Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MR-kuvauksen käyttö kroonisessa kivussa

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Feliks Kogan, Stanford University

[18F]FDG PET/MRI:n käyttö kivun aiheuttajien ja/tai tulehduskohtien diagnosoinnissa ja hoidon vaikutusten seuraamisessa potilailla, joilla on krooninen kipu

Tutkijat tutkivat PET/MR-kuvauksen (käyttämällä PET-merkkiainetta [18F]FDG) kykyä objektiivisesti tunnistaa ja karakterisoida kipua aiheuttavia tekijöitä potilailla, jotka kärsivät kroonisesta kivusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisten ja neuropaattisten kipuoireyhtymien diagnosointi ja hoito on edelleen suuri kliininen haaste, ja tämä epäonnistuminen johtuu osittain kyvyttömyydestämme tunnistaa hermostomme kipua aistivassa osassa esiintyviä yliherkkiä ja tulehduksellisia muutoksia, joiden uskotaan vaikuttavan näihin oireyhtymiin. . Erityisen objektiivisen kroonisen ja neuropaattisen kipuoireyhtymän diagnostisen testin puuttuminen voi johtaa diagnoosin viivästymiseen ja alioptimaalisiin hoitopäätöksiin. Tämä diagnoosin viivästyminen on varsin valitettavaa, koska taudin varhainen diagnosointi ja hoito katsotaan suurimmaksi todennäköisyydeksi remissiota tietyissä kroonisissa kipuoireyhtymissä. Lisäksi oikean kivun lähteen tunnistaminen on ensiarvoisen tärkeää, koska kliininen kulku ja terapeuttiset toimenpiteet vaihtelevat syystä riippuen.

Kirjallisuudessa olevat todisteet viittaavat vahvasti kroonisen kivun aktiiviseen tulehduskomponenttiin. Esimerkiksi pehmytkudos- ja luutulehduksen tiedetään olevan tärkeä patofysiologinen mekanismi tiettyjen neuropaattisten kipuoireiden oireille. Samoin kroonisesta iskiassta tai radikulopatiasta kärsivät henkilöt voivat kärsiä lanne- tai kaula-selkäydinhermojen tulehduksen ja puristuksen yhdistelmästä. On myös osoitettu, että tulehduksellisilla leesioilla on lisääntynyt aineenvaihdunta ja energian tarve, ja siksi ne ovat glukoosia innokkaampia kuin normaalit kudokset, mikä osoittaa radioleimattujen glukoosianalogien, kuten [18F]fluorodeoksiglukoosin ([18F]FDG) lisääntynyttä ottoa. Vastaavasti [18F]FDG positroniemissiotomografia-magneettikuvaus (PET/MRI) edustaa johtavia FDA:n hyväksymiä kliinisiä kuvantamismenetelmiä hermoston ja ei-hermokudosten (esim. lihasten, verisuonten, nivelten, luu, arpikudos jne.) potilailla, joilla on krooninen kipu. Yksi tutkimuksen tavoitteista on selvittää, pystyykö [18F]FDG PET/MRI tunnistamaan tulehduksen lähteitä herkemmin, tarkemmin ja objektiivisemmin kuin nykyiset diagnostiset menetelmät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Krooninen kipu, joka kestää yli 2 kuukautta. Esimerkiksi: Alaselän kipu, iskias, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, ääreishermovaurio, fibromyalgia, neuropatia, nivelrikko, syöpäkipu, jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu ja migreeni.
  • Antaa tietoisen suostumuksen
  • Tyypillisenä päivänä kiputaso vähintään 4/10 vertailevalla kipuasteikolla 0-10
  • Covid-rokotteen tila: Rokotetut tai rokottamattomat henkilöt, jotka saivat negatiivisen testituloksen Covid-testistä 72 tunnin sisällä skannauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-yhteensopiva
  • Diabetes
  • Raskaana tai imettävänä
  • Ei englanninkielinen
  • Klaustrofobinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsi
[18F]FDG PET/MRI
10 mCi [18F]FDG:tä kyynärpäälaskimon kautta bolusinjektiossa
Muut nimet:
  • [18F]Fluorodeoksiglukoosi
Diagnostisena laitteena käytetty PET/MRI-hybridiskanneri
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografia/magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FDG PET/MRI kroonisen kivun spatiaalinen biomarkkeri
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sellaisten rakenteiden tunnistaminen, joissa on lisääntynyt [18F]FDG:n otto (SUVmax), joka vastaa kipua.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FDG:n biologinen jakautuminen terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Käytämme PET/MRI:tä määrittääksemme [18F]FDG:n normaalin oton. (SUVmax) erilaisissa anatomisissa rakenteissa, kuten oireettomien koehenkilöiden selkäytimessä, ääreishermoissa, selkäjuuren hermosolmuissa, lihaksissa, luissa, nivelissä, verisuonissa.
5 vuotta
36 pisteen tutkimuksen lyhytmuotoinen terveystutkimus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaan ilmoittama terveydentila.
5 vuotta
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vammaisuuden, elämänlaadun mitta.
5 vuotta
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 5 vuotta
Visuaalinen, puolikvantitatiivinen menetelmä potilasperäiseen kivun voimakkuuden itsearviointiin.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Feliks Kogan, PhD, Assistant Professor of Radiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitteilla yksittäisten osallistujien tietojen jakamista muiden tutkijoiden tai lähetettävien lääkäreiden ulkopuolisten tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset [18F]FDG

Tilaa