- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03193489
Kahden vuoden seuranta korkean intensiteetin monikomponenttiselle agilityinterventiolle, joka parantaa Parkinsonin taudin kliinisiä ja motorisia oireita
Korkean intensiteetin monikomponenttinen agilityinterventio Parkinson-potilailla: kahden vuoden seuranta
Harjoittelun yksilöllistämistä suositellaan, mutta sitä tehdään harvoin Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla.
Epätavallisen korkea intensiteetti ja yksilöllinen sensorimoottori Visuomotor Mobility Trainerilla PD-potilaiden kliiniset oireet, liikkuvuus ja asento. Kolmen viikon intensiivisen hoidon jälkeen hoidettuja potilaita ja kontrolliryhmää tarkkailtiin kahden vuoden ajan.
Tavoitteet: Epätavallisen intensiivisen ja tiukasti yksilöllisen sensomotorisen ja visuomotorisen agilityohjelman vaikutus määritettiin ei-dementoituneiden PD-potilaiden kliinisiin oireisiin, liikkuvuuteen ja stabiilisuuteen kahden vuoden seurannalla. Kaksivaiheisen ylläpidon potilaiden tulosten havaitseminen ja vertailu intensiivisesti hoidettujen potilaiden ja kontrolliryhmän tuloksiin.
Potilaat kutsuttiin takaisin kolmen kuukauden välein ensimmäisen intensiivisen tutkimuksen jälkeen ja vuoden välein yhden vuoden kontrollin jälkeen. Aktiiviryhmän tuloksia verrattiin jatkuvasti passiivi- ja kontrolliryhmän tuloksiin, mikä määritti hoitomme tehokkuuden ja muiden ryhmien elämänlaadun heikkenemisen.
Käsitellyt ryhmät jaetaan kahteen osaan. Yksi Parkinsonin ryhmä osallistuu juoksumattohoitoon, joka järjestetään 3 kertaa viikossa 2 vuoden ajan. Toiselle ryhmälle ei tehdä erityistä harjoitussarjaa 3 viikon intensiivisen hoidon jälkeen.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, päivittäisen elämän motoriset kokemukset, mitta, joka on herkkä monien PD-oireiden muutoksille.
Ryhmäajassa varianssianalyysin toistuvia mittauksia verrattiin MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinsonin taudin mittauksiin. TUG-testiä ja 12 staattista posturografista mittausta verrataan ja verrataan terveeseen ryhmään standardina.
Rajoitettu ja yksilöllinen sensorimotorisen ja visuomotorisen ketteryyden harjoitusohjelma verrattuna normaaliin hoitoon parantaa ei-demetoidun, vaiheen 2-3 PD-potilaan kliinisiä oireita, liikkuvuutta ja asennon vakautta toiminnallisesti merkityksellisillä marginaaleilla. Pitkäaikaisena ratkaisuna seurantahoito voi hidastaa kliinisten oireiden etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti
- Hoenh Yahrin asteikolla 2-3
- Epävakauden ongelma
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydänongelmat
- Vaikea käytös
- Alkoholismi
- Huumeongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Liikuntaterapia
Parkinsonin ryhmä osallistuu juoksumattohoitoon, joka järjestetään 3 kertaa viikossa 2 vuoden ajan.
|
3 viikon intensiivisen hoidon jälkeen ei suoriteta erityisiä harjoituksia kontrollina.
Ei hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EQ5D-5L
Aikaikkuna: 0-5 asteikolla (2 vuotta, korkeampi piste on parempi)
|
Kyselylomake
|
0-5 asteikolla (2 vuotta, korkeampi piste on parempi)
|
posturografia
Aikaikkuna: mm (2 vuotta, mitä pienempi mm, sitä parempi tulos)
|
kehon heilahdus, objektiivinen mittaus tilan epävakaudesta
|
mm (2 vuotta, mitä pienempi mm, sitä parempi tulos)
|
Ajastettu ja mene testi
Aikaikkuna: sek (2 vuotta, mitä vähemmän aikaa teet testin, sitä parempi tulos)
|
Kävelynopeuden mittaaminen
|
sek (2 vuotta, mitä vähemmän aikaa teet testin, sitä parempi tulos)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKEB0013/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seuranta
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiThe Children's TrustValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
air up GmbHCitruslabsRekrytointi
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABRekrytointiDiabeettinen jalkahaava | Haava; Jalka | Laskimo jalkahaava | Haavoja | Ihon haava | Haava jalkaYhdysvallat