Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische effecten van continue spinale anesthesie bij patiënten ouder dan 65 jaar

11 februari 2024 bijgewerkt door: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Hemodynamische effecten van continue spinale anesthesie bij patiënten ouder dan 65 jaar die een totale knieartroplastiek ondergaan

Vergeleken met spinale anesthesie met een enkele dosis, was continue spinale anesthesie met behulp van kleine getitreerde doses lokaal anestheticum veilig, efficiënt en zorgde voor een beter hemodynamisch profiel bij oudere patiënten.

Het doel van deze studie was het onderzoeken van de hemodynamische effecten van continue spinale anesthesie bij oudere patiënten die een knieartroplastiek ondergingen.

Onderzoekers gebruiken de FloTrac-sensor / Vigileo hemodynamisch monitoringsysteem om de bloeddruk, het slagvolume en het hartminuutvolume te beoordelen tijdens anesthesie en in het bijzonder na elke bolus van spinale anesthesie, na het opblazen van de tourniquet en na het afzetten.

ze registreerden het aantal hypotensie-episodes, de efedrinebolus en het verbruik tot 2 uur na het einde van de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was het onderzoeken van de hemodynamische effecten van continue spinale anesthesie (CSA) bij oudere patiënten die een knieprothese kregen.

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten, ouder dan 65 jaar, gepland voor electieve totale knieartroplastiek onder regionale anesthesie.

Studie ontwerp:

Patiënten hadden een tot drie maanden voor de chirurgische ingreep een transthoracale echocardiografie, uitgevoerd door een cardioloog.

2 uur voor de operatie werd oraal 250 ml water ingenomen. In de operatiekamer werden patiënten gecontroleerd met een elektrocardiogram, pulsoximetrie en werd hun bloeddruk gemeten en geregistreerd via een verblijfsradiale arteriële katheter die onder plaatselijke verdoving werd geplaatst.

Deze katheter was aangesloten op de FloTrac-sensor/het hemodynamische bewakingssysteem Vigileo om continu het slagvolume en het hartminuutvolume te volgen.

Alle patiënten kregen tijdens de hele procedure nasale zuurstof toegediend om de zuurstofverzadiging > 95% te houden. Vloeistoftherapie was beperkt tot 4 ml/kg/uur totdat de tourniquet losliet.

Subarachnoïdale punctie werd uitgevoerd met een 19-gauge Tuohy-naald in de L3-S1-tussenruimte met behulp van een middellijnbenadering. Drie cm van een 22-gauge katheter werd door de naald ingebracht. Een startdosis van 2,5 mg isobaar 0,5% bupivacaïne werd via de katheter geïnjecteerd. Extra 2,5 mg isobare 0,5% bupivacaïne doses werden elke 10 minuten geïnjecteerd totdat de sensorische blokkade T10 bereikte.

Efedrine 6 tot 9 mg werd gegeven als systolische arteriële druk < 90 mmHg of < 100 mmHg met klinische tekenen van slechte tolerantie (duizeligheid, angst, kortademigheid, braken).

Steekproefomvang We includeerden 20 patiënten in deze observationele studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, Tunesië, 2010
        • Kassab orthopedic Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar tot 83 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 65 jaar
  • gepland voor een electieve totale knieprothese
  • onder regionale verdoving

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor regionale anesthesie
  • of de patiënten die weigerden toestemming te geven,
  • patiënten met bloedarmoede (hemoglobine < 13 g/dl voor mannen en hemoglobine < 12 g/dl voor vrouwen),
  • hartritmestoornissen,
  • NYHA-score > 2,
  • ASZ > 2
  • Cardiale ejectiefractie < 50 %,
  • valvulopathie,
  • hypertensie van de longslagader
  • en ontspanningsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hemodynamisch profiel
FloTrac-sensor/Vigileo
bloeddruk (systolisch, diastolisch en gemiddeld), slagvolume cardiale output efedrineconsumptie na bupivacaïne continue spinale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamisch profiel tijdens continue spinale anesthesie bij ouderen
Tijdsspanne: Dag 0
cardiale output , L/min
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk variatie
Tijdsspanne: Dag 0
systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde bloeddruk, mmHg
Dag 0
efedrine gebruiken
Tijdsspanne: Dag 0
efedrine consumptie, mg
Dag 0
stoke volume wijziging
Tijdsspanne: Dag 0
slagvolume, L
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab orthopedic Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 101/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodynamische instabiliteit

Klinische onderzoeken op FloTrac-sensor/Vigileo

3
Abonneren