Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos spinális érzéstelenítés hemodinamikai hatásai 65 év feletti betegeknél

2024. február 11. frissítette: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

A folyamatos spinális érzéstelenítés hemodinamikai hatásai 65 év feletti, teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél

Az egyszeri dózisú spinális érzéstelenítéshez képest a kis titrált helyi érzéstelenítő dózisú folyamatos spinális érzéstelenítés biztonságos, hatékony és jobb hemodinamikai profilt biztosított idős betegeknél.

A tanulmány célja a folyamatos spinális érzéstelenítés hemodinamikai hatásainak vizsgálata volt térdízületi műtéten átesett idős betegeknél.

A nyomozók a FloTrac szenzor/Vigileo hemodinamikai monitorozó rendszert használják a módosult vérnyomás, lökettérfogat és perctérfogat értékelésére az érzéstelenítés során, és különösen minden spinális érzéstelenítés után, az érszorító felfújása és letétele után.

a hipotenziós epizódok számát, az efedrin bólust és a fogyasztást a műtét befejezése után 2 óráig rögzítették.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tanulmány célja a folyamatos spinális anesztézia (CSA) hemodinamikai hatásainak vizsgálata volt térdízületi műtéten átesett idős betegeknél.

Bevételi kritériumok:

Felnőtt, 65 év feletti betegek regionális érzéstelenítésben tervezett teljes térdízületi műtétre.

Dizájnt tanulni :

A sebészeti beavatkozás előtt egy-három hónappal a betegeknél kardiológus végzett transzthoracalis echokardiográfiát.

A műtét előtt 2 órával szájon át 250 ml vizet vettünk. A műtőben a betegeket elektrokardiogrammal, pulzoximetriával monitorozták, vérnyomásukat mérték és rögzítették egy radiális artériás katéterrel, helyi érzéstelenítéssel.

Ezt a katétert a FloTrac érzékelő/Vigileo hemodinamikai megfigyelő rendszerhez csatlakoztatták, hogy folyamatosan nyomon kövessék a lökettérfogatot és a perctérfogatot.

Minden beteg orrban oxigént kapott az eljárás során, hogy az oxigéntelítettség 95% felett maradjon. A folyadékterápiát 4 ml/kg/h-ra korlátozták a érszorító felengedéséig.

A szubarachnoidális punkciót 19-es Tuohy tűvel végezték az L3-S1 interspace-ben, középvonali megközelítést alkalmazva. Három cm-es 22-es katétert vezettünk be a tűn keresztül. A kezdeti adag 2,5 mg izobár 0,5%-os bupivakaint injektáltunk a katéteren keresztül. További 2,5 mg izobár 0,5%-os bupivakain adagokat injektáltunk 10 percenként, amíg a szenzoros blokád el nem érte a T10-et.

6-9 mg efedrint adtak be, ha a szisztolés artériás nyomás < 90 Hgmm vagy < 100 Hgmm, a rossz tolerancia klinikai tüneteivel (szédülés, szorongás, nehézlégzés, hányás).

Mintanagyság Ebben a megfigyeléses vizsgálatban 20 beteget vontunk be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, Tunézia, 2010
        • Kassab orthopedic Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, 65 év felettiek
  • tervezett teljes térdízületi műtét
  • regionális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • a regionális érzéstelenítés ellenjavallata
  • vagy azok a betegek, akik megtagadták a beleegyezés megadását,
  • vérszegénységben szenvedő betegek (hemoglobin < 13 g/dl férfiaknál és hemoglobin < 12 g/dl nőknél),
  • szívritmuszavarok,
  • NYHA pontszám > 2,
  • ASA > 2
  • szív ejekciós frakció < 50 %,
  • Valvulopathia,
  • pulmonalis artériás hipertónia
  • és relaxációs rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hemodinamikai profil
FloTrac érzékelő/Vigileo
vérnyomás (szisztolés, diasztolés és átlag), lökettérfogat perctérfogat efedrin fogyasztás bupivakain folyamatos spinális érzéstelenítés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemodinamikai profil folyamatos spinális érzéstelenítés során időseknél
Időkeret: 0. nap
perctérfogat , L/min
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomás változás
Időkeret: 0. nap
szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, átlagos vérnyomás, Hgmm
0. nap
efedrin használata
Időkeret: 0. nap
efedrin fogyasztás , mg
0. nap
stoke térfogat módosítása
Időkeret: 0. nap
lökettérfogat, L
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab orthopedic Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 101/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FloTrac érzékelő/Vigileo

3
Iratkozz fel