Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczne skutki ciągłego znieczulenia rdzeniowego u pacjentów w wieku powyżej 65 lat

11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Hemodynamiczne skutki ciągłego znieczulenia rdzeniowego u pacjentów w wieku powyżej 65 lat poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

W porównaniu do pojedynczej dawki znieczulenia podpajęczynówkowego, ciągłe znieczulenie podpajęczynówkowe przy użyciu małych dawek środka miejscowo znieczulającego było bezpieczne, skuteczne i zapewniało lepszy profil hemodynamiczny u pacjentów w podeszłym wieku.

Celem pracy było zbadanie efektów hemodynamicznych ciągłego znieczulenia rdzeniowego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych alloplastyce stawu kolanowego.

Badacze wykorzystują czujnik FloTrac/system monitorowania hemodynamicznego Vigileo do oceny modyfikacji ciśnienia krwi, objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca podczas znieczulenia, a zwłaszcza po każdym bolusie znieczulenia podpajęczynówkowego, po napełnieniu stazy uciskowej i po jej odłożeniu.

rejestrowali liczbę epizodów niedociśnienia, bolus efedryny oraz jej spożycie do 2 godzin po zakończeniu zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie efektów hemodynamicznych ciągłego znieczulenia rdzeniowego (CSA) u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych alloplastyce stawu kolanowego.

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci w wieku powyżej 65 lat zakwalifikowani do planowej alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu regionalnym.

Projekt badania :

Pacjenci mieli wykonane przezklatkowe badanie echokardiograficzne od 1 do 3 miesięcy przed zabiegiem chirurgicznym, wykonywane przez kardiologa.

Na 2 godziny przed operacją przyjmowano doustnie 250 ml wody. Na sali operacyjnej pacjenci byli monitorowani za pomocą elektrokardiogramu, pulsoksymetrii oraz mierzono i rejestrowano ciśnienie krwi za pomocą założonego na stałe cewnika do tętnicy promieniowej w znieczuleniu miejscowym.

Cewnik ten był podłączony do czujnika FloTrac/systemu monitorowania hemodynamicznego Vigileo w celu ciągłego śledzenia objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca.

Wszystkim pacjentom przez cały czas trwania zabiegu podawano tlen do nosa, aby utrzymać wysycenie tlenem > 95%. Płynoterapię ograniczono do 4 ml/kg/h do momentu zwolnienia opaski uciskowej.

Nakłucie podpajęczynówkowe wykonano igłą Tuohy o rozmiarze 19G w przestrzeni L3-S1 z dostępu pośrodkowego. Przez igłę wprowadzono 3 cm cewnika 22-Gauge. Początkową dawkę 2,5 mg izobarycznej 0,5% bupiwakainy wstrzyknięto przez cewnik. Dodatkowe dawki 2,5 mg izobarycznej 0,5% bupiwakainy wstrzykiwano co 10 minut, aż do osiągnięcia blokady czucia T10.

Efedrynę w dawce od 6 do 9 mg podawano przy skurczowym ciśnieniu tętniczym < 90 mmHg lub < 100 mmHg z klinicznymi objawami złej tolerancji (zawroty głowy, niepokój, duszność, wymioty).

Wielkość próby Do tego badania obserwacyjnego włączono 20 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, Tunezja, 2010
        • Kassab Orthopedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat do 81 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 65 lat
  • zakwalifikowany do planowej alloplastyki stawu kolanowego
  • w znieczuleniu regionalnym

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
  • lub pacjentów, którzy odmówili wyrażenia zgody,
  • pacjenci z niedokrwistością (hemoglobina < 13 g/dl u mężczyzn i hemoglobina < 12 g/dl u kobiet),
  • zaburzenia rytmu serca,
  • wynik NYHA > 2,
  • ASA > 2
  • frakcja wyrzutowa serca < 50%,
  • walwulopatia,
  • nadciśnienie płucne
  • i zaburzenia relaksacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: profil hemodynamiczny
Czujnik FloTrac/Vigileo
ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe i średnie), objętość wyrzutowa serca zużycie efedryny po bupiwakainie ciągłe znieczulenie rdzeniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil hemodynamiczny podczas ciągłego znieczulenia podpajęczynówkowego u osób starszych
Ramy czasowe: Dzień 0
pojemność minutowa serca, l/min
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wahania ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 0
skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie krwi, mmHg
Dzień 0
stosowanie efedryny
Ramy czasowe: Dzień 0
spożycie efedryny, mg
Dzień 0
modyfikacja objętości skokowej
Ramy czasowe: Dzień 0
objętość wyrzutowa, l
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab Orthopedic Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czujnik FloTrac/Vigileo

Subskrybuj