持续腰麻对 65 岁以上患者的血流动力学影响
持续腰麻对 65 岁以上全膝关节置换术患者的血流动力学影响
与单剂量脊髓麻醉相比，使用小剂量局部麻醉剂的连续脊髓麻醉安全、有效，并能为老年患者提供更好的血流动力学特征。
本研究的目的是探讨连续腰麻对接受膝关节置换术的老年患者的血流动力学影响。
研究人员使用 FloTrac 传感器/Vigileo 血液动力学监测系统评估麻醉期间的血压变化、每搏输出量和心输出量，特别是在每次推注脊髓麻醉后、给止血带充气后和放下止血带后。
他们记录了手术结束后 2 小时内低血压发作次数、麻黄碱剂量和消耗量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探讨连续脊髓麻醉 (CSA) 对接受膝关节置换术的老年患者的血流动力学影响。
纳入标准：
计划在区域麻醉下进行择期全膝关节置换术的 65 岁以上成年患者。
学习规划 ：
患者在外科手术前一到三个月由心脏病专家进行了经胸超声心动图检查。
手术前2小时口服250毫升水。 在手术室内，患者接受心电图、脉搏血氧饱和度监测，并在局部麻醉下通过留置桡动脉导管测量并记录血压。
该导管连接到 FloTrac 传感器/Vigileo 血液动力学监测系统，以连续跟踪每搏输出量和心输出量。
所有患者在整个过程中均给予鼻氧，以保持氧饱和度 > 95%。 在松开止血带之前，液体治疗被限制在 4 ml/kg/h。
使用 19 号 Tuohy 针在 L3-S1 间隙使用中线方法进行蛛网膜下腔穿刺。 通过针头引入 3 cm 的 22 号导管。 通过导管注射初始剂量为 2.5 mg 等比重 0.5% 布比卡因。 每 10 分钟注射一次额外的 2.5 mg 等比重 0.5% 布比卡因剂量，直到感觉阻滞达到 T10。
如果动脉收缩压 < 90 mmHg 或 < 100 mmHg 并伴有耐受性差的临床体征（头晕、焦虑、呼吸困难、呕吐），则给予麻黄碱 6 至 9 mg。
样本量 我们在这项观察性研究中纳入了 20 名患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
La Manouba
-
Tunis、La Manouba、突尼斯、2010
- Kassab Orthopedic Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 65 岁以上的成年患者
- 计划进行择期全膝关节置换术
- 在局部麻醉下
排除标准：
- 区域麻醉禁忌症
- 或拒绝同意的患者，
- 贫血患者（男性血红蛋白 < 13 g/dl，女性血红蛋白 < 12 g/dl），
- 心律失常，
- NYHA 评分 > 2，
- ASA > 2
- 心脏射血分数 < 50 %，
- 瓣膜病，
- 肺动脉高压
- 和松弛异常
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血液动力学概况
FloTrac 传感器/Vigileo
|
布比卡因连续腰麻后血压（收缩压、舒张压和平均血压）、每搏量心输出量麻黄素消耗量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年人连续腰麻期间的血流动力学特征
大体时间：第 0 天
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心输出量，升/分钟
|
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压变异
大体时间：第 0 天
|
收缩压、舒张压、平均血压、mmHg
|
第 0 天
|
|
麻黄碱的使用
大体时间：第 0 天
|
麻黄碱消耗量，mg
|
第 0 天
|
|
升风量修正
大体时间：第 0 天
|
每搏输出量，L
|
第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：KAABACHI OLFA, PROF、Kassab Orthopedic Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 101/2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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FloTrac 传感器/Vigileo的临床试验
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M.D. Anderson Cancer CenterEdwards Lifesciences完全的
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University Hospital Inselspital, BerneEdwards Lifesciences完全的