Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To års oppfølging av høyintensitets multi-komponent agility intervensjon som forbedrer kliniske og motoriske symptomer på Parkinsons sykdom

29. april 2020 oppdatert av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

En høyintensitets multikomponent agility-intervensjon hos Parkinson-pasienter: To-års oppfølging

Individualisering av trening anbefales, men utføres sjelden hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD).

Uvanlig høy intensitet og individuell sensormotor med visuomotorisk mobilitetstrener De kliniske symptomene, mobiliteten og holdningen til PD-pasienter. Etter 3 uker med intensiv behandling ble behandlede pasienter og kontrollgruppen utsatt for en to-års observasjon.

Mål: Effekten av det uvanlig høyintense og strengt individualiserte sensomotoriske og visuomotoriske smidighetsprogrammet ble bestemt for de kliniske symptomene, mobiliteten og stabiliteten til ikke-demente PD-pasienter med en to-års oppfølging. Påvisning og sammenligning av resultater fra pasienter som gjennomgår bifasisk vedlikehold med resultatene fra intensivt behandlede pasienter og kontrollgruppen.

Pasientene ble tilbakekalt hver 3. måned etter første intensivundersøkelse og ett år etter ett års kontroll. Resultatene til den aktive gruppen ble kontinuerlig sammenlignet med resultatene fra de passive og kontrollgruppene, og bestemte dermed effektiviteten av vår behandling og forringelsen av de andre gruppene i livskvalitet.

De behandlede gruppene deles i to. En Parkinson-gruppe deltar i en tredemøllebehandling som foregår 3 ganger i uken i 2 år. Den andre gruppen gjennomgår ikke en spesiell serie med øvelser etter 3 uker med intensiv terapi.

Hovedresultatmål: Bevegelsesforstyrrelse Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, et mål som er følsomt for endringer i et bredt spekter av PD-symptomer.

I gruppetid ble gjentatte målinger av variansanalyse sammenlignet med MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinsons Disease. TUG-testen og 12 statiske posturografiske målinger sammenlignes og sammenlignes med den friske gruppen som standard.

Et at-limit og individualisert sensomotorisk og visuomotorisk agility treningsprogram vs. standard behandling, vil forbedre ikke-demeterte, stadium 2-3 PD pasientens kliniske symptomer, mobilitet og postural stabilitet med funksjonelt meningsfulle marginer. Som en langsiktig løsning kan en oppfølgingsbehandling bremse utviklingen av kliniske symptomer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom
  • Hoenh Yahr skala fra 2-3
  • Ustabilitetsproblem

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjerteproblemer
  • Alvorlig oppførsel
  • Alkoholisme
  • Narkotikaproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Treningsterapi
Parkinsongruppen er med på en tredemøllebehandling som foregår 3 ganger i uken i 2 år.
Etter 3 uker med intensiv behandling utføres ingen spesielle øvelser som kontroll.
Ingen behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ5D-5L
Tidsramme: 0-5 skala (2 år lang, høyere punkt er bedre)
Spørreskjema
0-5 skala (2 år lang, høyere punkt er bedre)
posturografi
Tidsramme: mm (2 år lang, jo mindre mm jo bedre resultat)
kroppssving, Objektiv måling av holdeustabilitet
mm (2 år lang, jo mindre mm jo bedre resultat)
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: sek (2 år lang, jo kortere tid du tar testen, jo bedre resultat)
Måling av gåhastigheten
sek (2 år lang, jo kortere tid du tar testen, jo bedre resultat)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Følge opp

Abonnere