PET/MR 成像在慢性疼痛中的应用
2023年5月15日 更新者：Feliks Kogan、Stanford University
使用 [18F]FDG PET/MRI 诊断疼痛源和/或炎症部位并监测慢性疼痛患者的治疗效果
研究人员正在研究 PET/MR 成像（使用 PET 示踪剂 [18F]FDG）客观识别和描述慢性疼痛患者疼痛源的能力。
研究概览
详细说明
慢性和神经性疼痛综合征的诊断和管理仍然是一项重大的临床挑战，这种失败的部分原因是我们无法识别我们神经系统疼痛感觉部分的过敏和炎症变化，这些变化被认为是导致这些综合征的原因. 缺乏针对慢性和神经性疼痛综合征的具体、客观的诊断测试可能导致诊断延迟和次优管理决策。 这种诊断延迟是非常不幸的，因为疾病的早期诊断和治疗归因于某些慢性疼痛综合征缓解的可能性最高。 此外，确定正确的疼痛来源至关重要，因为临床过程和治疗干预因病因而异。
文献中的证据强烈指向慢性疼痛中的活性炎症成分。 例如，已知软组织和骨炎症是某些神经性疼痛综合征症状的重要病理生理机制。 类似地，患有慢性坐骨神经痛或神经根病的个体可能同时患有腰椎或颈椎神经的炎症和压迫。 还确定炎性病变增加了新陈代谢和能量需求，因此比正常组织更喜欢葡萄糖，显示放射性标记的葡萄糖类似物，例如 [18F] 氟脱氧葡萄糖 ([18F]FDG) 的摄取增加。 相应地，[18F]FDG 正电子发射断层扫描-磁共振成像 (PET/MRI) 代表了 FDA 批准的领先临床成像模式，用于纵向研究神经系统和非神经组织（例如肌肉、血管、关节、骨、疤痕组织等）慢性疼痛患者。 该研究的目标之一是确定 [18F]FDG PET/MRI 是否能够以比当前诊断方法更高的灵敏度、准确性和客观性来识别炎症源。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 持续超过 2 个月的慢性疼痛。 例如：腰痛、坐骨神经痛、复杂区域疼痛综合征、周围神经损伤、纤维肌痛、神经病变、骨关节炎、癌症疼痛、持续性术后疼痛和偏头痛。
- 提供知情同意
- 在典型的一天中，0-10 比较疼痛量表的疼痛水平至少为 4/10
- Covid 疫苗接种状态：在扫描后 72 小时内收到 Covid 测试阴性测试结果的已接种或未接种疫苗的受试者。
排除标准：
- MRI不兼容
- 糖尿病
- 怀孕或哺乳
- 非英语人士
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂
[18F]FDG PET/MRI
|
10 mCi 的 [18F]FDG 通过肘前静脉推注
其他名称：
PET/MRI 混合扫描仪用作诊断设备
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
[18F]FDG PET/MRI 作为慢性疼痛的空间生物标志物
大体时间：5年
|
识别与疼痛相对应的 [18F]FDG 摄取增加 (SUVmax) 的结构。
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
[18F]FDG 在健康受试者中的生物分布
大体时间：5年
|
我们将使用 PET/MRI 确定 [18F]FDG 摄取的正常范围。
(SUVmax) 在无症状受试者的各种解剖结构中，例如脊髓、周围神经、背根神经节、肌肉、骨骼、关节、血管。
|
5年
|
|
36 点研究短期健康调查
大体时间：5年
|
患者报告的健康状况。
|
5年
|
|
Oswestry 残疾指数
大体时间：5年
|
衡量残疾、生活质量。
|
5年
|
|
视觉模拟量表
大体时间：5年
|
一种基于患者的疼痛强度自我评估的视觉半定量方法。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Feliks Kogan, PhD、Assistant Professor of Radiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yoon D, Fast AM, Cipriano P, Shen B, Castillo JB, McCurdy CR, Mari Aparici C, Lum D, Biswal S. Sigma-1 Receptor Changes Observed in Chronic Pelvic Pain Patients: A Pilot PET/MRI Study. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Oct 20;2:711748. doi: 10.3389/fpain.2021.711748. eCollection 2021.
- Behera D, Jacobs KE, Behera S, Rosenberg J, Biswal S. (18)F-FDG PET/MRI can be used to identify injured peripheral nerves in a model of neuropathic pain. J Nucl Med. 2011 Aug;52(8):1308-12. doi: 10.2967/jnumed.110.084731. Epub 2011 Jul 15.
- Do BH, Mari C, Tseng JR, Quon A, Rosenberg J, Biswal S. Pattern of 18F-FDG uptake in the spinal cord in patients with non-central nervous system malignancy. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):E1395-401. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820a7df8.
- Yoon D, Xu Y, Cipriano PW, Alam IS, Mari Aparici C, Tawfik VL, Curtin CM, Carroll IR, Biswal S. Neurovascular, Muscle, and Skin Changes on [18F]FDG PET/MRI in Complex Regional Pain Syndrome of the Foot: A Prospective Clinical Study. Pain Med. 2022 Feb 1;23(2):339-346. doi: 10.1093/pm/pnab315.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月24日
初级完成 (实际的)
2022年1月20日
研究完成 (实际的)
2022年1月20日
研究注册日期
首次提交
2017年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月15日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
[18F]葡萄糖的临床试验
-
Affiliated Hospital of Jiangnan University招聘中
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University招聘中
-
Peking University Cancer Hospital & Institute未知