Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické účinky kontinuální spinální anestezie u pacienta ve věku nad 65 let

11. února 2024 aktualizováno: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Hemodynamické účinky kontinuální spinální anestezie u pacientů ve věku nad 65 let podstupujících totální endoprotézu kolene

Ve srovnání s jednorázovou spinální anestezií byla kontinuální spinální anestezie s použitím malých titrovaných dávek lokálního anestetika bezpečná, účinná a poskytovala lepší hemodynamický profil u starších pacientů.

Cílem této studie bylo prozkoumat hemodynamické účinky kontinuální spinální anestezie u starších pacientů podstupujících endoprotézu kolenního kloubu.

Vyšetřovatelé používají snímač FloTrac/systém hemodynamického monitorování Vigileo k hodnocení modifikace krevního tlaku, tepového objemu a srdečního výdeje během anestezie a speciálně po každém bolusu spinální anestezie, po nafouknutí turniketu a po jeho odložení.

zaznamenali počet epizod hypotenze, bolus efedrinu a spotřebu do 2 hodin po ukončení operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat hemodynamické účinky kontinuální spinální anestezie (CSA) u starších pacientů podstupujících endoprotézu kolenního kloubu.

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti ve věku více než 65 let s plánovanou elektivní totální endoprotézou kolene v regionální anestezii.

Studovat design :

Pacienti podstoupili jeden až tři měsíce před chirurgickým výkonem transtorakální echokardiografii, kterou provedl kardiolog.

2 hodiny před operací bylo podáno perorálně 250 ml vody. Na operačním sále byli pacienti monitorováni elektrokardiogramem, pulzní oxymetrií a byl jim měřen a zaznamenáván krevní tlak pomocí zavedeného radiálního arteriálního katétru v lokální anestezii.

Tento katétr byl připojen ke snímači FloTrac/systému hemodynamického monitorování Vigileo, aby bylo možné nepřetržitě sledovat tepový objem a srdeční výdej.

Všem pacientům byl během celého výkonu podáván nazální kyslík, aby saturace kyslíkem byla > 95 %. Tekutinová terapie byla omezena na 4 ml/kg/h až do uvolnění turniketu.

Subarachnoidální punkce byla provedena jehlou Tuohy 19-Gauge v meziprostoru L3-S1 pomocí přístupu ve střední čáře. Jehlou byly zavedeny tři cm katétru 22-Gauge. Katétrem byla injikována počáteční dávka 2,5 mg izobarického 0,5% bupivakainu. Dalších 2,5 mg izobarického 0,5% bupivakainu byly injikovány každých 10 minut, dokud senzorická blokáda nedosáhla T10.

Efedrin v dávce 6 až 9 mg byl podán, pokud byl systolický arteriální tlak < 90 mmHg nebo < 100 mmHg s klinickými příznaky špatné tolerance (závratě, úzkost, dušnost, zvracení).

Velikost vzorku Do této observační studie jsme zahrnuli 20 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, Tunisko, 2010
        • Kassab Orthopedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let až 81 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku nad 65 let
  • plánováno na elektivní totální endoprotézu kolene
  • v regionální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k regionální anestezii
  • nebo pacientů, kteří odmítli dát souhlas,
  • pacienti s anémií (hemoglobin < 13 g/dl u mužů a hemoglobin < 12 g/dl u žen),
  • srdeční arytmie,
  • skóre NYHA > 2,
  • ASA > 2
  • Srdeční ejekční frakce < 50 %,
  • valvulopatie,
  • plicní arteriální hypertenze
  • a relaxační abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hemodynamický profil
Snímač FloTrac/Vigileo
Diagnostický test: Snímač FloTrac/Vigileo
krevní tlak (systolický, diastolický a střední), tepový objem srdeční výdej spotřeba efedrinu po bupivakainové kontinuální spinální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamický profil během kontinuální spinální anestezie u starších osob
Časové okno: Den 0
srdeční výdej , L/min
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolísání krevního tlaku
Časové okno: Den 0
systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední krevní tlak, mmHg
Den 0
užívání efedrinu
Časové okno: Den 0
spotřeba efedrinu, mg
Den 0
úprava objemu stoke
Časové okno: Den 0
zdvihový objem, L
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab Orthopedic Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 101/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snímač FloTrac/Vigileo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit