Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af PET/MR-billeddannelse ved kroniske smerter

15. maj 2023 opdateret af: Feliks Kogan, Stanford University

Brug af [18F]FDG PET/MRI til diagnosticering af smertegeneratorer og/eller inflammationssteder og til at overvåge behandlingseffekter hos patienter med kroniske smerter

Efterforskerne studerer PET/MR-billeddannelses evne (ved hjælp af PET-sporeren [18F]FDG) til objektivt at identificere og karakterisere smertegeneratorer hos patienter, der lider af kronisk smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnosticering og håndtering af kroniske og neuropatiske smertesyndromer er fortsat en stor klinisk udfordring, og denne fejl tilskrives delvist vores manglende evne til at identificere de overfølsomme og inflammatoriske ændringer i den smertefølende del af vores nervesystem, som menes at bidrage til disse syndromer. . Manglen på en specifik, objektiv diagnostisk test for kroniske og neuropatiske smertesyndromer kan resultere i en forsinkelse af diagnose og suboptimale ledelsesbeslutninger. Denne forsinkelse i diagnosen er ret uheldig, da den tidlige diagnose og behandling af en sygdom tilskrives den højeste sandsynlighed for remission ved visse kroniske smertesyndromer. Derudover er det af afgørende betydning at identificere den korrekte smertekilde, da det kliniske forløb og terapeutiske indgreb er forskellige afhængigt af årsagen.

Beviser i litteraturen peger stærkt mod en aktiv inflammatorisk komponent i kroniske smerter. For eksempel er blødt væv og knoglebetændelse kendt for at være en vigtig patofysiologisk mekanisme for symptomerne på visse neuropatiske smertesyndromer. På samme måde kan personer, der lider af kronisk iskias eller radikulopati, lide af en kombination af betændelse og kompression af lænde- eller cervikale spinalnerver. Det er også fastslået, at inflammatoriske læsioner har øget stofskifte- og energibehov og derfor er mere glucose-ivrige end normalt væv, hvilket viser øget optagelse af radioaktivt mærkede glucoseanaloger, såsom [18F]fluordeoxyglucose ([18F]FDG). Tilsvarende repræsenterer [18F]FDG positronemissionstomografi-magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MRI) førende FDA-godkendte kliniske billeddannelsesmodaliteter til longitudinelt at studere metaboliske ændringer i nervesystemet og ikke-neuralt væv (f.eks. muskler, blodkar, led, knogler, arvæv osv.) hos patienter med kroniske smertetilstande. Et af målene med undersøgelsen er at afgøre, om [18F]FDG PET/MRI kan identificere kilder til inflammation med større følsomhed, nøjagtighed og objektivitet end nuværende diagnostiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre.
  • Kroniske smerter, der varer mere end 2 måneder. For eksempel: Lænderygsmerter, iskias, komplekst regionalt smertesyndrom, perifer nerveskade, fibromyalgi, neuropati, slidgigt, kræftsmerter, vedvarende postoperative smerter og migræne.
  • Giver informeret samtykke
  • På en typisk dag, smerteniveau på mindst 4/10 på en 0-10 sammenlignende smerteskala
  • Covid-vaccinationsstatus: Vaccinerede eller uvaccinerede forsøgspersoner, der modtog et negativt testresultat fra Covid-testen inden for 72 timer efter scanningen.

Ekskluderingskriterier:

  • MRI-inkompatibel
  • Diabetes
  • Gravid eller ammende
  • Ikke-engelsk taler
  • Klaustrofobisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
[18F]FDG PET/MRI
10 mCi af [18F]FDG via den antecubitale vene i en bolusinjektion
Andre navne:
  • [18F]Fluorodeoxyglucose
PET/MRI hybrid scanner brugt som diagnostisk enhed
Andre navne:
  • Positron emissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[18F]FDG PET/MRI som en rumlig biomarkør for kroniske smerter
Tidsramme: 5 år
Identifikation af strukturer med øget [18F]FDG-optagelse (SUVmax) svarende til smerte.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[18F]FDG Biodistribution i sunde forsøgspersoner
Tidsramme: 5 år
Vi vil bruge PET/MRI til at etablere det normale område for [18F]FDG-optagelse. (SUVmax) i forskellige anatomiske strukturer, såsom rygmarven, perifere nerver, dorsale rodganglier, muskler, knogler, led, blodkar hos asymptomatiske forsøgspersoner.
5 år
36 point Undersøgelse Short-Form Health Survey
Tidsramme: 5 år
Patientrapporteret helbredstilstand.
5 år
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 5 år
Mål for handicap, livskvalitet.
5 år
Visuel analog skala
Tidsramme: 5 år
En visuel, semikvantitativ metode til patientafledt selvvurdering af smerteintensitet.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feliks Kogan, PhD, Assistant Professor of Radiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er på nuværende tidspunkt ingen plan om at dele de enkelte deltagerdata med andre forskere uden for vores gruppe af forskere eller henvisende læger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med [18F]FDG

Abonner