- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03193489
파킨슨병의 임상 및 운동 증상을 개선하는 고강도 다성분 민첩성 개입에 대한 2년 추적 조사
파킨슨병 환자의 고강도 다성분 민첩성 개입: 2년 추적 관찰
운동의 개별화가 권장되지만 파킨슨병(PD) 환자에게는 거의 수행되지 않습니다.
Visuomotor Mobility Trainer가 있는 비정상적으로 높은 강도 및 개별 센서 모터 PD 환자의 임상 증상, 이동성 및 자세. 3주간의 집중 치료 후 치료군과 대조군을 2년 간 관찰하였다.
목표: 2년 추적 관찰을 통해 치매가 아닌 파킨슨병 환자의 임상 증상, 이동성 및 안정성에 대해 매우 강렬하고 엄격하게 개별화된 감각 운동 및 시각 운동 민첩성 프로그램의 효과를 확인했습니다. 집중 치료를 받은 환자와 대조군의 결과를 통해 biphasic 유지 관리를 받는 환자의 결과를 감지하고 비교합니다.
환자들은 1차 집중 검사 후 3개월마다, 1년 통제 후 1년마다 소환되었다. 활성 그룹의 결과를 수동 그룹과 통제 그룹의 결과와 지속적으로 비교하여 치료의 효과와 다른 그룹의 삶의 질 저하를 결정했습니다.
치료 그룹은 두 그룹으로 나뉩니다. 한 파킨슨 병 그룹은 2년 동안 주 3회 진행되는 트레드밀 치료에 참여합니다. 다른 그룹은 3주간의 집중 치료 후에 특별한 일련의 운동을 하지 않습니다.
주요 결과 측정: 운동 장애 사회 통합 파킨슨병 평가 척도, 일상 생활의 운동 경험, 광범위한 PD 증상의 변화에 민감한 측정.
그룹 시간에서 분산 분석의 반복 측정을 MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease와 비교했습니다. TUG 검사와 12개의 정적 자세 측정을 비교하여 건강한 집단을 기준으로 비교하였다.
한계 및 개별화된 감각 운동 및 시각 운동 민첩성 운동 프로그램 대 표준 치료는 기능적으로 의미 있는 마진에 의해 비구타, 2-3기 PD 환자의 임상 증상, 이동성 및 자세 안정성을 향상시킬 것입니다. 장기적인 해결책으로 후속 치료를 통해 임상 증상의 진행을 늦출 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨 병
- 2-3의 Hoenh Yahr 척도
- 불안정성 문제
제외 기준:
- 심각한 심장 문제
- 심한 태도
- 대주
- 약물 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 요법
파킨슨병군은 2년 동안 주 3회 진행되는 러닝머신 치료에 참여하고 있습니다.
|
3주간의 집중 치료 후 대조군으로 특별한 운동은 하지 않는다.
치료 없음.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ5D-5L
기간: 0-5 척도(2년, 점수가 높을수록 좋음)
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설문지
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0-5 척도(2년, 점수가 높을수록 좋음)
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자세
기간: mm (2년, mm이 작을수록 좋은 결과)
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몸의 흔들림, 유지 불안정의 객관적인 측정
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mm (2년, mm이 작을수록 좋은 결과)
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: sec (2년, 시험 보는 시간이 적을수록 좋은 결과)
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걷는 속도 측정
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sec (2년, 시험 보는 시간이 적을수록 좋은 결과)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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후속 조치에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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air up GmbHCitruslabs모병
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로
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Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, Greensboro모집하지 않고 적극적으로
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Daren K. HeylandNestlé; Queen's University완전한