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재발성 전립선암에 대한 저선량 반체 방사선

2022년 8월 8일 업데이트: Ian Dayes, Juravinski Cancer Center

재발성 전립선암에 대한 비표적 저선량 방사선 요법

동물과 인간에 대한 이전 연구에서는 매우 낮은 선량의 전신 또는 반신 방사선에 대한 암 반응이 나타났습니다. 재발성 전립선암 환자에서 저선량 방사선의 영향을 연구하기 위해 조사관은 5주에 걸쳐 전달되는 저선량 방사선의 10분할에 대해 최대 21명의 환자를 등록할 것입니다. 참가자들은 면역학적 분석을 위해 PSA, CBC, QoL 및 혈액 샘플을 수집하여 12개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전립선암 진단 확정.
  • 이전에 전립선 수술이나 방사선 요법 또는 둘 다 받은 적이 있습니다.
  • PSA 수치 상승으로 입증되는 질병 재발의 증거. 환자는 안드로겐 차단 또는 호르몬 순진한 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 화학 요법 및/또는 아비라테론 및/또는 엔잘루타마이드 및/또는 라듐-223을 사용한 사전 치료.
  • 면역억제제로 치료를 받고 있습니다.
  • 50,000/µl(50 x 109/l) 미만의 혈소판 수 또는 3,000/µl(3 x 109/l) 미만의 백혈구 수 또는 2,000/µl(2 x 109/l) 미만의 과립구 수.
  • 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구에 참여할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적 상태 또는 동반 질환.
  • 시험을 완료하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 언어 장애.
  • 잠재적 참가자가 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 일상 생활 활동에서의 독립성 부족 및 연구자의 의견에 따라 참여자의 연구 의무 참여 및 완료 능력을 방해할 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저선량 방사선
피험자는 5주 동안 저선량 신체 방사선을 받게 됩니다.
방사능: 저선량 방사선 요법
환자는 5주 동안 일주일에 두 번 매우 낮은 선량의 반체 방사선을 10분할 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공익 광고 응답
기간: 연구 치료 12개월 이내
PSA 수치가 50% 이상 감소한 환자 비율
연구 치료 12개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역학적 변화
기간: 연구 치료 12개월 이내
CD8+ 및 CD16+ 세포의 수준, 사이토카인 수준
연구 치료 12개월 이내
부작용
기간: 연구 치료 12개월 이내
NCI-CTCAE
연구 치료 12개월 이내
삶의 질
기간: 연구 치료 12개월 이내
SF-36
연구 치료 12개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Juravinski Cancer Center

협력자

Mitacs
McMaster University
Northern Ontario School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Prostate Hemi-body Irradiation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 공유할 계획이 없습니다. 결과는 그룹의 집계 결과로 보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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