Pieniannoksinen puolivartalosäteily toistuvaan eturauhassyöpään
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Ian Dayes, Juravinski Cancer Center
Kohdentamaton pieniannoksinen sädehoito toistuvaan eturauhassyövän hoitoon
Vanhemmat tutkimukset eläimillä ja ihmisillä ovat osoittaneet syöpävasteita erittäin pienille annoksille koko kehon tai puolikehon säteilyä.
Tutkiakseen pienten säteilyannosten vaikutuksia potilailla, joilla on uusiutuva eturauhassyöpä, tutkijat rekisteröivät enintään 21 potilasta 10:lle pieniannoksisen säteilyn fraktiolle viiden viikon aikana.
Osallistujia seurataan tutkimuksessa 12 kuukauden ajan, jolloin otetaan PSA-, CBC-, QoL- ja verinäytteitä immunologista analyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu eturauhassyövän diagnoosi.
- Jolle on tehty aiempi eturauhasleikkaus tai sädehoito tai molemmat.
- Todisteet taudin uusiutumisesta, kuten PSA-tasojen nousu osoittaa. Potilaat ovat kelvollisia, jos he ovat saaneet androgeenisalpauksen tai eivät ole saaneet hormoneja.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito kemoterapialla ja/tai abirateronilla ja/tai enzalutamidilla ja/tai radium-223:lla.
- Hoitoa immunosuppressiivisilla lääkkeillä.
- Verihiutaleiden määrä alle 50 000/µl (50 x 109/l) tai leukosyyttien määrä alle 3 000/µl (3 x 109/l) tai granulosyyttien määrä alle 2 000/µl (2 x 109/l).
- Muut sairaudet tai rinnakkaissairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä osallistujan kykyä osallistua tutkimukseen.
- Kielivaikeudet, jotka voivat haitata potilaan kykyä suorittaa tutkimus.
- Mahdollisen osallistujan kyvyttömyys antaa suostumusta.
- Riippumattomuus päivittäisissä toimissa ja muut olosuhteet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan estävät osallistujan mahdollisuuksia osallistua ja suorittaa opiskeluvelvoitteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen säteily
Koehenkilöt saavat pieniannoksista kehon säteilyä 5 viikon ajan.
|
Potilaat saavat 10 fraktiota erittäin pieniannoksista puolivartalosäteilyä kahdesti viikossa viiden viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSA vastaus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
|
Niiden potilaiden osuus, joiden PSA-tasot ovat alentuneet vähintään 50 %
|
12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologiset muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
|
CD8+- ja CD16+-solujen tasot, sytokiinitasot
|
12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
|
NCI-CTCAE
|
12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
|
SF-36
|
12 kuukauden sisällä tutkimushoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prostate Hemi-body Irradiation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aiota jakaa IPD:tä.
Tulokset raportoidaan ryhmän kokonaistuloksina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .