再発前立腺がんに対する低線量半体放射線
2022年8月8日 更新者：Ian Dayes、Juravinski Cancer Center
再発前立腺癌に対する非標的低線量放射線療法
動物や人間を対象とした古い研究では、非常に低線量の全身または半体放射線に対するがん反応が示されています。
再発性前立腺がん患者における低線量放射線の影響を研究するために、治験責任医師は最大 21 人の患者を登録し、低線量放射線を 10 回照射し、5 週間にわたって照射します。
参加者は、免疫学的分析のためにPSA、CBC、QoL、および血液サンプルを取得して、12か月間研究を追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺がんの確定診断。
- -以前に前立腺手術または放射線療法またはその両方を受けた。
- PSAレベルの上昇によって示される疾患の再発の証拠。 アンドロゲン遮断またはホルモン療法を受けていない場合、患者は適格です。
除外基準:
- -化学療法および/またはアビラテロンおよび/またはエンザルタミドおよび/またはラジウム-223による前治療。
- 免疫抑制剤による治療を受けている。
- 血小板数が 50,000/μl (50 x 109/l) 未満、白血球数が 3,000/μl (3 x 109/l) 未満、または顆粒球数が 2,000/μl (2 x 109/l) 未満。
- -治験責任医師の意見では、研究に参加する参加者の能力を妨げる可能性のある他の病状または併存疾患。
- -患者が試験を完了する能力を妨げる可能性のある言語障害。
- 潜在的な参加者が同意を提供できない。
- -日常生活活動における独立性の欠如、および治験責任医師の意見では、参加者が参加して研究義務を完了する能力を妨げるその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低線量放射線
被験者は低線量の身体放射線を5週間受けます。
|
患者は、非常に低線量の半体放射線を 10 分割して、週 2 回、5 週間にわたって受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PSA レスポンス
時間枠：-研究治療の12か月以内
|
PSA値が50%以上低下した患者の割合
|
-研究治療の12か月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫学的変化
時間枠：-研究治療の12か月以内
|
CD8+ および CD16+ 細胞のレベル、サイトカインのレベル
|
-研究治療の12か月以内
|
|
有害事象
時間枠：-研究治療の12か月以内
|
NCI-CTCAE
|
-研究治療の12か月以内
|
|
生活の質
時間枠：-研究治療の12か月以内
|
SF-36
|
-研究治療の12か月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月25日
一次修了 (実際)
2022年7月18日
研究の完了 (実際)
2022年7月18日
試験登録日
最初に提出
2017年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月20日
最初の投稿 (実際)
2017年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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