低剂量半身放射治疗复发性前列腺癌
2022年8月8日 更新者：Ian Dayes、Juravinski Cancer Center
复发性前列腺癌的非靶向低剂量放疗
对动物和人类的较早研究表明，癌症对极低剂量的全身或半身辐射有反应。
为了研究低剂量辐射对复发性前列腺癌患者的影响，研究人员将招募多达 21 名患者接受 10 次低剂量辐射，持续 5 周。
将对参与者进行为期 12 个月的跟踪研究，采集 PSA、CBC、QoL 和血液样本进行免疫学分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 确诊为前列腺癌。
- 之前接受过前列腺手术或放疗或两者兼而有之。
- PSA 水平升高表明疾病复发的证据。 如果患者接受雄激素阻断或激素天真，则符合条件。
排除标准：
- 先前接受过化疗和/或阿比特龙和/或恩杂鲁胺和/或镭-223 治疗。
- 接受免疫抑制药物治疗。
- 血小板计数低于 50,000/µl (50 x 109/l) 或白细胞计数低于 3,000/µl (3 x 109/l) 或粒细胞计数低于 2,000/µl (2 x 109/l)。
- 研究者认为可能会影响参与者参与研究的能力的其他医疗条件或合并症。
- 可能阻碍患者完成试验的语言困难。
- 潜在参与者无法提供同意。
- 日常生活活动缺乏独立性，以及研究者认为会妨碍参与者参与和完成研究义务的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低剂量辐射
受试者将接受低剂量身体辐射 5 周。
|
患者将接受 10 次极低剂量的半身放疗，每周两次，持续五周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PSA反应
大体时间：研究治疗后 12 个月内
|
PSA 水平降低至少 50% 的患者比例
|
研究治疗后 12 个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫学改变
大体时间：研究治疗后 12 个月内
|
CD8+ 和 CD16+ 细胞水平，细胞因子水平
|
研究治疗后 12 个月内
|
|
不良事件
大体时间：研究治疗后 12 个月内
|
NCI-CTCAE
|
研究治疗后 12 个月内
|
|
生活质量
大体时间：研究治疗后 12 个月内
|
SF-36
|
研究治疗后 12 个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月25日
初级完成 (实际的)
2022年7月18日
研究完成 (实际的)
2022年7月18日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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