Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ПЭТ/МР-томографии при хронической боли

15 мая 2023 г. обновлено: Feliks Kogan, Stanford University

Использование [18F]ФДГ ПЭТ/МРТ в диагностике генераторов боли и/или очагов воспаления и для мониторинга эффективности лечения у пациентов с хронической болью

Исследователи изучают способность ПЭТ/МРТ (с использованием ПЭТ-метки [18F]ФДГ) объективно идентифицировать и характеризовать генераторы боли у пациентов, страдающих хронической болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Диагностика и лечение хронических и нейропатических болевых синдромов остается серьезной клинической проблемой, и эта неудача частично связана с нашей неспособностью идентифицировать гиперчувствительные и воспалительные изменения в чувствительной к боли части нашей нервной системы, которые, как считается, способствуют этим синдромам. . Отсутствие специфического объективного диагностического теста на хронические и невропатические болевые синдромы может привести к задержке диагностики и неоптимальным решениям по лечению. Такая задержка в постановке диагноза весьма досадна, поскольку ранняя диагностика и лечение заболевания связаны с наибольшей вероятностью ремиссии при некоторых хронических болевых синдромах. Кроме того, определение правильного источника боли имеет первостепенное значение, поскольку клиническое течение и терапевтические вмешательства различаются в зависимости от причины.

Имеющиеся в литературе данные убедительно указывают на активный воспалительный компонент хронической боли. Например, известно, что воспаление мягких тканей и костей является важным патофизиологическим механизмом симптомов некоторых нейропатических болевых синдромов. Точно так же люди, страдающие хроническим ишиасом или радикулопатией, могут страдать от сочетания воспаления и компрессии поясничных или шейных спинномозговых нервов. Также установлено, что воспалительные поражения имеют повышенный метаболизм и потребности в энергии и, следовательно, более поглощают глюкозу, чем нормальные ткани, демонстрируя повышенное поглощение радиоактивно меченых аналогов глюкозы, таких как [18F]фтордезоксиглюкоза ([18F]ФДГ). Соответственно, [18F]FDG позитронно-эмиссионная томография-магнитно-резонансная томография (ПЭТ/МРТ) представляют собой ведущие методы клинической визуализации, одобренные FDA, для долговременного изучения метаболических изменений в нервной системе и не нервных тканях (например, мышцах, кровеносных сосудах, суставах, кость, рубцовая ткань и др.) у пациентов с хроническими болевыми состояниями. Одной из целей исследования является определение того, может ли [18F]ФДГ ПЭТ/МРТ идентифицировать источники воспаления с большей чувствительностью, точностью и объективностью, чем современные методы диагностики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Хроническая боль, длящаяся более 2 месяцев. Например: боль в пояснице, радикулит, комплексный регионарный болевой синдром, повреждение периферических нервов, фибромиалгия, невропатия, остеоартрит, онкологическая боль, постоянная послеоперационная боль и мигрень.
  • Дает информированное согласие
  • В обычный день уровень боли не менее 4/10 по сравнительной шкале боли от 0 до 10.
  • Статус вакцинации против Covid: вакцинированные или невакцинированные субъекты, получившие отрицательный результат теста на Covid в течение 72 часов после сканирования.

Критерий исключения:

  • МРТ-несовместимый
  • Диабет
  • Беременные или кормящие
  • Не говорящий по-английски
  • клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одинарная рука
[18F]ФДГ ПЭТ/МРТ
10 мКи [18F]ФДГ через локтевую вену при болюсной инъекции
Другие имена:
  • [18F] Фтордезоксиглюкоза
Гибридный сканер ПЭТ/МРТ, используемый в качестве диагностического устройства
Другие имена:
  • Позитронно-эмиссионная томография/магнитно-резонансная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
[18F]ФДГ ПЭТ/МРТ как пространственный биомаркер хронической боли
Временное ограничение: 5 лет
Идентификация структур с повышенным поглощением [18F]ФДГ (SUVmax), соответствующих боли.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
[18F] Биораспределение ФДГ у здоровых людей
Временное ограничение: 5 лет
Мы будем использовать ПЭТ / МРТ, чтобы установить нормальный диапазон поглощения [18F] ФДГ. (SUVmax) в различных анатомических структурах, таких как спинной мозг, периферические нервы, ганглии задних корешков, мышцы, кости, суставы, кровеносные сосуды, у бессимптомных субъектов.
5 лет
Краткий обзор состояния здоровья из 36 пунктов
Временное ограничение: 5 лет
Состояние здоровья, о котором сообщает пациент.
5 лет
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 5 лет
Мера инвалидности, качество жизни.
5 лет
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 5 лет
Визуальный полуколичественный метод самооценки интенсивности боли пациентом.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Feliks Kogan, PhD, Assistant Professor of Radiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время не планируется делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями, не входящими в нашу группу исследователей или направляющими врачами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [18F] ФДГ

Подписаться