Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden vuoden seuranta korkean intensiteetin monikomponenttiselle agilityinterventiolle, joka parantaa Parkinsonin taudin kliinisiä ja motorisia oireita

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Korkean intensiteetin monikomponenttinen agilityinterventio Parkinson-potilailla: kahden vuoden seuranta

Harjoittelun yksilöllistämistä suositellaan, mutta sitä tehdään harvoin Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla.

Epätavallisen korkea intensiteetti ja yksilöllinen sensorimoottori Visuomotor Mobility Trainerilla PD-potilaiden kliiniset oireet, liikkuvuus ja asento. Kolmen viikon intensiivisen hoidon jälkeen hoidettuja potilaita ja kontrolliryhmää tarkkailtiin kahden vuoden ajan.

Tavoitteet: Epätavallisen intensiivisen ja tiukasti yksilöllisen sensomotorisen ja visuomotorisen agilityohjelman vaikutus määritettiin ei-dementoituneiden PD-potilaiden kliinisiin oireisiin, liikkuvuuteen ja stabiilisuuteen kahden vuoden seurannalla. Kaksivaiheisen ylläpidon potilaiden tulosten havaitseminen ja vertailu intensiivisesti hoidettujen potilaiden ja kontrolliryhmän tuloksiin.

Potilaat kutsuttiin takaisin kolmen kuukauden välein ensimmäisen intensiivisen tutkimuksen jälkeen ja vuoden välein yhden vuoden kontrollin jälkeen. Aktiiviryhmän tuloksia verrattiin jatkuvasti passiivi- ja kontrolliryhmän tuloksiin, mikä määritti hoitomme tehokkuuden ja muiden ryhmien elämänlaadun heikkenemisen.

Käsitellyt ryhmät jaetaan kahteen osaan. Yksi Parkinsonin ryhmä osallistuu juoksumattohoitoon, joka järjestetään 3 kertaa viikossa 2 vuoden ajan. Toiselle ryhmälle ei tehdä erityistä harjoitussarjaa 3 viikon intensiivisen hoidon jälkeen.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, päivittäisen elämän motoriset kokemukset, mitta, joka on herkkä monien PD-oireiden muutoksille.

Ryhmäajassa varianssianalyysin toistuvia mittauksia verrattiin MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinsonin taudin mittauksiin. TUG-testiä ja 12 staattista posturografista mittausta verrataan ja verrataan terveeseen ryhmään standardina.

Rajoitettu ja yksilöllinen sensorimotorisen ja visuomotorisen ketteryyden harjoitusohjelma verrattuna normaaliin hoitoon parantaa ei-demetoidun, vaiheen 2-3 PD-potilaan kliinisiä oireita, liikkuvuutta ja asennon vakautta toiminnallisesti merkityksellisillä marginaaleilla. Pitkäaikaisena ratkaisuna seurantahoito voi hidastaa kliinisten oireiden etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti
  • Hoenh Yahrin asteikolla 2-3
  • Epävakauden ongelma

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sydänongelmat
  • Vaikea käytös
  • Alkoholismi
  • Huumeongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Liikuntaterapia
Parkinsonin ryhmä osallistuu juoksumattohoitoon, joka järjestetään 3 kertaa viikossa 2 vuoden ajan.
3 viikon intensiivisen hoidon jälkeen ei suoriteta erityisiä harjoituksia kontrollina.
Ei hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ5D-5L
Aikaikkuna: 0-5 asteikolla (2 vuotta, korkeampi piste on parempi)
Kyselylomake
0-5 asteikolla (2 vuotta, korkeampi piste on parempi)
posturografia
Aikaikkuna: mm (2 vuotta, mitä pienempi mm, sitä parempi tulos)
kehon heilahdus, objektiivinen mittaus tilan epävakaudesta
mm (2 vuotta, mitä pienempi mm, sitä parempi tulos)
Ajastettu ja mene testi
Aikaikkuna: sek (2 vuotta, mitä vähemmän aikaa teet testin, sitä parempi tulos)
Kävelynopeuden mittaaminen
sek (2 vuotta, mitä vähemmän aikaa teet testin, sitä parempi tulos)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seuranta

3
Tilaa