Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska effekter av kontinuerlig spinalbedövning hos patienter över 65 år

11 februari 2024 uppdaterad av: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Hemodynamiska effekter av kontinuerlig spinalbedövning hos patienter över 65 år som genomgår total knäprotesplastik

Jämfört med spinalbedövning i engångsdos var kontinuerlig spinalbedövning med små titrerade doser av lokalbedövning säker, effektiv och gav bättre hemodynamisk profil hos äldre patienter.

Syftet med denna studie var att undersöka de hemodynamiska effekterna av kontinuerlig spinalbedövning hos äldre patienter som genomgår knäprotesplastik.

Utredarna använder FloTrac-sensorn/Vigileo hemodynamiska övervakningssystemet för att bedöma modifiering av blodtryck, slagvolym och hjärtminutvolym under anestesi och speciellt efter varje bolus av spinalbedövning, efter att ha blåst upp turneringen och efter att ha skjutit upp den.

de registrerade antalet hypotoniepisoder, efedrinbolus och konsumtion fram till 2 timmar efter operationens slut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att undersöka de hemodynamiska effekterna av kontinuerlig spinal anestesi (CSA) hos äldre patienter som genomgår knäprotesplastik.

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter, äldre än 65 år planerade för elektiv total knäprotesplastik under regional anestesi.

Studera design :

Patienterna hade en transthorax ekokardiografi en till tre månader före det kirurgiska ingreppet, utförd av en kardiolog.

Ett oralt intag av 250 ml vatten togs 2 timmar före operationen. I operationssalen fick patienterna övervakning med elektrokardiogram, pulsoximetri och blodtrycket mättes och registrerades via en inneboende radial arteriell kateter under lokalbedövning.

Denna kateter var ansluten till FloTrac-sensorn/Vigileo hemodynamiska övervakningssystem för att spåra kontinuerligt slagvolym och hjärtminutvolym.

Alla patienter fick syrgas i näsan under hela proceduren för att hålla syremättnaden > 95 %. Vätskebehandlingen var begränsad till 4 ml/kg/h tills turniquet släpptes.

Subarachnoidpunktion utfördes med en 19-Gauge Tuohy-nål vid L3-S1-mellanrummet med hjälp av en mittlinjesmetod. Tre cm av en 22-gauge kateter infördes genom nålen. En initial dos på 2,5 mg isobar 0,5 % bupivakain injicerades genom katetern. Ytterligare 2,5 mg isobariska 0,5 % bupivakaindoser injicerades var 10:e minut tills sensorisk blockad nådde T10.

Efedrin 6 till 9 mg gavs om systoliskt artärtryck < 90 mmHg eller < 100 mmHg med kliniska tecken på dålig tolerans (yrsel, ångest, dyspné, kräkningar).

Provstorlek Vi inkluderade 20 patienter i denna observationsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, Tunisien, 2010
        • Kassab orthopedic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

63 år till 83 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, äldre än 65 år
  • planerad för elektiv total knäprotesplastik
  • under regional anestesi

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för regionalbedövning
  • eller de patienter som vägrade att ge samtycke,
  • patienter med anemi (hemoglobin < 13 g/dl för män och hemoglobin < 12 g/dl för kvinnor),
  • hjärtarytmier,
  • NYHA-poäng > 2,
  • ASA > 2
  • Hjärtutdrivningsfraktion < 50 %,
  • valvulopati,
  • pulmonell artär hypertoni
  • och avslappningsavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hemodynamisk profil
FloTrac sensor/Vigileo
blodtryck (systoliskt, diastoliskt och medelvärde), slagvolym hjärtminutvolym efedrinkonsumtion efter bupivakain kontinuerlig spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamisk profil under kontinuerlig spinalbedövning hos äldre
Tidsram: Dag 0
hjärtminutvolym , L/min
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtrycksvariation
Tidsram: Dag 0
systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, medelblodtryck, mmHg
Dag 0
användning av efedrin
Tidsram: Dag 0
efedrinkonsumtion, mg
Dag 0
Stoke volym modifiering
Tidsram: Dag 0
slagvolym, L
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab orthopedic Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 101/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodynamisk instabilitet

Kliniska prövningar på FloTrac sensor/Vigileo

3
Prenumerera