Einsatz von PET/MR-Bildgebung bei chronischen Schmerzen
Verwendung von [18F]FDG-PET/MRT bei der Diagnose von Schmerzgeneratoren und/oder Entzündungsherden und zur Überwachung der Behandlungseffekte bei Patienten mit chronischen Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose und Behandlung von chronischen und neuropathischen Schmerzsyndromen bleibt eine große klinische Herausforderung, und dieses Versagen wird teilweise unserer Unfähigkeit zugeschrieben, die überempfindlichen und entzündlichen Veränderungen im schmerzempfindlichen Teil unseres Nervensystems zu identifizieren, von denen angenommen wird, dass sie zu diesen Syndromen beitragen . Das Fehlen eines spezifischen, objektiven diagnostischen Tests für chronische und neuropathische Schmerzsyndrome kann zu einer Verzögerung der Diagnose und suboptimalen Behandlungsentscheidungen führen. Diese Verzögerung bei der Diagnose ist ziemlich unglücklich, da der frühen Diagnose und Behandlung einer Krankheit bei bestimmten chronischen Schmerzsyndromen die höchste Remissionswahrscheinlichkeit zugeschrieben wird. Darüber hinaus ist die Identifizierung der richtigen Schmerzquelle von größter Bedeutung, da der klinische Verlauf und die therapeutischen Interventionen je nach Ursache unterschiedlich sind.
Hinweise in der Literatur deuten stark auf eine aktive entzündliche Komponente bei chronischen Schmerzen hin. Beispielsweise ist bekannt, dass Weichgewebe- und Knochenentzündungen ein wichtiger pathophysiologischer Mechanismus für die Symptome bestimmter neuropathischer Schmerzsyndrome sind. In ähnlicher Weise können Personen, die an chronischer Ischias oder Radikulopathie leiden, an einer Kombination aus Entzündung und Kompression von lumbalen oder zervikalen Spinalnerven leiden. Es wurde auch festgestellt, dass entzündliche Läsionen einen erhöhten Stoffwechsel- und Energiebedarf aufweisen und daher glukosegieriger sind als normales Gewebe, was eine erhöhte Aufnahme von radioaktiv markierten Glukoseanaloga wie [18F]Fluordesoxyglukose ([18F]FDG) zeigt. Dementsprechend stellen [18F]FDG-Positronen-Emissions-Tomographie-Magnetresonanztomographie (PET/MRT) führende, von der FDA zugelassene klinische Bildgebungsmodalitäten dar, um metabolische Veränderungen im Nervensystem und nicht neuralen Geweben (z. B. Muskeln, Blutgefäßen, Gelenken, Knochen, Narbengewebe usw.) bei Patienten mit chronischen Schmerzzuständen. Eines der Ziele der Studie ist es festzustellen, ob [18F]FDG-PET/MRT Entzündungsquellen mit größerer Sensitivität, Genauigkeit und Objektivität identifizieren kann als aktuelle Diagnosemethoden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Chronische Schmerzen, die länger als 2 Monate andauern. Zum Beispiel: Rückenschmerzen, Ischias, komplexes regionales Schmerzsyndrom, periphere Nervenverletzung, Fibromyalgie, Neuropathie, Osteoarthritis, Krebsschmerzen, anhaltende postoperative Schmerzen und Migräne.
- Bietet informierte Zustimmung
- An einem typischen Tag ein Schmerzniveau von mindestens 4/10 auf einer vergleichenden Schmerzskala von 0-10
- Covid-Impfstatus: Geimpfte oder ungeimpfte Probanden, die innerhalb von 72 Stunden nach dem Scan ein negatives Testergebnis des Covid-Tests erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- MRT-inkompatibel
- Diabetes
- Schwanger oder stillend
- Nicht-englischer Sprecher
- Klaustrophobisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einarmig
[18F]FDG-PET/MRT
|
10 mCi [18F]FDG über die antecubitale Vene in einer Bolusinjektion
Andere Namen:
PET/MRT-Hybridscanner als Diagnosegerät eingesetzt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
[18F]FDG-PET/MRT als räumlicher Biomarker für chronische Schmerzen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Identifizierung von Strukturen mit erhöhter [18F]FDG-Aufnahme (SUVmax), die Schmerzen entsprechen.
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
[18F]FDG-Bioverteilung bei gesunden Probanden
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Wir werden PET/MRT verwenden, um den normalen Bereich der [18F]FDG-Aufnahme festzulegen.
(SUVmax) in verschiedenen anatomischen Strukturen wie Rückenmark, peripheren Nerven, Spinalganglien, Muskeln, Knochen, Gelenken, Blutgefäßen von asymptomatischen Personen.
|
5 Jahre
|
|
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Vom Patienten berichteter Gesundheitszustand.
|
5 Jahre
|
|
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Maß für Behinderung, Lebensqualität.
|
5 Jahre
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Eine visuelle, halbquantitative Methode zur patientenbezogenen Selbsteinschätzung der Schmerzintensität.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Feliks Kogan, PhD, Assistant Professor of Radiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yoon D, Fast AM, Cipriano P, Shen B, Castillo JB, McCurdy CR, Mari Aparici C, Lum D, Biswal S. Sigma-1 Receptor Changes Observed in Chronic Pelvic Pain Patients: A Pilot PET/MRI Study. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Oct 20;2:711748. doi: 10.3389/fpain.2021.711748. eCollection 2021.
- Behera D, Jacobs KE, Behera S, Rosenberg J, Biswal S. (18)F-FDG PET/MRI can be used to identify injured peripheral nerves in a model of neuropathic pain. J Nucl Med. 2011 Aug;52(8):1308-12. doi: 10.2967/jnumed.110.084731. Epub 2011 Jul 15.
- Do BH, Mari C, Tseng JR, Quon A, Rosenberg J, Biswal S. Pattern of 18F-FDG uptake in the spinal cord in patients with non-central nervous system malignancy. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):E1395-401. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820a7df8.
- Yoon D, Xu Y, Cipriano PW, Alam IS, Mari Aparici C, Tawfik VL, Curtin CM, Carroll IR, Biswal S. Neurovascular, Muscle, and Skin Changes on [18F]FDG PET/MRI in Complex Regional Pain Syndrome of the Foot: A Prospective Clinical Study. Pain Med. 2022 Feb 1;23(2):339-346. doi: 10.1093/pm/pnab315.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- IRB-24972
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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