Gebruik van PET/MR-beeldvorming bij chronische pijn
Gebruik van [18F]FDG PET/MRI bij de diagnose van pijngeneratoren en/of ontstekingsplaatsen en voor het monitoren van behandeleffecten bij patiënten met chronische pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De diagnose en behandeling van chronische en neuropathische pijnsyndromen blijft een grote klinische uitdaging, en dit falen wordt deels toegeschreven aan ons onvermogen om de overgevoeligheids- en ontstekingsveranderingen in het pijngevoelige deel van ons zenuwstelsel te identificeren waarvan wordt gedacht dat ze bijdragen aan deze syndromen. . Het ontbreken van een specifieke, objectieve diagnostische test voor chronische en neuropathische pijnsyndromen kan resulteren in een vertraging van de diagnose en suboptimale managementbeslissingen. Deze vertraging in de diagnose is nogal ongelukkig omdat de vroege diagnose en behandeling van een ziekte wordt toegeschreven aan de hoogste waarschijnlijkheid van remissie bij bepaalde chronische pijnsyndromen. Bovendien is het identificeren van de juiste bron van pijn van het allergrootste belang, aangezien het klinische beloop en de therapeutische interventies verschillen afhankelijk van de oorzaak.
Bewijs in de literatuur wijst sterk in de richting van een actieve ontstekingscomponent bij chronische pijn. Het is bijvoorbeeld bekend dat weke delen en botontsteking een belangrijk pathofysiologisch mechanisme zijn voor de symptomen van bepaalde neuropathische pijnsyndromen. Evenzo kunnen personen die lijden aan chronische ischias of radiculopathie lijden aan een combinatie van ontsteking en compressie van lumbale of cervicale spinale zenuwen. Het is ook vastgesteld dat inflammatoire laesies een verhoogde stofwisseling en energiebehoefte hebben en daarom meer glucose-gretig zijn dan normale weefsels, wat een verhoogde opname van radioactief gelabelde glucose-analogen, zoals [18F]fluorodeoxyglucose ([18F]FDG) laat zien. Dienovereenkomstig vertegenwoordigen [18F]FDG positronemissietomografie-magnetische resonantiebeeldvorming (PET/MRI) toonaangevende door de FDA goedgekeurde klinische beeldvormingsmodaliteiten om metabole veranderingen in het zenuwstelsel en niet-neurale weefsels (bijv. spieren, bloedvaten, gewrichten, bot, littekenweefsel, enz.) bij patiënten met chronische pijnaandoeningen. Een van de doelen van het onderzoek is om vast te stellen of [18F]FDG PET/MRI ontstekingsbronnen gevoeliger, nauwkeuriger en objectiever kan identificeren dan de huidige diagnostische methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Chronische pijn die langer dan 2 maanden aanhoudt. Bijvoorbeeld: lage rugpijn, ischias, complex regionaal pijnsyndroom, perifere zenuwbeschadiging, fibromyalgie, neuropathie, artrose, kankerpijn, aanhoudende postoperatieve pijn en migraine.
- Geeft geïnformeerde toestemming
- Op een typische dag, pijnniveau van ten minste 4/10 op een 0-10 vergelijkende pijnschaal
- Covid-vaccinatiestatus: Gevaccineerde of niet-gevaccineerde proefpersonen die binnen 72 uur na de scan een negatief testresultaat van de Covid-test kregen.
Uitsluitingscriteria:
- MRI-incompatibel
- suikerziekte
- Zwanger of borstvoeding
- Niet-Engelse spreker
- Claustrofobisch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm
[18F]FDG PET/MRI
|
10 mCi [18F]FDG via de antecubitale ader in een bolusinjectie
Andere namen:
PET/MRI hybride scanner gebruikt als diagnostisch apparaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
[18F]FDG PET/MRI als ruimtelijke biomarker voor chronische pijn
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Identificatie van structuren met verhoogde [18F]FDG-opname (SUVmax) overeenkomend met pijn.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
[18F]FDG Biodistributie bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
We zullen PET/MRI gebruiken om het normale bereik van [18F]FDG-opname vast te stellen.
(SUVmax) in verschillende anatomische structuren, zoals het ruggenmerg, perifere zenuwen, achterwortelganglia, spieren, botten, gewrichten, bloedvaten, van asymptomatische personen.
|
5 jaar
|
|
36 punten Onderzoek verkorte gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidstoestand.
|
5 jaar
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Maatstaf voor invaliditeit, kwaliteit van leven.
|
5 jaar
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Een visuele, semi-kwantitatieve methode voor patiënt-afgeleide zelfbeoordeling van pijnintensiteit.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feliks Kogan, PhD, Assistant Professor of Radiology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yoon D, Fast AM, Cipriano P, Shen B, Castillo JB, McCurdy CR, Mari Aparici C, Lum D, Biswal S. Sigma-1 Receptor Changes Observed in Chronic Pelvic Pain Patients: A Pilot PET/MRI Study. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Oct 20;2:711748. doi: 10.3389/fpain.2021.711748. eCollection 2021.
- Behera D, Jacobs KE, Behera S, Rosenberg J, Biswal S. (18)F-FDG PET/MRI can be used to identify injured peripheral nerves in a model of neuropathic pain. J Nucl Med. 2011 Aug;52(8):1308-12. doi: 10.2967/jnumed.110.084731. Epub 2011 Jul 15.
- Do BH, Mari C, Tseng JR, Quon A, Rosenberg J, Biswal S. Pattern of 18F-FDG uptake in the spinal cord in patients with non-central nervous system malignancy. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):E1395-401. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820a7df8.
- Yoon D, Xu Y, Cipriano PW, Alam IS, Mari Aparici C, Tawfik VL, Curtin CM, Carroll IR, Biswal S. Neurovascular, Muscle, and Skin Changes on [18F]FDG PET/MRI in Complex Regional Pain Syndrome of the Foot: A Prospective Clinical Study. Pain Med. 2022 Feb 1;23(2):339-346. doi: 10.1093/pm/pnab315.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-24972
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op [18F]FDG
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityWervingVaste tumor | Borstkanker stadium II | Borstkanker stadium IIIChina
-
Tim LauMcGill UniversityNog niet aan het wervenCognitieve beperking | Dementie | Dementie met Lewy Bodies
-
Asan Medical CenterVoltooidColorectale kankerKorea, republiek van
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationNog niet aan het wervenPericarditis
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network IncorporatedVoltooidOntsteking | Koorts | Koorts van onbekende oorsprong | Ontsteking van Onbekende OorsprongAustralië
-
Avid RadiopharmaceuticalsVoltooidFrontotemporale dementie | Ziekte van AlzheimerVerenigd Koninkrijk
-
First Hospital of China Medical UniversityWerving
-
Stanford UniversityIngetrokkenBorstkankerVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevWervingDiabetestype 2 | Alzheimer Dementie (AD)Denemarken
-
Andrei IagaruNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium IIIA niet-kleincellige longkanker | Stadium IIIB niet-kleincellige longkanker | Gemetastaseerde niercelkanker | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niet-kleincellige longkanker | Stadium IV borstkanker | B-cel neoplasma | Stadium IIIA borstkanker | Stadium IV niercelkanker | Stadium IIIC borstkanker en andere voorwaardenVerenigde Staten