Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti emodinamici dell'anestesia spinale continua in pazienti di età superiore ai 65 anni

11 febbraio 2024 aggiornato da: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Effetti emodinamici dell'anestesia spinale continua in pazienti di età superiore ai 65 anni sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio

Rispetto all'anestesia spinale a dose singola, l'anestesia spinale continua con piccole dosi titolate di anestetico locale si è dimostrata sicura, efficiente e ha fornito un migliore profilo emodinamico nei pazienti anziani.

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti emodinamici dell'anestesia spinale continua in pazienti anziani sottoposti ad artroplastica del ginocchio.

Gli investigatori utilizzano il sensore FloTrac/sistema di monitoraggio emodinamico Vigileo per valutare la modifica della pressione sanguigna, la gittata sistolica e la gittata cardiaca durante l'anestesia e specialmente dopo ogni bolo di anestesia spinale, dopo aver gonfiato il laccio emostatico e dopo averlo tolto.

hanno registrato il numero di episodi di ipotensione, il bolo di efedrina e il consumo fino a 2 ore dopo la fine dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti emodinamici dell'anestesia spinale continua (CSA) in pazienti anziani sottoposti ad artroplastica del ginocchio.

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti, di età superiore a 65 anni in attesa di artroplastica totale del ginocchio elettiva in anestesia regionale.

Progettazione dello studio:

I pazienti hanno avuto un'ecocardiografia transtoracica da uno a tre mesi prima della procedura chirurgica, eseguita da un cardiologo.

Un'assunzione orale di 250 ml di acqua è stata assunta 2 ore prima dell'intervento chirurgico. In sala operatoria, i pazienti sono stati monitorati con elettrocardiogramma, pulsossimetria e la loro pressione sanguigna è stata misurata e registrata tramite un catetere arterioso radiale a permanenza in anestesia locale.

Questo catetere è stato collegato al sensore FloTrac/sistema di monitoraggio emodinamico Vigileo per monitorare continuamente la gittata sistolica e la gittata cardiaca.

A tutti i pazienti è stato somministrato ossigeno nasale durante tutta la procedura per mantenere la saturazione di ossigeno > 95%. La fluidoterapia è stata limitata a 4 ml/kg/h fino al rilascio del laccio emostatico.

La puntura subaracnoidea è stata eseguita con un ago di Tuohy calibro 19 nell'interspazio L3-S1 utilizzando un approccio della linea mediana. Tre cm di un catetere da 22 Gauge sono stati introdotti attraverso l'ago. Una dose iniziale di 2,5 mg di bupivacaina isobarica allo 0,5% è stata iniettata attraverso il catetere. Dosi aggiuntive di 2,5 mg di bupivacaina isobarica allo 0,5% sono state iniettate ogni 10 minuti fino a quando il blocco sensoriale ha raggiunto T10.

L'efedrina da 6 a 9 mg è stata somministrata se la pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg o < 100 mmHg con segni clinici di scarsa tolleranza (vertigini, ansia, dispnea, vomito).

Dimensione del campione Abbiamo incluso 20 pazienti in questo studio osservazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, Tunisia, 2010
        • Kassab Orthopedic Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 61 anni a 81 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti, di età superiore a 65 anni
  • programmato per l'artroplastica totale di ginocchio elettiva
  • in anestesia regionale

Criteri di esclusione:

  • controindicazione all'anestesia regionale
  • o i pazienti che hanno rifiutato di dare il consenso,
  • pazienti con anemia (emoglobina < 13 g/dl per i maschi ed emoglobina < 12 g/dl per le femmine),
  • aritmia cardiaca,
  • Punteggio NYHA > 2,
  • SA > 2
  • Frazione di eiezione cardiaca < 50 %,
  • valvulopatia,
  • ipertensione arteriosa polmonare
  • e anormalità del rilassamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: profilo emodinamico
Sensore FloTrac/Vigileo
Test diagnostico: Sensore FloTrac/Vigileo
pressione arteriosa (sistolica, diastolica e media), gittata sistolica, gittata cardiaca, consumo di efedrina dopo anestesia spinale continua con bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo emodinamico durante l'anestesia spinale continua negli anziani
Lasso di tempo: Giorno 0
gittata cardiaca, L/min
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 0
pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, pressione arteriosa media, mmHg
Giorno 0
uso di efedrina
Lasso di tempo: Giorno 0
consumo di efedrina, mg
Giorno 0
modifica del volume di alimentazione
Lasso di tempo: Giorno 0
volume sistolico, L
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Tunis El Manar

Investigatori

  • Cattedra di studio: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab Orthopedic Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Instabilità emodinamica

Prove cliniche su Sensore FloTrac/Vigileo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi