Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen puolivartalosäteily toistuvaan eturauhassyöpään

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Ian Dayes, Juravinski Cancer Center

Kohdentamaton pieniannoksinen sädehoito toistuvaan eturauhassyövän hoitoon

Vanhemmat tutkimukset eläimillä ja ihmisillä ovat osoittaneet syöpävasteita erittäin pienille annoksille koko kehon tai puolikehon säteilyä. Tutkiakseen pienten säteilyannosten vaikutuksia potilailla, joilla on uusiutuva eturauhassyöpä, tutkijat rekisteröivät enintään 21 potilasta 10:lle pieniannoksisen säteilyn fraktiolle viiden viikon aikana. Osallistujia seurataan tutkimuksessa 12 kuukauden ajan, jolloin otetaan PSA-, CBC-, QoL- ja verinäytteitä immunologista analyysiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu eturauhassyövän diagnoosi.
  • Jolle on tehty aiempi eturauhasleikkaus tai sädehoito tai molemmat.
  • Todisteet taudin uusiutumisesta, kuten PSA-tasojen nousu osoittaa. Potilaat ovat kelvollisia, jos he ovat saaneet androgeenisalpauksen tai eivät ole saaneet hormoneja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito kemoterapialla ja/tai abirateronilla ja/tai enzalutamidilla ja/tai radium-223:lla.
  • Hoitoa immunosuppressiivisilla lääkkeillä.
  • Verihiutaleiden määrä alle 50 000/µl (50 x 109/l) tai leukosyyttien määrä alle 3 000/µl (3 x 109/l) tai granulosyyttien määrä alle 2 000/µl (2 x 109/l).
  • Muut sairaudet tai rinnakkaissairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä osallistujan kykyä osallistua tutkimukseen.
  • Kielivaikeudet, jotka voivat haitata potilaan kykyä suorittaa tutkimus.
  • Mahdollisen osallistujan kyvyttömyys antaa suostumusta.
  • Riippumattomuus päivittäisissä toimissa ja muut olosuhteet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan estävät osallistujan mahdollisuuksia osallistua ja suorittaa opiskeluvelvoitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieniannoksinen säteily
Koehenkilöt saavat pieniannoksista kehon säteilyä 5 viikon ajan.
Säteily: Pieniannoksinen sädehoito
Potilaat saavat 10 fraktiota erittäin pieniannoksista puolivartalosäteilyä kahdesti viikossa viiden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSA vastaus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
Niiden potilaiden osuus, joiden PSA-tasot ovat alentuneet vähintään 50 %
12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunologiset muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
CD8+- ja CD16+-solujen tasot, sytokiinitasot
12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
NCI-CTCAE
12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
SF-36
12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Juravinski Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Mitacs
McMaster University
Northern Ontario School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prostate Hemi-body Irradiation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD:tä. Tulokset raportoidaan ryhmän kokonaistuloksina.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa