Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú féltest sugárzás visszatérő prosztatarák esetén

2022. augusztus 8. frissítette: Ian Dayes, Juravinski Cancer Center

Nem célzott alacsony dózisú sugárterápia visszatérő prosztatarák kezelésére

Állatokon és embereken végzett régebbi vizsgálatok kimutatták, hogy a rák nagyon alacsony dózisú teljes vagy féltest sugárzás hatására reagál. Az alacsony dózisú sugárzás kiújuló prosztatarákban szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása érdekében a kutatók legfeljebb 21 beteget vonnak be az alacsony dózisú sugárzás 10 frakciójára, 5 héten keresztül. A résztvevőket 12 hónapig tanulmányozzák, PSA-t, CBC-t, QoL-t és vérmintákat vesznek immunológiai elemzés céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A prosztatarák megerősített diagnózisa.
  • Korábban prosztata műtéten vagy sugárkezelésen vagy mindkettőn átesett.
  • A betegség kiújulásának bizonyítéka, amit az emelkedő PSA-szint bizonyít. Azok a betegek jogosultak, akik androgénblokkolást kapnak, vagy hormonkezelésben nem részesültek.

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes kemoterápiás és/vagy abirateron és/vagy enzalutamid és/vagy rádium-223 kezelés.
  • Immunszuppresszív gyógyszeres kezelésben részesül.
  • 50 000/µl (50 x 109/l) alatti vérlemezkeszám vagy 3000/µl (3 x 109/l) alatti leukocitaszám vagy 2000/µl (2 x 109/l) alatti granulocitaszám.
  • Egyéb egészségügyi állapotok vagy társbetegségek, amelyek a Vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatják a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre.
  • Nyelvi nehézségek, amelyek akadályozhatják a pácienst a vizsgálat befejezésében.
  • A potenciális résztvevő képtelen hozzájárulást adni.
  • A mindennapi életben való önállóság hiánya és minden olyan körülmény, amely a Vizsgáló véleménye szerint akadályozza a résztvevő részvételét és a tanulmányi kötelezettségek teljesítését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony dózisú sugárzás
Az alanyok alacsony dózisú testsugárzást kapnak 5 hétig.
Sugárzás: Alacsony dózisú sugárterápia
A betegek 10 frakciót kapnak nagyon alacsony dózisú féltest-sugárzásból, hetente kétszer, öt héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PSA válasz
Időkeret: A vizsgálati kezelést követő 12 hónapon belül
Azon betegek aránya, akiknél a PSA-szint legalább 50%-kal csökkent
A vizsgálati kezelést követő 12 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immunológiai változások
Időkeret: A vizsgálati kezelést követő 12 hónapon belül
CD8+ és CD16+ sejtek szintjei, citokin szintjei
A vizsgálati kezelést követő 12 hónapon belül
Mellékhatások
Időkeret: A vizsgálati kezelést követő 12 hónapon belül
NCI-CTCAE
A vizsgálati kezelést követő 12 hónapon belül
Életminőség
Időkeret: A vizsgálati kezelést követő 12 hónapon belül
SF-36
A vizsgálati kezelést követő 12 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Juravinski Cancer Center

Együttműködők

Mitacs
McMaster University
Northern Ontario School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Prostate Hemi-body Irradiation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezi megosztani az IPD-t. Az eredményeket a csoport összesített eredményeként kell jelenteni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Alacsony dózisú sugárterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel