Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan spinaalipuudutuksen hemodynaamiset vaikutukset yli 65-vuotiailla potilailla

sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Jatkuvan spinaalipuudutuksen hemodynaamiset vaikutukset yli 65-vuotiailla potilailla, joille tehdään polven artroplastia

Verrattuna kerta-annoksen spinaalipuudutukseen, jatkuva spinaalipuudutus, jossa käytettiin pieniä titrattuja paikallispuudutusannoksia, oli turvallista, tehokasta ja tarjosi paremman hemodynaamisen profiilin iäkkäillä potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia jatkuvan spinaalipuudutuksen hemodynaamisia vaikutuksia iäkkäillä potilailla, joille tehdään polven artroplastia.

Tutkijat käyttävät FloTrac-sensoria/Vigileo-hemodynaamista seurantajärjestelmää arvioidakseen verenpaineen muutosta, aivohalvaustilavuutta ja sydämen minuuttitilavuutta anestesian aikana ja erityisesti jokaisen spinaalipuudutuksen boluksen jälkeen, kiristysnauhan täytön ja sen irrottamisen jälkeen.

he kirjasivat hypotensiojaksojen määrän, efedriiniboluksen ja kulutuksen 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia jatkuvan spinaalipuudutuksen (CSA) hemodynaamisia vaikutuksia iäkkäillä potilailla, joille tehdään polven artroplastia.

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 65-vuotiaille aikuispotilaille suunnitellaan elektiivistä polven artroplastiaa aluepuudutuksessa.

Opintojen suunnittelu:

Potilaille tehtiin kardiologin tekemä transtorakaalinen kaikututkimus 1-3 kuukautta ennen leikkausta.

250 ml vettä otettiin suun kautta 2 tuntia ennen leikkausta. Leikkaussalissa potilaita seurattiin EKG:lla, pulssioksimetrialla ja verenpaine mitattiin ja tallennettiin säteittäisen valtimokatetrin avulla paikallispuudutuksessa.

Tämä katetri yhdistettiin FloTrac-anturiin/Vigileo-hemodynaamiseen seurantajärjestelmään aivohalvauksen tilavuuden ja sydämen minuuttimäärän jatkuvaa seurantaa varten.

Kaikille potilaille annettiin nenän happea koko toimenpiteen ajan happisaturaation pitämiseksi > 95 %. Nestehoitoa rajoitettiin 4 ml/kg/h, kunnes kiristysside vapautui.

Subaraknoidaalipunktio suoritettiin 19 Gauge Tuohy -neulalla L3-S1-välitilassa käyttäen keskiviivaa. Kolme senttimetriä 22-mittaista katetria asetettiin neulan läpi. Alkuannos 2,5 mg isobaarista 0,5 % bupivakaiinia injektoitiin katetrin kautta. Muita 2,5 mg isobaarisia 0,5 % bupivakaiiniannoksia injektoitiin 10 minuutin välein, kunnes sensorinen salpaus saavutti T10:n.

Efedriiniä annettiin 6–9 mg, jos systolinen valtimopaine oli < 90 mmHg tai < 100 mmHg ja kliinisiä merkkejä huonosta sietokyvystä (huimaus, ahdistuneisuus, hengenahdistus, oksentelu).

Näytteen koko Tähän havainnointitutkimukseen osallistui 20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, Tunisia, 2010
        • Kassab Orthopedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta - 81 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, yli 65-vuotiaat
  • suunniteltu elektiiviseen polven artroplastiaan
  • aluepuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • aluepuudutuksen vasta-aihe
  • tai potilaat, jotka kieltäytyivät antamasta suostumusta,
  • potilaat, joilla on anemia (hemoglobiini < 13 g/dl miehillä ja hemoglobiini < 12 g/dl naisilla),
  • sydämen rytmihäiriöt,
  • NYHA-pisteet > 2,
  • ASA > 2
  • sydämen ejektiofraktio < 50 %,
  • valvulopatia,
  • keuhkovaltimon hypertensio
  • ja rentoutumishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hemodynaaminen profiili
FloTrac anturi/Vigileo
Diagnostinen testi: FloTrac anturi/Vigileo
verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen), aivohalvaustilavuus sydämen minuuttitilavuus efedriinin kulutus jatkuvan bupivakaiinin spinaalipuudutuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaaminen profiili jatkuvan spinaalipuudutuksen aikana vanhuksilla
Aikaikkuna: Päivä 0
sydämen minuuttitilavuus, L/min
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 0
systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen verenpaine, mmHg
Päivä 0
efedriinin käyttöä
Aikaikkuna: Päivä 0
efedriinin kulutus, mg
Päivä 0
stoke-tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Päivä 0
iskutilavuus, L
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Tunis El Manar

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab Orthopedic Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FloTrac anturi/Vigileo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa