaten från intensivt behandlade patienter och kontrollgruppen.

Patienterna återkallades var tredje månad efter den första intensiva undersökningen och ett år efter en ettårig kontroll. Resultaten från den aktiva gruppen jämfördes kontinuerligt med resultaten från de passiva och kontrollgrupperna, vilket avgjorde effektiviteten av vår behandling och försämringen av de andra gruppernas livskvalitet.

De behandlade grupperna kommer att delas upp i två. En Parkinsonsgrupp deltar i en löpbandsbehandling som sker 3 gånger i veckan i 2 år. Den andra gruppen genomgår ingen speciell serie övningar efter 3 veckors intensiv terapi.

Huvudresultatmått: Rörelsestörning Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, ett mått som är känsligt för förändringar i ett brett spektrum av PD-symtom.

I grupptid jämfördes upprepade mätningar av variansanalys med MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinsons Disease. TUG-testet och 12 statiska posturografiska mätningar jämförs och jämförs med den friska gruppen som standard.

Ett vid gränsen och individualiserat träningsprogram för sensorimotorisk och visuomotorisk agilitet jämfört med standardvård kommer att förbättra icke-demeted, stadium 2-3 PD-patienter kliniska symtom, rörlighet och posturala stabilitet med funktionellt meningsfulla marginaler. Som en långsiktig lösning kan en uppföljande behandling bromsa utvecklingen av kliniska symtom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom
  • Hoenh Yahr skala 2-3
  • Instabilitetsproblem

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga hjärtproblem
  • Svårt uppträdande
  • Alkoholism
  • Narkotikaproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träningsterapi
Parkinsongruppen deltar i en löpbandsbehandling som sker 3 gånger i veckan i 2 år.
Efter 3 veckors intensiv behandling utförs inga speciella övningar som kontroll.
Ingen behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EQ5D-5L
Tidsram: 0-5 skala (2 år lång, högre poäng är bättre)
Frågeformulär
0-5 skala (2 år lång, högre poäng är bättre)
posturografi
Tidsram: mm (2 år lång, ju mindre mm desto bättre resultat)
kroppsvajning, Objektiv mätning av hållinstabilitet
mm (2 år lång, ju mindre mm desto bättre resultat)
Tidsupp och gå test
Tidsram: sek (2 år lång, ju kortare tid du tar testet, desto bättre resultat)
Mätning av gånghastigheten
sek (2 år lång, ju kortare tid du tar testet, desto bättre resultat)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Uppföljning

3
Prenumerera