Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические эффекты непрерывной спинальной анестезии у пациентов старше 65 лет

11 февраля 2024 г. обновлено: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Гемодинамические эффекты непрерывной спинальной анестезии у пациентов старше 65 лет, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава

По сравнению с однодозовой спинальной анестезией непрерывная спинальная анестезия с использованием небольших титрованных доз местного анестетика была безопасной, эффективной и обеспечивала лучший гемодинамический профиль у пожилых пациентов.

Целью данного исследования было изучение гемодинамических эффектов непрерывной спинальной анестезии у пожилых пациентов, перенесших эндопротезирование коленного сустава.

Исследователи используют датчик FloTrac/систему гемодинамического мониторинга Vigileo для оценки изменений артериального давления, ударного объема и сердечного выброса во время анестезии и особенно после каждого болюса спинномозговой анестезии, после надувания жгута и после его снятия.

они регистрировали количество эпизодов гипотензии, болюс эфедрина и потребление в течение 2 часов после окончания операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целью данного исследования было изучение гемодинамических эффектов непрерывной спинномозговой анестезии (ПСА) у пожилых пациентов, перенесших эндопротезирование коленного сустава.

Критерии включения:

Взрослым пациентам старше 65 лет планируют плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава под регионарной анестезией.

Дизайн исследования :

Пациентам проводилась трансторакальная эхокардиография за один-три месяца до оперативного вмешательства, проводимая кардиологом.

За 2 часа до операции был принят внутрь 250 мл воды. В операционной пациентам проводили мониторинг с электрокардиограммой, пульсоксиметрией, измеряли и регистрировали артериальное давление с помощью постоянного радиального артериального катетера под местной анестезией.

Этот катетер был подключен к датчику FloTrac/системе мониторинга гемодинамики Vigileo для непрерывного отслеживания ударного объема и сердечного выброса.

Все пациенты получали назальный кислород в течение всей процедуры, чтобы поддерживать насыщение кислородом > 95 %. Инфузионная терапия была ограничена до 4 мл/кг/ч до снятия жгута.

Субарахноидальную пункцию выполняли иглой Туохи 19G в межпространстве L3-S1 из срединного доступа. Через иглу вводили 3 см катетера 22G. Через катетер вводили начальную дозу 2,5 мг изобарического 0,5% бупивакаина. Дополнительные дозы 2,5 мг изобарического 0,5% бупивакаина вводили каждые 10 минут, пока сенсорная блокада не достигла T10.

Эфедрин от 6 до 9 мг назначался при систолическом артериальном давлении < 90 мм рт. ст. или < 100 мм рт. ст. с клиническими признаками плохой переносимости (головокружение, тревога, одышка, рвота).

Размер выборки Мы включили 20 пациентов в это обсервационное исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • La Manouba
      • Tunis, La Manouba, Тунис, 2010
        • Kassab Orthopedic Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 61 год до 81 год (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте старше 65 лет
  • планируется плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • под регионарной анестезией

Критерий исключения:

  • противопоказания к регионарной анестезии
  • или пациенты, которые отказались дать согласие,
  • пациенты с анемией (гемоглобин < 13 г/дл для мужчин и гемоглобин < 12 г/дл для женщин),
  • сердечные аритмии,
  • оценка NYHA > 2,
  • АСА > 2
  • Фракция сердечного выброса < 50 %,
  • вальвулопатия,
  • легочная артериальная гипертензия
  • и нарушение релаксации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гемодинамический профиль
Датчик FloTrac/Vigileo
артериальное давление (систолическое, диастолическое и среднее), ударный объем сердечный выброс потребление эфедрина после непрерывной спинальной анестезии бупивакаином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамический профиль при длительной спинномозговой анестезии у пожилых
Временное ограничение: День 0
сердечный выброс, л/мин
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
колебания артериального давления
Временное ограничение: День 0
систолическое АД, диастолическое АД, среднее АД, мм рт.ст.
День 0
использование эфедрина
Временное ограничение: День 0
потребление эфедрина, мг
День 0
модификация стокового объема
Временное ограничение: День 0
ударный объем, л
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: KAABACHI OLFA, PROF, Kassab Orthopedic Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 101/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Датчик FloTrac/Vigileo

Подписаться