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Acompanhamento de dois anos para intervenção de agilidade multicomponente de alta intensidade que melhora os sintomas clínicos e motores da doença de Parkinson

29 de abril de 2020 atualizado por: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Uma intervenção de agilidade multicomponente de alta intensidade em pacientes com Parkinson: acompanhamento de dois anos

A individualização do exercício é recomendada, mas raramente realizada em pacientes com doença de Parkinson (DP).

Intensidade excepcionalmente alta e motor de sensor individual com instrutor de mobilidade visuomotor Os sintomas clínicos, mobilidade e postura de pacientes com DP. Após 3 semanas de tratamento intensivo, os pacientes tratados e o grupo controle foram submetidos a uma observação de dois anos.

Objetivos: O efeito do programa de agilidade sensório-motora e visuomotora excepcionalmente intenso e estritamente individualizado foi determinado para os sintomas clínicos, mobilidade e estabilidade de pacientes com DP não dementados com um acompanhamento de dois anos. Detecção e comparação dos resultados dos pacientes em manutenção bifásica com os resultados dos pacientes tratados intensivamente e do grupo controle.

Os pacientes foram convocados a cada 3 meses após o primeiro exame intensivo e um ano após um controle de um ano. Os resultados do grupo ativo foram continuamente comparados com os resultados dos grupos passivo e controle, determinando assim a eficácia do nosso tratamento e a deterioração dos outros grupos na qualidade de vida.

Os grupos tratados serão divididos em dois. Um grupo de Parkinson participa de um tratamento em esteira que ocorre 3 vezes por semana durante 2 anos. O outro grupo não realiza uma série especial de exercícios após 3 semanas de terapia intensiva.

Principais medidas de resultado: Distúrbio do movimento Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, uma medida sensível a mudanças em um amplo espectro de sintomas de DP.

Em tempo de grupo, medições repetidas de análise de variância foram comparadas com MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease. O teste TUG e 12 medidas posturográficas estáticas são comparados e comparados ao grupo saudável como padrão.

Um programa de exercícios de agilidade sensório-motora e visuomotora no limite e individualizado em comparação com o tratamento padrão melhorará os sintomas clínicos, a mobilidade e a estabilidade postural de pacientes com DP em estágio 2-3 sem demência por margens funcionalmente significativas. Como solução de longo prazo, um tratamento de acompanhamento pode retardar a progressão dos sintomas clínicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mal de Parkinson
  • Escala Hoenh Yahr de 2-3
  • problema de instabilidade

Critério de exclusão:

  • Problemas cardíacos graves
  • Comportamento severo
  • Alcoolismo
  • problemas com drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia de exercícios
O grupo de Parkinson participa de um tratamento em esteira que ocorre 3 vezes por semana durante 2 anos.
Após 3 semanas de tratamento intensivo, nenhum exercício especial é realizado como controle.
Sem tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EQ5D-5L
Prazo: Escala de 0 a 5 (2 anos, o ponto mais alto é melhor)
Questionário
Escala de 0 a 5 (2 anos, o ponto mais alto é melhor)
posturografia
Prazo: mm (2 anos, quanto menor o mm melhor o resultado)
oscilação do corpo, medição objetiva da instabilidade de sustentação
mm (2 anos, quanto menor o mm melhor o resultado)
Teste Timed up and Go
Prazo: seg (2 anos de duração, quanto menos tempo você fizer o teste, melhor o resultado)
Medindo a velocidade de caminhada
seg (2 anos de duração, quanto menos tempo você fizer o teste, melhor o resultado)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

20 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2020

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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