- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03193489
To års oppfølging av høyintensitets multi-komponent agility intervensjon som forbedrer kliniske og motoriske symptomer på Parkinsons sykdom
En høyintensitets multikomponent agility-intervensjon hos Parkinson-pasienter: To-års oppfølging
Individualisering av trening anbefales, men utføres sjelden hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD).
Uvanlig høy intensitet og individuell sensormotor med visuomotorisk mobilitetstrener De kliniske symptomene, mobiliteten og holdningen til PD-pasienter. Etter 3 uker med intensiv behandling ble behandlede pasienter og kontrollgruppen utsatt for en to-års observasjon.
Mål: Effekten av det uvanlig høyintense og strengt individualiserte sensomotoriske og visuomotoriske smidighetsprogrammet ble bestemt for de kliniske symptomene, mobiliteten og stabiliteten til ikke-demente PD-pasienter med en to-års oppfølging. Påvisning og sammenligning av resultater fra pasienter som gjennomgår bifasisk vedlikehold med resultatene fra intensivt behandlede pasienter og kontrollgruppen.
Pasientene ble tilbakekalt hver 3. måned etter første intensivundersøkelse og ett år etter ett års kontroll. Resultatene til den aktive gruppen ble kontinuerlig sammenlignet med resultatene fra de passive og kontrollgruppene, og bestemte dermed effektiviteten av vår behandling og forringelsen av de andre gruppene i livskvalitet.
De behandlede gruppene deles i to. En Parkinson-gruppe deltar i en tredemøllebehandling som foregår 3 ganger i uken i 2 år. Den andre gruppen gjennomgår ikke en spesiell serie med øvelser etter 3 uker med intensiv terapi.
Hovedresultatmål: Bevegelsesforstyrrelse Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, et mål som er følsomt for endringer i et bredt spekter av PD-symptomer.
I gruppetid ble gjentatte målinger av variansanalyse sammenlignet med MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinsons Disease. TUG-testen og 12 statiske posturografiske målinger sammenlignes og sammenlignes med den friske gruppen som standard.
Et at-limit og individualisert sensomotorisk og visuomotorisk agility treningsprogram vs. standard behandling, vil forbedre ikke-demeterte, stadium 2-3 PD pasientens kliniske symptomer, mobilitet og postural stabilitet med funksjonelt meningsfulle marginer. Som en langsiktig løsning kan en oppfølgingsbehandling bremse utviklingen av kliniske symptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsons sykdom
- Hoenh Yahr skala fra 2-3
- Ustabilitetsproblem
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hjerteproblemer
- Alvorlig oppførsel
- Alkoholisme
- Narkotikaproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsterapi
Parkinsongruppen er med på en tredemøllebehandling som foregår 3 ganger i uken i 2 år.
|
Etter 3 uker med intensiv behandling utføres ingen spesielle øvelser som kontroll.
Ingen behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Tidsramme: 0-5 skala (2 år lang, høyere punkt er bedre)
|
Spørreskjema
|
0-5 skala (2 år lang, høyere punkt er bedre)
|
|
posturografi
Tidsramme: mm (2 år lang, jo mindre mm jo bedre resultat)
|
kroppssving, Objektiv måling av holdeustabilitet
|
mm (2 år lang, jo mindre mm jo bedre resultat)
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: sek (2 år lang, jo kortere tid du tar testen, jo bedre resultat)
|
Måling av gåhastigheten
|
sek (2 år lang, jo kortere tid du tar testen, jo bedre resultat)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKEB0013/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .