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パーキンソン病の臨床症状と運動症状を改善する高強度多成分敏捷性介入の 2 年間の追跡調査

2020年4月29日 更新者:Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

パーキンソン病患者における高強度多成分敏捷性介入: 2 年間の追跡調査

運動の個別化が推奨されますが、パーキンソン病 (PD) 患者ではめったに実行されません。

Visuomotorモビリティトレーナーを備えた異常に高強度で個別のセンサーモーター PD患者の臨床症状、可動性、および姿勢。 3週間の集中治療の後、治療を受けた患者と対照群は2年間の観察を受けました。

目的: 非常に強力で厳密に個別化された感覚運動および視覚運動敏捷性プログラムの効果は、2 年間の追跡調査により、非認知症の PD 患者の臨床症状、可動性、および安定性について決定されました。 二相性維持療法を受けている患者の結果の検出と、集中治療を受けた患者および対照群の結果との比較。

患者は、最初の集中検査後は 3 か月ごと、1 年間の対照検査後は 1 年ごとに呼び戻されました。 積極的なグループの結果は、受動的なグループと対照グループの結果と継続的に比較され、治療の有効性と他のグループの生活の質の低下を判断しました。

治療群は2つに分けられます。 あるパーキンソン病患者のグループは、2 年間、週 3 回行われるトレッドミル治療に参加しています。 もう 1 つのグループは、3 週間の集中治療の後、特別な一連のエクササイズを行いません。

主な結果の測定: 運動障害協会統一パーキンソン病評価尺度、日常生活の運動経験、広範な PD 症状の変化に敏感な測定。

グループタイムでは、分散分析の反復測定をMDS-UPDRS M-EDL、ベックうつ病スコア、PDQ-39、EQ5D VAS、パーキンソン病のシュワブ&イングランド尺度と比較しました。 TUG テストと 12 の静的な posturographic 測定値が比較され、標準として健康なグループと比較されます。

限界で個別化された感覚運動および視覚運動敏捷性運動プログラムと標準治療を比較すると、機能的に意味のあるマージンによって、非認知症のステージ 2 ~ 3 の PD 患者の臨床症状、可動性、および姿勢の安定性が改善されます。 長期的な解決策として、フォローアップ治療により臨床症状の進行を遅らせることができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病
  • 2-3のホーエンヤール音階
  • 不安定性の問題

除外基準:

  • 重度の心臓病
  • 厳しい態度
  • アルコール依存症
  • 薬物問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動療法
パーキンソン病のグループは、2 年間、週 3 回のトレッドミル治療に参加しています。
3週間の集中治療の後、対照として特別な運動は行われません。
治療なし。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EQ5D-5L
時間枠:0-5 スケール (2 年間、ポイントが高いほど良い)
アンケート
0-5 スケール (2 年間、ポイントが高いほど良い)
姿勢造影
時間枠:mm (2 年間、mm が小さいほど良い結果)
体の揺れ、保持不安定性の客観的測定
mm (2 年間、mm が小さいほど良い結果)
タイムアップしてゴーテスト
時間枠:秒 (2 年間、テストを受ける時間が短いほど良い結果が得られます)
歩く速さを測る
秒 (2 年間、テストを受ける時間が短いほど良い結果が得られます)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月11日

一次修了 (実際)

2017年5月31日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月17日

最初の投稿 (実際)

2017年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月29日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
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    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
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