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Effets hémodynamiques de la rachianesthésie continue chez les patients âgés de plus de 65 ans

11 février 2024 mis à jour par: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Effets hémodynamiques de la rachianesthésie continue chez un patient âgé de plus de 65 ans subissant une arthroplastie totale du genou

Par rapport à la rachianesthésie à dose unique, la rachianesthésie continue utilisant de petites doses titrées d'anesthésique local était sûre, efficace et offrait un meilleur profil hémodynamique chez les patients âgés.

Le but de cette étude était d'étudier les effets hémodynamiques de la rachianesthésie continue chez les patients âgés subissant une arthroplastie du genou.

Les enquêteurs utilisent le système de surveillance hémodynamique FloTrac sensor/Vigileo pour évaluer la modification de la pression artérielle, du volume d'éjection systolique et du débit cardiaque pendant l'anesthésie et spécialement après chaque bolus de rachianesthésie, après avoir gonflé le garrot et après l'avoir retiré.

ils ont enregistré le nombre d'épisodes d'hypotension, le bolus d'éphédrine et la consommation jusqu'à 2 heures après la fin de la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le but de cette étude était d'étudier les effets hémodynamiques de la rachianesthésie continue (ASC) chez les patients âgés subissant une arthroplastie du genou.

Critère d'intégration:

Patients adultes, âgés de plus de 65 ans devant subir une arthroplastie totale du genou élective sous anesthésie régionale.

Étudier le design :

Les patients ont eu une échocardiographie transthoracique un à trois mois avant l'intervention chirurgicale, réalisée par un cardiologue.

Une prise orale de 250 ml d'eau a été prise 2 heures avant l'intervention. En salle d'opération, les patients ont été surveillés par électrocardiogramme, oxymétrie de pouls et leur tension artérielle a été mesurée et enregistrée via un cathéter artériel radial à demeure sous anesthésie locale.

Ce cathéter était connecté au capteur FloTrac/système de surveillance hémodynamique Vigileo pour suivre en continu le volume d'éjection systolique et le débit cardiaque.

Tous les patients ont reçu de l'oxygène par voie nasale pendant toute la procédure pour maintenir une saturation en oxygène > 95 %. La fluidothérapie était limitée à 4 ml/kg/h jusqu'à la libération du garrot.

La ponction sous-arachnoïdienne a été réalisée avec une aiguille Tuohy de calibre 19 au niveau de l'espace L3-S1 en utilisant une approche médiane. Trois cm d'un cathéter de calibre 22 ont été introduits à travers l'aiguille. Une dose initiale de 2,5 mg de bupivacaïne isobare à 0,5 % a été injectée par le cathéter. Des doses supplémentaires de 2,5 mg de bupivacaïne isobare à 0,5 % ont été injectées toutes les 10 minutes jusqu'à ce que le blocage sensoriel atteigne T10.

L'éphédrine 6 à 9 mg était administrée si pression artérielle systolique < 90 mmHg ou < 100 mmHg avec des signes cliniques de mauvaise tolérance (vertiges, anxiété, dyspnée, vomissements).

Taille de l'échantillon Nous avons inclus 20 patients dans cette étude observationnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, Tunisie, 2010
        • Kassab orthopedic Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans à 83 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes, âgés de plus de 65 ans
  • prévue pour une arthroplastie totale du genou élective
  • sous anesthésie régionale

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à l'anesthésie régionale
  • ou les patients qui ont refusé de donner leur consentement,
  • patients anémiques (hémoglobine < 13 g/dl pour l'homme et hémoglobine < 12 g/dl pour la femme),
  • arythmies cardiaques,
  • Note NYHA > 2,
  • ASA > 2
  • Fraction d'éjection cardiaque < 50 %,
  • valvulopathie,
  • hypertension artérielle pulmonaire
  • et anomalie de relaxation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: profil hémodynamique
Capteur FloTrac/Vigileo
tension artérielle (systolique, diastolique et moyenne), volume d'éjection systolique débit cardiaque consommation d'éphédrine après bupivacaïne rachianesthésie continue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profil hémodynamique au cours de la rachianesthésie continue chez les personnes âgées
Délai: Jour 0
débit cardiaque , L/min
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation de la pression artérielle
Délai: Jour 0
pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, pression artérielle moyenne, mmHg
Jour 0
utilisation d'éphédrine
Délai: Jour 0
consommation d'éphédrine, mg
Jour 0
modification du volume de course
Délai: Jour 0
volume systolique, L
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab orthopedic Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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