Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske virkninger af kontinuerlig spinal anæstesi hos patient i alderen over 65 år

11. februar 2024 opdateret af: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Hæmodynamiske virkninger af kontinuerlig spinal anæstesi hos patient i alderen over 65 år, der gennemgår total knæarthroplastik

Sammenlignet med enkeltdosis spinal anæstesi var kontinuerlig spinal anæstesi med små titrerede doser af lokalbedøvelse sikker, effektiv og gav en bedre hæmodynamisk profil hos ældre patienter.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de hæmodynamiske effekter af kontinuerlig spinal anæstesi hos ældre patienter, der gennemgår knæarthroplastik.

Efterforskere bruger FloTrac-sensoren/Vigileo hæmodynamiske overvågningssystem til at vurdere modifikation af blodtryk, slagvolumen og hjerteoutput under anæstesi og specielt efter hver bolus af spinal anæstesi, efter at have pustet op i tourniquet og efter at have udsat den.

de registrerede antallet af hypotensionsepisoder, efedrinbolus og indtagelse indtil 2 timer efter operationens afslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de hæmodynamiske virkninger af kontinuerlig spinal anæstesi (CSA) hos ældre patienter, der gennemgår knæarthroplastik.

Inklusionskriterier:

Voksne patienter i alderen mere end 65 år planlagt til elektiv total knæarthroplastik under regional anæstesi.

Studere design :

Patienterne fik foretaget en transthorax ekkokardiografi en til tre måneder før det kirurgiske indgreb, udført af en kardiolog.

Et oralt indtag på 250 ml vand blev taget 2 timer før operationen. På operationsstuen blev patienterne monitoreret med elektrokardiogram, pulsoximetri og fik målt og registreret deres blodtryk via et indlagt radialt arterielt kateter, der blev sat under lokalbedøvelse.

Dette kateter blev forbundet til FloTrac-sensoren/Vigileo hæmodynamiske overvågningssystem for at spore kontinuerligt slagvolumen og hjerteoutput.

Alle patienter fik nasal ilt under hele proceduren for at holde iltmætningen > 95 %. Væskebehandling var begrænset til 4 ml/kg/time indtil frigivelse af tourniquet.

Subarachnoidpunktur blev udført med en 19-Gauge Tuohy-nål ved L3-S1-mellemrummet ved hjælp af en midtlinjetilgang. Tre cm af et 22-gauge kateter blev indført gennem nålen. En startdosis på 2,5 mg isobarisk 0,5 % bupivacain blev injiceret gennem kateteret. Yderligere 2,5 mg isobarisk 0,5 % bupivacain doser blev injiceret hvert 10. minut, indtil sensorisk blokade nåede T10.

Efedrin 6 til 9 mg blev givet, hvis systolisk arterielt tryk < 90 mmHg eller < 100 mmHg med kliniske tegn på dårlig tolerance (svimmelhed, angst, dyspnø, opkastning).

Prøvestørrelse Vi inkluderede 20 patienter i denne observationsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, Tunesien, 2010
        • Kassab Orthopedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 81 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, over 65 år
  • planlagt til elektiv total knæarthroplastik
  • under regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til regional anæstesi
  • eller de patienter, der nægtede at give samtykke,
  • patienter med anæmi (hæmoglobin < 13 g/dl for mænd og hæmoglobin < 12 g/dl for kvinder),
  • hjertearytmier,
  • NYHA score > 2,
  • ASA > 2
  • Hjerteudstødningsfraktion < 50 %,
  • valvulopati,
  • pulmonal arterie hypertension
  • og afslapningsabnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hæmodynamisk profil
FloTrac sensor/Vigileo
Diagnostisk test: FloTrac sensor/Vigileo
blodtryk (systolisk, diastolisk og middel), slagvolumen hjertevolumen efedrinforbrug efter bupivacain kontinuerlig spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamisk profil under kontinuerlig spinal anæstesi hos ældre
Tidsramme: Dag 0
hjertevolumen, L/min
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryksvariation
Tidsramme: Dag 0
systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelblodtryk, mmHg
Dag 0
brug af efedrin
Tidsramme: Dag 0
efedrinforbrug, mg
Dag 0
Stoke volumen ændring
Tidsramme: Dag 0
slagvolumen, L
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Efterforskere

  • Studiestol: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab Orthopedic Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med FloTrac sensor/Vigileo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner