Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav dosis hemi-body stråling for tilbagevendende prostatakræft

8. august 2022 opdateret af: Ian Dayes, Juravinski Cancer Center

Ikke-målrettet lavdosis strålebehandling til tilbagevendende prostatakræft

Ældre undersøgelser på dyr og mennesker har vist kræftreaktioner på meget lave doser af hel- eller halvkropsstråling. For at studere virkningerne af lave doser af stråling hos patienter med tilbagevendende prostatacancer, vil efterforskere indskrive op til 21 patienter til 10 fraktioner af lav dosis stråling, leveret over 5 uger. Deltagerne vil blive fulgt på undersøgelse i 12 måneder, hvor de indfanger PSA, CBC, QoL og blodprøver til immunologisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En bekræftet diagnose af prostatakræft.
  • Efter at have gennemgået en tidligere prostataoperation eller strålebehandling eller begge dele.
  • Bevis for tilbagefald af sygdommen som vist ved stigende PSA-niveauer. Patienter er berettigede, hvis de er på androgenblokade eller hormonnaive.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med kemoterapi og/eller abirateron og/eller enzalutamid og/eller radium-223.
  • Modtager behandling med immunsuppressiv medicin.
  • Blodpladetal under 50.000/µl (50 x 109/l) eller leukocyttal under 3.000/µl (3 x 109/l) eller granulocyttal under 2.000/µl (2 x 109/l).
  • Andre medicinske tilstande eller komorbiditeter, som efter Investigators opfattelse kan forstyrre deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
  • Sprogvanskeligheder, som kan hæmme patientens evne til at gennemføre forsøget.
  • Den potentielle deltagers manglende evne til at give samtykke.
  • Manglende selvstændighed i daglige gøremål og andre forhold, som efter undersøgerens vurdering vil hæmme deltagerens mulighed for at deltage og gennemføre undersøgelsesforpligtelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavdosis stråling
Forsøgspersoner vil modtage lavdosis kropsstråling i 5 uger.
Stråling: Lavdosis strålebehandling
Patienterne vil modtage 10 fraktioner af meget lav dosis hemi-kropsstråling, leveret, to gange om ugen, over fem uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSA-svar
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter studiebehandling
Andel af patienter med en reduktion af PSA-niveauer med mindst 50 %
Inden for 12 måneder efter studiebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunologiske ændringer
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter studiebehandling
Niveauer af CD8+ og CD16+ celler, cytokinniveauer
Inden for 12 måneder efter studiebehandling
Uønskede hændelser
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter studiebehandling
NCI-CTCAE
Inden for 12 måneder efter studiebehandling
Livskvalitet
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter studiebehandling
SF-36
Inden for 12 måneder efter studiebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Juravinski Cancer Center

Samarbejdspartnere

Mitacs
McMaster University
Northern Ontario School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prostate Hemi-body Irradiation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD. Resultater skal rapporteres som aggregerede resultater for gruppen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavdosis strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner