- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03193489
Tvåårig uppföljning av högintensiv multikomponent agilityintervention som förbättrar kliniska och motoriska symtom på Parkinsons sjukdom
En högintensiv multikomponent agilityintervention hos Parkinsonspatienter: tvåårsuppföljning
Individualisering av träning rekommenderas men utförs sällan hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD).
Ovanligt hög intensitet och individuell sensormotor med Visuomotor Mobility Trainer De kliniska symtomen, rörligheten och hållningen hos PD-patienter. Efter 3 veckors intensiv behandling utsattes behandlade patienter och kontrollgruppen för en tvåårig observation.
Mål: Effekten av det ovanligt mycket intensiva och strikt individualiserade programmet för sensomotorisk och visuomotorisk agilitet bestämdes för de kliniska symtomen, rörligheten och stabiliteten hos icke-dementa PD-patienter med en tvåårsuppföljning. Detektering och jämförelse av resultat från patienter som genomgår bifasiskt underhåll med resultaten från intensivt behandlade patienter och kontrollgruppen.
Patienterna återkallades var tredje månad efter den första intensiva undersökningen och ett år efter en ettårig kontroll. Resultaten från den aktiva gruppen jämfördes kontinuerligt med resultaten från de passiva och kontrollgrupperna, vilket avgjorde effektiviteten av vår behandling och försämringen av de andra gruppernas livskvalitet.
De behandlade grupperna kommer att delas upp i två. En Parkinsonsgrupp deltar i en löpbandsbehandling som sker 3 gånger i veckan i 2 år. Den andra gruppen genomgår ingen speciell serie övningar efter 3 veckors intensiv terapi.
Huvudresultatmått: Rörelsestörning Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, ett mått som är känsligt för förändringar i ett brett spektrum av PD-symtom.
I grupptid jämfördes upprepade mätningar av variansanalys med MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinsons Disease. TUG-testet och 12 statiska posturografiska mätningar jämförs och jämförs med den friska gruppen som standard.
Ett vid gränsen och individualiserat träningsprogram för sensorimotorisk och visuomotorisk agilitet jämfört med standardvård kommer att förbättra icke-demeted, stadium 2-3 PD-patienter kliniska symtom, rörlighet och posturala stabilitet med funktionellt meningsfulla marginaler. Som en långsiktig lösning kan en uppföljande behandling bromsa utvecklingen av kliniska symtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sjukdom
- Hoenh Yahr skala 2-3
- Instabilitetsproblem
Exklusions kriterier:
- Allvarliga hjärtproblem
- Svårt uppträdande
- Alkoholism
- Narkotikaproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Träningsterapi
Parkinsongruppen deltar i en löpbandsbehandling som sker 3 gånger i veckan i 2 år.
|
Efter 3 veckors intensiv behandling utförs inga speciella övningar som kontroll.
Ingen behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EQ5D-5L
Tidsram: 0-5 skala (2 år lång, högre poäng är bättre)
|
Frågeformulär
|
0-5 skala (2 år lång, högre poäng är bättre)
|
posturografi
Tidsram: mm (2 år lång, ju mindre mm desto bättre resultat)
|
kroppsvajning, Objektiv mätning av hållinstabilitet
|
mm (2 år lång, ju mindre mm desto bättre resultat)
|
Tidsupp och gå test
Tidsram: sek (2 år lång, ju kortare tid du tar testet, desto bättre resultat)
|
Mätning av gånghastigheten
|
sek (2 år lång, ju kortare tid du tar testet, desto bättre resultat)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKEB0013/2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på Uppföljning
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAvslutadÅterinläggning av patientFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeTvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAvslutadDepressiv sjukdom | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterande
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetmaFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MiamiThe Children's TrustAvslutad
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetmaFörenta staterna