Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos hemodinâmicos da raquianestesia contínua em pacientes com mais de 65 anos

11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Efeitos hemodinâmicos da raquianestesia contínua em paciente com idade superior a 65 anos submetido a artroplastia total do joelho

Comparada à raquianestesia em dose única, a raquianestesia contínua com pequenas doses tituladas de anestésico local foi segura, eficiente e proporcionou melhor perfil hemodinâmico em pacientes idosos.

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos hemodinâmicos da raquianestesia contínua em pacientes idosos submetidos à artroplastia do joelho.

Os investigadores usam o sensor FloTrac/sistema de monitoramento hemodinâmico Vigileo para avaliar a modificação da pressão arterial, volume sistólico e débito cardíaco durante a anestesia e especialmente após cada bolus de raquianestesia, após inflar o torniquete e depois de retirá-lo.

registraram número de episódios de hipotensão, bolus de efedrina e consumo até 2 horas após o término da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos hemodinâmicos da raquianestesia contínua (RAC) em pacientes idosos submetidos à artroplastia do joelho.

Critério de inclusão:

Pacientes adultos, com idade superior a 65 anos, agendados para artroplastia total eletiva do joelho sob anestesia regional.

Design de estudo :

Os pacientes realizaram ecocardiograma transtorácico um a três meses antes do procedimento cirúrgico, realizado por cardiologista.

Uma ingestão oral de 250 ml de água foi feita 2 horas antes da cirurgia. Na sala cirúrgica, os pacientes foram monitorados com eletrocardiograma, oximetria de pulso e tiveram a pressão arterial aferida e registrada por meio de cateter arterial radial de demora, sob anestesia local.

Este cateter foi conectado ao sensor FloTrac/sistema de monitoramento hemodinâmico Vigileo para monitorar continuamente o volume sistólico e o débito cardíaco.

Todos os pacientes receberam oxigênio nasal durante todo o procedimento para manter a saturação de oxigênio > 95%. A fluidoterapia foi limitada a 4 ml/kg/h até a liberação do torniquete.

A punção subaracnoidea foi realizada com uma agulha Tuohy de calibre 19 no interespaço L3-S1 usando uma abordagem da linha média. Três cm de um cateter de calibre 22 foram introduzidos através da agulha. Uma dose inicial de 2,5 mg de bupivacaína isobárica a 0,5% foi injetada pelo cateter. Doses adicionais de 2,5 mg de bupivacaína isobárica a 0,5% foram injetadas a cada 10 minutos até que o bloqueio sensorial atingisse T10.

Efedrina 6 a 9 mg foi administrada se a pressão arterial sistólica < 90 mmHg ou < 100 mmHg com sinais clínicos de baixa tolerância (tontura, ansiedade, dispnéia, vômito).

Tamanho da amostra Foram incluídos 20 pacientes neste estudo observacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, Tunísia, 2010
        • Kassab Orthopedic Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos a 81 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos, com mais de 65 anos
  • agendado para artroplastia total eletiva do joelho
  • sob anestesia regional

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para anestesia regional
  • ou os pacientes que se recusaram a dar consentimento,
  • pacientes com anemia (hemoglobina < 13 g/dl para homens e hemoglobina < 12 g/dl para mulheres),
  • arritmia cardíaca,
  • Pontuação da NYHA > 2,
  • AAS > 2
  • Fração de ejeção cardíaca < 50%,
  • valvulopatia,
  • hipertensão arterial pulmonar
  • e anormalidade de relaxamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: perfil hemodinâmico
Sensor FloTrac/Vigileo
pressão arterial (sistólica, diastólica e média), volume sistólico débito cardíaco consumo de efedrina após raquianestesia contínua com bupivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil hemodinâmico durante raquianestesia contínua em idosos
Prazo: Dia 0
débito cardíaco, L/min
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação da pressão arterial
Prazo: Dia 0
pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média, mmHg
Dia 0
uso de efedrina
Prazo: Dia 0
consumo de efedrina, mg
Dia 0
modificação do volume de estocagem
Prazo: Dia 0
volume de curso, L
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab Orthopedic Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 101/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sensor FloTrac/Vigileo

Se inscrever