Uso de imágenes PET/MR en el dolor crónico
Uso de [18F]FDG PET/MRI en el diagnóstico de generadores de dolor y/o sitios de inflamación y para monitorear los efectos del tratamiento en pacientes con dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico y manejo de los síndromes de dolor crónico y neuropático sigue siendo un desafío clínico importante, y este fracaso se atribuye en parte a nuestra incapacidad para identificar los cambios hipersensibles e inflamatorios en la parte de nuestro sistema nervioso que detecta el dolor y que se cree que contribuye a estos síndromes. . La falta de una prueba diagnóstica específica y objetiva para los síndromes de dolor crónico y neuropático puede dar como resultado un retraso en el diagnóstico y decisiones de manejo subóptimas. Este retraso en el diagnóstico es bastante desafortunado ya que el diagnóstico y tratamiento temprano de una enfermedad se atribuye a la mayor probabilidad de remisión en ciertos síndromes de dolor crónico. Además, identificar la fuente correcta del dolor es de suma importancia ya que el curso clínico y las intervenciones terapéuticas son diferentes según la causa.
La evidencia en la literatura apunta fuertemente hacia un componente inflamatorio activo en el dolor crónico. Por ejemplo, se sabe que la inflamación de tejidos blandos y huesos es un mecanismo fisiopatológico importante para los síntomas de ciertos síndromes de dolor neuropático. De manera similar, las personas que padecen ciática crónica o radiculopatía pueden sufrir una combinación de inflamación y compresión de los nervios espinales lumbares o cervicales. También se establece que las lesiones inflamatorias tienen un metabolismo y unos requerimientos energéticos aumentados y, por tanto, son más ávidos de glucosa que los tejidos normales, mostrando una mayor captación de análogos de glucosa radiomarcados, como la [18F]fluorodesoxiglucosa ([18F]FDG). En consecuencia, la tomografía por emisión de positrones con [18F]FDG y resonancia magnética nuclear (PET/MRI) representan las principales modalidades de imágenes clínicas aprobadas por la FDA para estudiar longitudinalmente los cambios metabólicos en el sistema nervioso y los tejidos no neurales (p. ej., músculos, vasos sanguíneos, articulaciones, hueso, tejido cicatricial, etc.) en pacientes con condiciones de dolor crónico. Uno de los objetivos del estudio es determinar si [18F]FDG PET/MRI puede identificar fuentes de inflamación con mayor sensibilidad, precisión y objetividad que los métodos de diagnóstico actuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más.
- Dolor crónico que dura más de 2 meses. Por ejemplo: dolor lumbar, ciática, síndrome de dolor regional complejo, lesión de nervio periférico, fibromialgia, neuropatía, osteoartritis, dolor por cáncer, dolor postoperatorio persistente y migraña.
- Proporciona consentimiento informado
- En un día típico, nivel de dolor de al menos 4/10 en una escala comparativa de dolor de 0 a 10
- Estado de vacunación de Covid: Sujetos vacunados o no vacunados que recibieron un resultado negativo de la prueba de Covid dentro de las 72 horas posteriores a la exploración.
Criterio de exclusión:
- MRI-incompatible
- Diabetes
- embarazada o amamantando
- hablante no inglés
- Claustrófobo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo único
[18F]PET/RMN con FDG
|
10 mCi de [18F]FDG a través de la vena antecubital en una inyección en bolo
Otros nombres:
Escáner híbrido PET/MRI utilizado como dispositivo de diagnóstico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
[18F]FDG PET/MRI como biomarcador espacial para el dolor crónico
Periodo de tiempo: 5 años
|
Identificación de estructuras con captación aumentada de [18F]FDG (SUVmax) correspondientes al dolor.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biodistribución de [18F]FDG en sujetos sanos
Periodo de tiempo: 5 años
|
Usaremos PET/MRI para establecer el rango normal de captación de [18F]FDG.
(SUVmax) en diversas estructuras anatómicas, como la médula espinal, nervios periféricos, ganglios de la raíz dorsal, músculos, huesos, articulaciones, vasos sanguíneos, de sujetos asintomáticos.
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5 años
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Estudio de 36 puntos Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: 5 años
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Estado de salud informado por el paciente.
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5 años
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 5 años
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Medida de discapacidad, calidad de vida.
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5 años
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 años
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Un método visual semicuantitativo para la autoevaluación de la intensidad del dolor derivada del paciente.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Feliks Kogan, PhD, Assistant Professor of Radiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yoon D, Fast AM, Cipriano P, Shen B, Castillo JB, McCurdy CR, Mari Aparici C, Lum D, Biswal S. Sigma-1 Receptor Changes Observed in Chronic Pelvic Pain Patients: A Pilot PET/MRI Study. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Oct 20;2:711748. doi: 10.3389/fpain.2021.711748. eCollection 2021.
- Behera D, Jacobs KE, Behera S, Rosenberg J, Biswal S. (18)F-FDG PET/MRI can be used to identify injured peripheral nerves in a model of neuropathic pain. J Nucl Med. 2011 Aug;52(8):1308-12. doi: 10.2967/jnumed.110.084731. Epub 2011 Jul 15.
- Do BH, Mari C, Tseng JR, Quon A, Rosenberg J, Biswal S. Pattern of 18F-FDG uptake in the spinal cord in patients with non-central nervous system malignancy. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):E1395-401. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820a7df8.
- Yoon D, Xu Y, Cipriano PW, Alam IS, Mari Aparici C, Tawfik VL, Curtin CM, Carroll IR, Biswal S. Neurovascular, Muscle, and Skin Changes on [18F]FDG PET/MRI in Complex Regional Pain Syndrome of the Foot: A Prospective Clinical Study. Pain Med. 2022 Feb 1;23(2):339-346. doi: 10.1093/pm/pnab315.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-24972
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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