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Efectos hemodinámicos de la anestesia espinal continua en pacientes mayores de 65 años

11 de febrero de 2024 actualizado por: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Efectos hemodinámicos de la raquianestesia continua en pacientes mayores de 65 años sometidos a artroplastia total de rodilla

En comparación con la anestesia espinal de dosis única, la anestesia espinal continua con pequeñas dosis tituladas de anestésico local fue segura, eficiente y proporcionó un mejor perfil hemodinámico en pacientes de edad avanzada.

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos hemodinámicos de la anestesia espinal continua en pacientes ancianos sometidos a artroplastia de rodilla.

Los investigadores utilizan el sistema de monitorización hemodinámica FloTrac sensor/Vigileo para evaluar la modificación de la presión arterial, el volumen sistólico y el gasto cardíaco durante la anestesia y, especialmente, después de cada bolo de anestesia raquídea, después de inflar el torniquete y después de posponerlo.

registraron número de episodios de hipotensión, bolo de efedrina y consumo hasta 2 horas después de finalizada la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos hemodinámicos de la anestesia espinal continua (CSA) en pacientes ancianos sometidos a artroplastia de rodilla.

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos, mayores de 65 años programados para artroplastia total de rodilla electiva bajo anestesia regional.

Diseño del estudio :

A los pacientes se les realizó una ecocardiografía transtorácica uno a tres meses antes del procedimiento quirúrgico, realizada por un cardiólogo.

Se tomó una ingesta oral de 250 ml de agua 2 horas antes de la cirugía. En el quirófano, los pacientes recibieron monitoreo con electrocardiograma, oximetría de pulso y se les midió y registró la presión arterial a través de un catéter arterial radial permanente bajo anestesia local.

Este catéter se conectó al sensor FloTrac/sistema de monitorización hemodinámica Vigileo para realizar un seguimiento continuo del volumen sistólico y el gasto cardíaco.

Todos los pacientes recibieron oxígeno nasal durante todo el procedimiento para mantener la saturación de oxígeno > 95 %. La fluidoterapia se limitó a 4 ml/kg/h hasta la liberación del torniquete.

La punción subaracnoidea se realizó con una aguja Tuohy de calibre 19 en el espacio intermedio L3-S1 utilizando un abordaje de línea media. Se introdujeron tres cm de un catéter de calibre 22 a través de la aguja. Se inyectó una dosis inicial de 2,5 mg de bupivacaína isobárica al 0,5% a través del catéter. Se inyectaron dosis adicionales de 2,5 mg de bupivacaína isobárica al 0,5% cada 10 minutos hasta que el bloqueo sensorial alcanzó T10.

Se administró efedrina de 6 a 9 mg si la presión arterial sistólica < 90 mmHg o < 100 mmHg con signos clínicos de mala tolerancia (mareos, ansiedad, disnea, vómitos).

Tamaño de la muestra Se incluyeron 20 pacientes en este estudio observacional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, Túnez, 2010
        • Kassab Orthopedic Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años a 81 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, mayores de 65 años
  • programado para artroplastia total de rodilla electiva
  • bajo anestesia regional

Criterio de exclusión:

  • contraindicación de la anestesia regional
  • o los pacientes que se negaron a dar su consentimiento,
  • pacientes con anemia (hemoglobina < 13 g/dl para hombres y hemoglobina < 12 g/dl para mujeres),
  • arritmia cardíaca,
  • Puntuación NYHA > 2,
  • ASA > 2
  • Fracción de eyección cardíaca < 50 %,
  • valvulopatía,
  • hipertensión arterial pulmonar
  • y alteración de la relajación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: perfil hemodinámico
Sensor FloTrac/Vigileo
presión arterial (sistólica, diastólica y media), volumen sistólico gasto cardíaco consumo de efedrina después de bupivacaína anestesia espinal continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfil hemodinámico durante la raquianestesia continua en ancianos
Periodo de tiempo: Día 0
gasto cardiaco, l/min
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variación de la presión arterial
Periodo de tiempo: Día 0
presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión arterial media, mmHg
Día 0
uso de efedrina
Periodo de tiempo: Día 0
consumo de efedrina, mg
Día 0
modificación del volumen de combustible
Periodo de tiempo: Día 0
volumen sistólico, L
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab Orthopedic Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 101/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sensor FloTrac/Vigileo

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