Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg dos hemi-body strålning för återkommande prostatacancer

8 augusti 2022 uppdaterad av: Ian Dayes, Juravinski Cancer Center

Icke-riktad lågdos strålbehandling för återkommande prostatacancer

Äldre studier på djur och människor har visat cancersvar på mycket låga doser av strålning från hela kroppen eller halvkroppen. För att studera effekterna av låga doser av strålning hos patienter med återkommande prostatacancer, kommer utredarna att registrera upp till 21 patienter för 10 fraktioner av lågdosstrålning, levererad under 5 veckor. Deltagarna kommer att följas på studien i 12 månader, och fånga PSA, CBC, QoL och blodprover för immunologisk analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En bekräftad diagnos av prostatacancer.
  • Efter att ha genomgått prostatakirurgi eller strålbehandling eller båda.
  • Bevis på återfall av sjukdomen som visas av stigande PSA-nivåer. Patienter är berättigade om de är på androgenblockad eller hormonnaiva.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med kemoterapi och/eller abirateron och/eller enzalutamid och/eller radium-223.
  • Får behandling med immunsuppressiva läkemedel.
  • Trombocytantal under 50 000/µl (50 x 109/l) eller leukocytantal under 3 000/µl (3 x 109/l) eller granulocytantal under 2 000/µl (2 x 109/l).
  • Andra medicinska tillstånd eller samsjukligheter som, enligt utredarens uppfattning, kan störa deltagarens möjlighet att delta i studien.
  • Språksvårigheter som kan hindra patientens förmåga att genomföra prövningen.
  • Den potentiella deltagarens oförmåga att ge samtycke.
  • Bristande självständighet i den dagliga verksamheten och eventuella andra förhållanden som, enligt Utredarens uppfattning, kommer att hindra deltagarens möjlighet att delta och fullfölja studieskyldigheten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågdosstrålning
Försökspersonerna kommer att få lågdos kroppsstrålning i 5 veckor.
Strålning: Lågdos strålbehandling
Patienterna kommer att få 10 fraktioner av mycket låg dos hemi-kroppsstrålning, levererad, två gånger i veckan, under fem veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PSA svar
Tidsram: Inom 12 månader efter studiebehandling
Andel patienter med en minskning av PSA-nivåerna med minst 50 %
Inom 12 månader efter studiebehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunologiska förändringar
Tidsram: Inom 12 månader efter studiebehandling
Nivåer av CD8+ och CD16+ celler, cytokinnivåer
Inom 12 månader efter studiebehandling
Biverkningar
Tidsram: Inom 12 månader efter studiebehandling
NCI-CTCAE
Inom 12 månader efter studiebehandling
Livskvalité
Tidsram: Inom 12 månader efter studiebehandling
SF-36
Inom 12 månader efter studiebehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Juravinski Cancer Center

Samarbetspartners

Mitacs
McMaster University
Northern Ontario School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prostate Hemi-body Irradiation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela IPD. Resultat ska rapporteras som aggregerade utfall för gruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lågdos strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera