Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouleté sledování vysoce intenzivní vícesložkové agility intervence, která zlepšuje klinické a motorické příznaky Parkinsonovy choroby

29. dubna 2020 aktualizováno: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Vysoce intenzivní vícesložková intervence agility u pacientů s Parkinsonovou nemocí: Dvouleté sledování

Individualizace cvičení se doporučuje, ale zřídka se provádí u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD).

Neobvykle vysoká intenzita a individuální senzorový motor s trenérem vizuomotorické mobility Klinické příznaky, pohyblivost a držení těla pacientů s PD. Po 3 týdnech intenzivní léčby byli léčení pacienti a kontrolní skupina podrobeni dvouletému pozorování.

Cíle: Efekt neobvykle vysoce intenzivního a přísně individualizovaného programu senzomotorické a vizuomotorické agility byl zjišťován na klinické příznaky, mobilitu a stabilitu nedementních pacientů s PD s dvouletým sledováním. Detekce a porovnání výsledků pacientů podstupujících bifázickou udržovací léčbu s výsledky intenzivně léčených pacientů a kontrolní skupiny.

Pacienti byli odvoláni každé 3 měsíce po prvním intenzivním vyšetření a jeden rok po roční kontrole. Výsledky aktivní skupiny byly průběžně porovnávány s výsledky pasivní a kontrolní skupiny, čímž byla stanovena účinnost naší léčby a zhoršení kvality života ostatních skupin.

Ošetřené skupiny budou rozděleny do dvou. Jedna skupina s Parkinsonovou nemocí se účastní kúry na běžícím pásu, která probíhá 3x týdně po dobu 2 let. Druhá skupina neabsolvuje speciální sérii cvičení po 3 týdnech intenzivní terapie.

Hlavní výsledná opatření: Sjednocená škála hodnocení pro Parkinsonovu chorobu ve společnosti, motorické zkušenosti z každodenního života, opatření citlivé na změny v širokém spektru symptomů PD.

Ve skupině byla opakovaná měření variační analýzy porovnána s MDS-UPDRS M-EDL, Beckovým skóre deprese, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease. Standardně se porovnává TUG test a 12 statických posturografických měření a porovnávají se zdravou skupinou.

Limitní a individualizovaný cvičební program senzomotorické a vizuomotorické agility vs. standardní péče zlepší klinické symptomy, pohyblivost a posturální stabilitu pacientů s nedemetovanou PD ve stadiu 2-3 o funkčně významné hranice. Jako dlouhodobé řešení může následná léčba zpomalit progresi klinických příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba
  • Hoenh Yahr stupnice 2-3
  • Problém nestability

Kritéria vyloučení:

  • Těžké srdeční problémy
  • Tvrdé vystupování
  • Alkoholismus
  • Problémy s drogami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební terapie
Parkinsonova skupina se účastní kúry na běžícím pásu, která probíhá 3x týdně po dobu 2 let.
Jiný: Následovat
Jiný: Kontrola po ošetření
Po 3 týdnech intenzivní léčby se neprovádějí žádná speciální cvičení jako kontrola.
Jiný: Kontrolní skupina Parkinson
Žádná léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ5D-5L
Časové okno: Stupnice 0-5 (2 roky, vyšší bod je lepší)
Dotazník
Stupnice 0-5 (2 roky, vyšší bod je lepší)
posturografie
Časové okno: mm (2 roky, čím menší mm, tím lepší výsledek)
kývání těla, Objektivní měření nestability držení
mm (2 roky, čím menší mm, tím lepší výsledek)
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: sek (2 roky, čím kratší dobu test uděláte, tím lepší bude výsledek)
Měření rychlosti chůze
sek (2 roky, čím kratší dobu test uděláte, tím lepší bude výsledek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Spolupracovníci

University Medical Center Groningen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IKEB0013/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Následovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit