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만성 통증에서 PET/MR 영상의 사용

2023년 5월 15일 업데이트: Feliks Kogan, Stanford University

만성 통증 환자의 통증 유발 인자 및/또는 염증 부위 진단 및 치료 효과 모니터링에 [18F]FDG PET/MRI 사용

연구자들은 만성 통증을 앓고 있는 환자의 통증 유발자를 객관적으로 식별하고 특성화하기 위해 PET/MR 영상(PET 추적자 [18F]FDG 사용)의 능력을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 및 신경병성 통증 증후군의 진단 및 관리는 주요 임상 과제로 남아 있으며, 이러한 실패는 부분적으로 이러한 증후군에 기여하는 것으로 생각되는 신경계의 통증 감지 부분에서 과민성 및 염증성 변화를 식별할 수 없기 때문입니다. . 만성 및 신경병성 통증 증후군에 대한 구체적이고 객관적인 진단 검사가 없기 때문에 진단이 지연되고 최적이 아닌 관리 결정이 내려질 수 있습니다. 질병의 조기진단과 치료는 특정 만성통증증후군의 관해율이 가장 높기 때문에 이러한 진단의 지연은 매우 안타까운 일입니다. 또한 원인에 따라 임상 경과와 치료적 개입이 다르기 때문에 올바른 통증 원인을 식별하는 것이 가장 중요합니다.

문헌의 증거는 만성 통증의 활성 염증 요소를 강력하게 지적합니다. 예를 들어, 연조직 및 골 염증은 특정 신경병성 통증 증후군의 증상에 대한 중요한 병태생리학적 기전으로 알려져 있다. 유사하게, 만성 좌골신경통 또는 신경근병증을 앓고 있는 개인은 요추 또는 경추 신경의 염증 및 압박의 조합으로 고통받을 수 있습니다. 또한 염증성 병변은 대사 및 에너지 요구량이 증가하고 따라서 정상 조직보다 포도당을 더 많이 섭취하며 [18F]플루오로데옥시글루코스([18F]FDG)와 같은 방사성 표지된 포도당 유사체의 섭취 증가를 나타냅니다. 이에 따라 [18F]FDG 양전자 방출 단층 촬영-자기 공명 영상(PET/MRI)은 신경계 및 비신경 조직(예: 근육, 혈관, 관절, 뼈, 흉터 조직 등) 만성 통증 상태의 환자에서. 이 연구의 목표 중 하나는 [18F]FDG PET/MRI가 현재의 진단 방법보다 더 큰 민감도, 정확성 및 객관성으로 염증의 원인을 식별할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 2개월 이상 지속되는 만성 통증. 예: 요통, 좌골 신경통, 복합 부위 통증 증후군, 말초 신경 손상, 섬유근육통, 신경병증, 골관절염, 암 통증, 지속적인 수술 후 통증 및 편두통.
  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 일반적인 날, 통증 수준은 0-10 비교 통증 척도에서 최소 4/10입니다.
  • Covid 백신 접종 상태: 스캔 후 72시간 이내에 Covid 테스트에서 음성 테스트 결과를 받은 백신 접종 또는 백신 접종을 받지 않은 피험자.

제외 기준:

  • MRI 비호환성
  • 당뇨병
  • 임신 또는 간호
  • 비영어권 사용자
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 싱글 암
[18F]FDG PET/MRI
의약품: [18F]FDG
10mCi의 [18F]FDG를 볼루스 주사로 전주정맥을 통해
다른 이름들:
  • [18F]플루오로데옥시글루코스
장치: PET/MRI
진단기기로 사용되는 PET/MRI 하이브리드 스캐너
다른 이름들:
  • 양전자방출단층촬영/자기공명영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[18F]만성 통증에 대한 공간 바이오마커로서의 FDG PET/MRI
기간: 5 년
통증에 해당하는 증가된 [18F]FDG 흡수(SUVmax)를 갖는 구조 식별.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[18F]건강한 피험자의 FDG 생체분포
기간: 5 년
PET/MRI를 사용하여 [18F]FDG 흡수의 정상 범위를 설정할 것입니다. (SUVmax) 무증상 대상자의 척수, 말초 신경, 후근 신경절, 근육, 뼈, 관절, 혈관과 같은 다양한 해부학적 구조에서.
5 년
36포인트 연구 약식 건강 설문조사
기간: 5 년
환자가 보고한 건강 상태.
5 년
Oswestry 장애 지수
기간: 5 년
장애 측정, 삶의 질.
5 년
비주얼 아날로그 스케일
기간: 5 년
통증 강도의 환자 유도 자가 평가를 위한 시각적, 반정량적 방법.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

GE Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Feliks Kogan, PhD, Assistant Professor of Radiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-24972

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 우리 연구원 그룹 또는 추천 의사 이외의 다른 연구원과 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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