Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Suivi sur deux ans d'une intervention d'agilité à plusieurs composants de haute intensité qui améliore les symptômes cliniques et moteurs de la maladie de Parkinson

29 avril 2020 mis à jour par: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Une intervention d'agilité multicomposante à haute intensité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : suivi sur deux ans

L'individualisation de l'exercice est recommandée mais rarement pratiquée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).

Intensité inhabituellement élevée et moteur à capteur individuel avec entraîneur de mobilité visuomotrice Les symptômes cliniques, la mobilité et la posture des patients atteints de MP. Après 3 semaines de traitement intensif, les patients traités et le groupe témoin ont été soumis à une observation de deux ans.

Objectifs : L'effet du programme d'agilité sensomotrice et visuomotrice inhabituellement très intense et strictement individualisé a été déterminé pour les symptômes cliniques, la mobilité et la stabilité des patients atteints de MP non déments avec un suivi de deux ans. Détection et comparaison des résultats des patients en entretien biphasique avec les résultats des patients traités intensivement et du groupe témoin.

Les patients étaient rappelés tous les 3 mois après le premier examen intensif et un an après un contrôle d'un an. Les résultats du groupe actif ont été continuellement comparés aux résultats des groupes passif et témoin, déterminant ainsi l'efficacité de notre traitement et la détérioration de la qualité de vie des autres groupes.

Les groupes traités seront divisés en deux. Un groupe de parkinsoniens participe à un traitement sur tapis roulant qui a lieu 3 fois par semaine pendant 2 ans. L'autre groupe ne subit pas une série spéciale d'exercices après 3 semaines de thérapie intensive.

Principales mesures des résultats : Trouble du mouvement Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, une mesure sensible aux changements dans un large éventail de symptômes de la MP.

En temps de groupe, les mesures répétées de l'analyse de la variance ont été comparées au MDS-UPDRS M-EDL, au Beck Depression Score, au PDQ-39, à l'EQ5D VAS, à l'échelle de Schwab et d'Angleterre pour la maladie de Parkinson. Le test TUG et 12 mesures posturographiques statiques sont comparés et comparés au groupe sain comme standard.

Un programme d'exercices d'agilité sensorimotrice et visuomotrice à la limite et individualisé par rapport aux soins standard améliorera les symptômes cliniques, la mobilité et la stabilité posturale des patients atteints de MP non démétés de stade 2-3 par des marges fonctionnellement significatives. Comme solution à long terme, un traitement de suivi peut ralentir la progression des symptômes cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la maladie de Parkinson
  • Échelle Hoenh Yahr de 2-3
  • Problème d'instabilité

Critère d'exclusion:

  • Problèmes cardiaques graves
  • Comportement sévère
  • Alcoolisme
  • Problèmes de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie par l'exercice
Le groupe Parkinson participe à un traitement sur tapis roulant qui a lieu 3 fois par semaine pendant 2 ans.
Autre: Suivi
Autre: Contrôle post-traitement
Après 3 semaines de traitement intensif, aucun exercice spécial n'est effectué comme contrôle.
Autre: Groupe de contrôle Parkinson
Aucun traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EQ5D-5L
Délai: Échelle de 0 à 5 (2 ans, le point le plus élevé est préférable)
Questionnaire
Échelle de 0 à 5 (2 ans, le point le plus élevé est préférable)
posturographie
Délai: mm (2 ans, plus le mm est petit, meilleur est le résultat)
balancement du corps, mesure objective de l'instabilité de maintien
mm (2 ans, plus le mm est petit, meilleur est le résultat)
Test chronométré et Go
Délai: sec (2 ans, moins vous passez le test, meilleur est le résultat)
Mesurer la vitesse de marche
sec (2 ans, moins vous passez le test, meilleur est le résultat)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Collaborateurs

University Medical Center Groningen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2017

Première publication (RÉEL)

20 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IKEB0013/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur Suivi

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Russia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner