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Utilisation de l'imagerie TEP/IRM dans la douleur chronique

15 mai 2023 mis à jour par: Feliks Kogan, Stanford University

Utilisation de la TEP/IRM au [18F]FDG dans le diagnostic des générateurs de douleur et/ou des sites d'inflammation et pour surveiller les effets du traitement chez les patients souffrant de douleur chronique

Les chercheurs étudient la capacité de l'imagerie TEP/IRM (utilisant le traceur TEP [18F]FDG) à identifier et caractériser objectivement les générateurs de douleur chez les patients souffrant de douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le diagnostic et la prise en charge des syndromes douloureux chroniques et neuropathiques restent un défi clinique majeur, et cet échec est en partie attribué à notre incapacité à identifier les modifications hypersensibles et inflammatoires de la partie sensible à la douleur de notre système nerveux qui contribueraient à ces syndromes. . L'absence d'un test diagnostique spécifique et objectif pour les syndromes douloureux chroniques et neuropathiques peut entraîner un retard de diagnostic et des décisions de prise en charge sous-optimales. Ce retard de diagnostic est assez regrettable puisque le diagnostic et le traitement précoces d'une maladie sont attribués à la plus forte probabilité de rémission de certains syndromes douloureux chroniques. De plus, l'identification de la source correcte de la douleur est d'une importance primordiale puisque l'évolution clinique et les interventions thérapeutiques sont différentes selon la cause.

Les preuves dans la littérature indiquent fortement une composante inflammatoire active dans la douleur chronique. Par exemple, l'inflammation des tissus mous et des os est connue pour être un mécanisme physiopathologique important pour les symptômes de certains syndromes de douleur neuropathique. De même, les personnes souffrant de sciatique chronique ou de radiculopathie peuvent souffrir d'une combinaison d'inflammation et de compression des nerfs rachidiens lombaires ou cervicaux. Il est également établi que les lésions inflammatoires ont un métabolisme et des besoins énergétiques accrus et, par conséquent, sont plus avides de glucose que les tissus normaux, montrant une absorption accrue d'analogues de glucose radiomarqués, tels que le [18F]fluorodésoxyglucose ([18F]FDG). En conséquence, la tomographie par émission de positrons et l'imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) au [18F]FDG représentent les principales modalités d'imagerie clinique approuvées par la FDA pour étudier longitudinalement les changements métaboliques dans le système nerveux et les tissus non neuronaux (par exemple, les muscles, les vaisseaux sanguins, les articulations, os, tissu cicatriciel, etc.) chez les patients souffrant de douleurs chroniques. L'un des objectifs de l'étude est de déterminer si la TEP/IRM au [18F]FDG peut identifier les sources d'inflammation avec une plus grande sensibilité, précision et objectivité que les méthodes de diagnostic actuelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus.
  • Douleur chronique durant plus de 2 mois. Par exemple : lombalgie, sciatique, syndrome douloureux régional complexe, lésion des nerfs périphériques, fibromyalgie, neuropathie, arthrose, douleur cancéreuse, douleur postopératoire persistante et migraine.
  • Fournit un consentement éclairé
  • Au cours d'une journée typique, niveau de douleur d'au moins 4/10 sur une échelle de douleur comparative de 0 à 10
  • Statut de vaccination Covid : Sujets vaccinés ou non vaccinés ayant reçu un résultat de test négatif au test Covid dans les 72 heures suivant l'examen.

Critère d'exclusion:

  • Incompatible avec l'IRM
  • Diabète
  • Enceinte ou allaitante
  • Non anglophone
  • Claustrophobe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique
[18F]FDG TEP/IRM
10 mCi de [18F]FDG via la veine antécubitale en injection bolus
Autres noms:
  • [18F]Fluorodésoxyglucose
Scanner hybride TEP/IRM utilisé comme appareil de diagnostic
Autres noms:
  • Tomographie par émission de positrons/imagerie par résonance magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
[18F]FDG PET/MRI comme biomarqueur spatial de la douleur chronique
Délai: 5 années
Identification des structures avec augmentation de la fixation du [18F]FDG (SUVmax) correspondant à la douleur.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodistribution du [18F]FDG chez les sujets sains
Délai: 5 années
Nous utiliserons la TEP/IRM pour établir la plage normale d'absorption du [18F]FDG. (SUVmax) dans diverses structures anatomiques, telles que la moelle épinière, les nerfs périphériques, les ganglions de la racine dorsale, les muscles, les os, les articulations, les vaisseaux sanguins, de sujets asymptomatiques.
5 années
Questionnaire abrégé sur la santé en 36 points
Délai: 5 années
État de santé déclaré par le patient.
5 années
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 5 années
Mesure du handicap, qualité de vie.
5 années
Échelle analogique visuelle
Délai: 5 années
Une méthode visuelle semi-quantitative pour l'auto-évaluation de l'intensité de la douleur dérivée du patient.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Feliks Kogan, PhD, Assistant Professor of Radiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (Réel)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est actuellement pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs en dehors de notre groupe de chercheurs ou de médecins référents.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

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